오가노이드사이언스(476040)는 자사와 연세대학교 바이오헬스기술지주회사가 합작해 설립한 바이오벤처 포도테라퓨틱스가 암 오가노이드 배양의 경제성과 효율성을 획기적으로 개선할 수 있는 신기술에 대한 특허를 등록했다고 6월26일 밝혔다. 이번 특허는 기존 오가노이드 배양에서 필수적이라 여겨졌던 고가 단백질 R-spondin을 대체할 수 있는 TCTP(translationally controlled tumor protein) 기반 배지 조성물에 관한 것이다. 정밀의료 및 항암제 스크리닝 시장에 새로운 가능성을 제시하고 있다.R-spondin은 오가노이드 형성에 관여하는 Wnt 신호 경로를 조절하는 핵심 물질로, 오랫동안 줄기세포 및 오가노이드 배양의 표준으로 활용돼 왔다. 하지만 복잡한 생산 공정과 수백만 원에 이르는 단가, 실험 간 일관성 부족 등의 문제로 연구자들과 기업 입장에서는 비용 부담이 컸던 것이 사실이다. 이에 따라 최근에는 R-spondin을 대체할 수 있는 대안 물질 발굴이 업계의 주요 과제로 떠오르고 있다.포도테라퓨틱스가 출원한 특허(제10-2818070호)는 이러한 한계를 극복하고자 TCTP를 포함한 배지 조성물을 제안하고 있다. TCTP는 다양한 진핵 생물에 존재하는 단백질로 이미 알려져 있었지만, 이를 암 오가노이드 배양에 직접 적용한 사례는 매우 드물었다. 회사 측은 흉수 및 복수 유래의 폐암, 위암, 간암 오가노이드를 대상으로 한 실험을 통해 TCTP의 효능을 입증했다. R-spondin 없이 TCTP를 포함한 배지로 배양한 오가노이드는 △세포 생존력(ATP 기반)△오가노이드 형성 수 △유전체 유사도 등 주요 지표에서 R-spondin 기반 배지와 동등하거나 그 이상의 성능을 보였다.특히 TCTP를 적용한 위암 오가노이드 배양에서는 R-spondin 사용 대비 약 6배 이상 많은 수의 오가노이드가 형성됐다. 이와 더불어 위암 조직 및 오가노이드 간 유전체 분석 결과에서도 88% 이상의 높은 유사도를 유지하며, 실제 환자 암 조직의 생물학적 특성을 충실히 반영할 수 있음을 확인했다.기술적 측면 외에도 상업적 파급력도 크다. 포도테라퓨틱스의 TCTP 기반 배지는 하나의 배지 조성물만으로도 오가노이드의 형성과 확장을 동시에 유도할 수 있어, 기존처럼 형성 배지와 확장 배지를 나눠 사용하는 복잡한 공정을 단순화할 수 있다. 이에 따라 배양 효율 향상과 함께 시간과 비용 절감 효과도 기대된다.김정은 포도테라퓨틱스 상무(CTO)는 "이번 특허 기술은 고비용 단백질에 대한 의존도를 낮추고, 오가노이드 생산의 접근성을 높일 수 있는 현실적인 대안"이라고 말했다.이어 "정밀의료, 항암제 반응 예측, 약물 스크리닝 등 다양한 응용 가능성을 고려해 개발된 만큼 향후 병원, 제약사, 연구기관 등과의 다양한 파트너십으로 확장할 계획"이라고 덧붙였다.한편 암 오가노이드는 환자 유래 세포의 유전형 및 표현형을 보존한 채 배양이 가능하다는 점에서 항암제 내성, 불응성 분석뿐만 아니라 맞춤형 치료 전략 수립에도 활용도가 높다. 포도테라퓨틱스의 TCTP 배지는 이러한 오가노이드 기반 정밀의료 기술의 실용화를 한층 앞당길 수 있을 것으로 보인다.이번 특허 등록은 오가노이드 기술 상용화의 핵심 병목이었던 배지 비용과기술 복잡성을 해소했다는 점에서 의미가 크다. 업계에서는 이를 '연구 중심 오가노이드 기술에서 산업적 오가노이드 플랫폼으로의 진입을 가속화할 수 있는 전환점'으로 평가하고 있다.

