나이벡이 6000억원 규모의 섬유증 치료제 기술이전 계약 체결 소식에 장 초반 상한가로 직행했다.      5월29일 오전 9시 32분 기준 나이벡은 전 거래일 대비 29.82%(6650원) 급등한 2만8950원에 거래되고 있다.      

나이벡은 전날 펩타이드 기반 섬유증 치료제 후보물질 'NP-201'에 대해 미국 소재 제약바이오 기업과 기술이전 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 NP-201의 전 세계 개발 및 상업화 독점 권리를 이전하는 기술수출(L/O) 형태다.      

계약 총 규모는 4억3500만달러(약 5953억원)이며, 이 가운데 800만달러(약 109억원)는 계약금으로, 나머지 금액은 개발 단계별 마일스톤 지급 조건에 따라 수령하게 된다. 계약금은 계약 발효일로부터 30일 이내에 수령할 예정이다. 이는 나이벡의 지난해 매출(246억원) 대비 약 44.6%에 해당하는 규모다.      

NP-201 상업화 이후 발생하는 순매출의 4%는 경상기술료(로열티)로 수령하며, 누적 판매에 따른 마일스톤 달성 시점으로부터 60일 이내 해당 금액을 받을 수 있도록 했다.      

회사 관계자는 "계약 상대방은 비밀유지계약(NDA)에 따라 구체적으로 밝힐 수 없지만, 미국 소재의 특발성 폐섬유증(IPF) 및 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제의 연구개발과 상업화 역량을 갖춘 기업"이라고 설명했다.      

NP-201은 손상된 조직세포의 재생을 유도하는 새로운 기전의 펩타이드 기반 치료제로, 2023년 글로벌 임상 1a상을 성공적으로 마친 뒤 현재 2상 진입을 준비 중이다.      

올 1분기 연결기준 매출액은 56.16억으로 전년동기대비 12.62% 감소. 영업이익은 12.22억 적자로 3.16억에서 적자전환. 당기순이익은 15.07억 적자로 2.34억에서 적자전환. 

글로벌 제약사 일라이릴리의 경구용 GLP-1 수용체 작용제 ‘오포글리프론’이 임상 3상에서 유의미한 성과를 기록한 가운데, 국내에서도 경구제형 비만치료제를 개발 중인 기업들에 다시 시장의 관심을 받고 있다. 이 가운데 나이벡은 주사제의 부작용과 복용 불편함을 해소할 수 있는 경구형 비만치료제 개발사로 시장의 기대를 모으고 있다.

미국 제약사 일라이 릴리는 4월17일(현지시간), 경구용 GLP-1 작용제 ‘오포글리프론’의 글로벌 3상 임상시험 ‘ACHIEVE-1’ 톱라인 결과를 발표했다. 해당 약물은 40주 투여 기간 동안 당화혈색소(A1C) 수치와 체중 감소 모두에서 위약 대비 유의미한 개선 효과를 나타냈으며, 식이 제한 없이 하루 한 번 복용 가능한 최초의 GLP-1 계열 경구 비만 치료제로 주목받고 있다.

이러한 글로벌 흐름 속에서, 나이벡이 개발 중인 차세대 비만치료제 ‘NP-201’이 국내외 제약업계에서 눈길을 끌고 있다.‘NP-201’은 기존 GLP-1 계열 약물이 중점을 두고 있는 ‘식욕억제’ 기전과는 달리, 지방세포 형성을 억제하고 근손실을 방지하는 차별화된 기전을 기반으로 한다. 이는 근육량 유지와 체지방 감소를 동시에 가능하게 하며, 장기 복용에 따른 부작용 우려를 크게 낮출 수 있다는 게 회사측 설명이다.

앞서 나이벡은 지난해 10월 미국 보스턴에서 열린 ‘파마 파트너링 서밋(Pharma Partnering Summit)’에서 NP-201을 소개하며 글로벌 제약사들로부터 높은 관심을 받았다. 특히 대사질환 분야 글로벌 톱티어 기업으로 꼽히는 B사와 M사를 포함해 총 8곳의 글로벌 제약사들과 협업 논의를 진행했다.

회사 관계자는 “NP-201은 기존 치료제들이 간과했던 근육 보존 효과와 지방세포 형성 억제 효과를 모두 갖춘 후보물질로, 실제 글로벌 제약사들과의 논의에서도 장기간 약효 지속 및 경구 제형 개발에 대해 활발한 협의가 이뤄졌다”고 설명했다. 그는 이어 “회사는 현재 자체 약물 전달 플랫폼인 ‘NIPEP-TPP’을 활용한 경구제형 개발에 박차를 가하고 있다”며 “NIPEP-TPP 경구제형을 NP-201에 본격 적용함으로써 먹는 비만치료제 개발이 가속화될 것”이라고 덧붙였다. 

펩타이드 의약품 및 펩타이드 융합바이오 소재, 조직재생용 바이오소재 및 의료기기, 구강보건제품의 연구 개발 및 제품의 제조, 판매업체. 조직재생용바이오소재(치과용 골이식재 및 바이오소재) 제품이 매출의 대부분을 차지. 구강보건제품(치과용 항생연고 및 시린이치료제)도 판매중이며, 신성장동력사업으로 펩타이드 의약품 연구개발 사업도 영위중. 골다공증 치료제(NIPEP-OSS), 비알코올성 지방간염 치료제(NIPEP-NASH), 폐섬유증 치료제(NIPEP-PF), 염증성장질환 치료제(NIPEP-IBD) 및 약물 전달 플랫폼 ‘NIPEP-TPP’ 등을 개발중. 최대주주는 정종평 외(20.1%). 

2023년 연결기준 매출액은 157.04억으로 전년대비 27.53% 감소. 영업이익은 22.30억 적자로 6.46억에서 적자전환. 당기순이익은 1.03억으로 8.57억 적자에서 흑자전환. 

2013년 12월23일 2847원에서 바닥을 찍은 후 2021년 7월2일 55500원에서 최고가를 찍고 조정에 들어간 모습에서 2023년 7월17일 11430원에서 마무리한 이후 9월1일 25900원에서 고점을 찍고 밀렸으나 올 4월4일 12800원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 21일 24350원에서 고점을 찍고 밀렸으나 5월7일 18710원에서 저점을 찍고 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 중으로,  

손절점은 28950원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 30100원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 33300원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 33630원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.