오가노이드사이언스가 강세다. 오가노이드(장기 유사체) 시장 성장에 대한 기대감이 주가에 영향을 주는 것으로 보인다. 이재명 대통령은 대선 당시 "동물대체시험법 활성화 법을 제정하겠다"며 동물 대체실험법 개발과 표준화를 공약으로 내걸었다. 삼성바이오로직스, JW중외제약, 대웅 등이 시장에 뛰어들었다.

오가노이드사이언스는 6월26일 오전 10시 기준 전거래일 대비 2400원(8.08%) 오른 3만2100원에 거래됐다. 

2018년 설립한 오가노이드사이언스는 줄기세포를 3차원 배양해 인체 장기를 재현하는 '오가노이드' 기술을 적용한 난치병 치료제를 개발하고 있다. 오가노이드는 손상된 조직에 이식했을 때 탁월한 재생능력을 보인다. 재생 치료제 '아톰(ATORM)'을 개발하는 것과 별개로 신소재 효능 평가 솔루션 '오디세이(ODISEI)'를 제공한다. 국내 최초로 첨단재생의료 임상 승인을 획득하고 환자에게 투약을 진행 중이다. 2023년 국가첨단전략기술 지정 이후 오가노이드 분야의 선도기업으로서 기술특례상장에 성공했다.

줄기세포 유래 3D 장기모사체인 오가노이드를 통해 오가노이드사이언스는 동물실험의 대안과 기존 치료의 한계를 극복하는 혁신기술을 개발 중이다. 아이브이리서치는 "최근 미국 식품의약국(FDA)에서 논의되는 동물실험 대체가 단계적으로 진행될 시 실질적인 수혜가 가능할 것으로 기대한다"며 "ATORM-C 기반 재생치료제가 본격 상용화되며 실적 급성장을 기대한다"고 분석했다.

아울러 "주요 파이프라인의 글로벌 기술수출 성공 시 추가적인 업사이드가 열릴 수 있다"며 "자금조달 리스크가 큰 기존 중소형 바이오텍과 달리 매출실적을 통한 자체 조달 능력을 확보했다는 점이 긍정적"이라고 덧붙였다.

미국과 유럽에서 동물실험 단계적 폐지 논의가 이뤄지고 있는 데다 이재명 대통령도 후보 시절 동물대체시험법 개발·표준화 등을 공약으로 내걸었다. 지난달 21일 당시 대선 후보였던 이재명 대통령은 동물 대체실험법 개발과 표준화를 약속했다.

시장조사기관 리서치앤드마켓에 따르면 환자 유래 오가노이드 시장 규모는 지난해 10억 달러(약 1조 3678억 원)에서 연평균 22% 성장해 2030년 33억 달러(약 4조 5137억 원)로 성장할 것으로 전망된다.

업계에 따르면 삼성바이오로직스는 지난 19일(현지시간) 미국 보스턴에서 막을 내린 세계 최대 규모 바이오 전시회 '2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)'을 통해 임상시험수탁(CRO) 사업 확장을 선언했다. 줄기세포 또는 조직 유래 세포를 3차원으로 응집해 배양한 '미니 장기 모델'인 오가노이드를 활용해 윤리적 문제가 제기되는 동물 실험을 대체할 수 있는 임상실험 플랫폼을 만든다.

이 방식은 기존 실험방식보다 비용 부담은 적으면서도 85%에 달하는 높은 환자 유사성 보인다. 삼성바이오로직스는 이를 통해 신약 발굴 초기 단계에서 고객사와 접점을 확대하고, 이른 단계에서부터 협업을 시작함으로써 고객 '록인 효과(잠금 효과)'를 강화한다는 전략이다.

오가노이드사이언스의 주가가 오름세를 보이고 있다. 바이오 전자 기업 셀라메스와 오가노이드 기술 상용화를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결해 대량생산을 가속화한다는 소식이 전해지면서다.

5월22일 주식시장과 오가노이드사이언스에 따르면 오가노이드사이언스는 바이오 전자 기업 셀라메스와 오가노이드 기술 상용화를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다. 양사는 비파괴 실시간 모니터링 시스템을 오가노이드 대량 생산 공정에 접목해 생산의 균일성과 표준화를 확보할 계획이다.오가노이드사이언스는 다양한 조직과 장기의 기능을 모사하는 재생치료용 오가노이드를 개발해온 기업이다. 셀라메스의 모니터링 시스템을 활용해 균일한 품질의 대량 생산 공정을 확립하는 데 집중할 예정이다. 

셀라메스는 동물대체시험법(NAMS)에 활용 가능한 비파괴 실시간 임피던스 및 MEA 시스템과 오가노이드 포함 2·3차원 세포 분석용 세포칩, Do센서, pH 센서 등 다양한 센서를 개발 중이다. 이번 협약을 통해 오가노이드 대량 생산에 필요한 세포 정밀 분석과 실시간 모니터링 기술을 제공할 계획이다.

오가노이드는 재생치료, 독성시험, 신약 개발 등 다양한 분야에 활용 가능한 차세대 바이오 기술이다. 하지만 아직 표준화된 생산 공정이 없어 품질과 재현성 확보, 대량 생산에 어려움이 있었다. 이번 협약을 통해 셀라메스의 센서와 실시간 모니터링 시스템 기술이 접목되면 오가노이드의 품질 향상과 대량 생산이 한층 가속화될 것으로 기대된다. 이러한 소식이 전해지며 오가노이드사이언스에 투자자들의 매수심리가 강하게 이어지는 모습이다.

오가노이드 기반 재생치료제 전문기업 오가노이드사이언스가 세계 최초로 장 오가노이드 치료제의 임상에 돌입할 전망이다. 회사는 자가 장 줄기세포 유래 재생치료제 ‘ATORM-C’의 임상시험계획 재신청을 올해 6월로 목표하고 있다.

5월20일 업계에 따르면 ATORM-C는 장 점막 손상 회복을 위한 재생치료제로, 자가재생 및 자기조직화 능력을 가진 장 오가노이드를 손상 부위에 이식해 병변 부위에 생착·증식, 정상적인 장기 구조를 회복시키는 것을 핵심 작용기전으로 한다. 이식된 오가노이드는 실제 장기와 유사한 구조로 줄기세포, 장세포, 술잔세포 등을 포함하며, 항염증 인자와 재생 촉진因子를 분비해 환자 자신의 장줄기세포가 재생 주기를 회복하도록 돕는다.오가노이드사이언스는 베체트 장염, 만성 방사선 직장염, 크론병(IBD)을 주요 적응증으로 임상을 준비하고 있으며, 2023년에는 베체트 장염 환자 5명을 등록하여 이 중 4명에게 투여를 완료한 바 있다. 방사선 직장염은 2024년 11월 적합 판정을 받아 2025년 7월 임상 개시를 목표로 하고 있다.다만, 회사는 지난 2024년 4월 2일 식품의약품안전처에 제출한 임상 1상 계획이 자료미비로 인해 같은 해 12월 반려된 바 있으며, 이에 따라 추가 비임상 자료 확보 후 재신청을 준비 중이다. 식약처는 “효력시험에 사용된 동물모델의 타당성, 장손상 부위 내 크립트 분화 여부의 정량적 분석, 시험물질 유래 크립트의생착과 소실 양상 확인” 등을 요구한 바 있다.회사는 2025년에는 크론병을 대상으로 임상 1상에 착수, 이후 2상 임상과 신속심사·조건부허가 절차를 추진할 계획이다. 특히 표준 치료에 불응하는 난치성 환자 대상 적응증을 타깃으로 하고 있어, 사실상 경쟁 제품이 없는 블루오션 시장 개척이 기대된다.ATORM-C는 국내 최초 오가노이드 기반 재생치료제로, 그 가능성과 효능은 다수의 국제학회에서 발표되었다. ISCT 2024, Cell Therapy World Asia, IMAPAC, IISCR, GFFM 등 주요 학회를 통해 비임상 데이터와 유럽 진출 전략을 소개해왔다. 관련 논문도 FASEB Journal, Biomaterials 등 국제 저널에 게재되며 기술력을 인정받고 있다.또한, 보건복지부·과기정통부·중기부 등 정부로부터 총 40억 원 규모의 연구개발 자금을 지원받아 오가노이드 기반 치료제 상용화를 위한 발판을 마련한 상태다.

오가노이스사이언스가 자체 개발한 오가노이드 기반 신소재 평가 솔루션 ODISEI를 통해 대장암, 폐암, 흉수, 담도암 등 총 13개 주요 암 종에 대한 오가노이드 재현에 성공하며 정밀한 종양 미세환경 구현 기술을 확보했다.

5월19일 업계에 따르면 오가노이드사이언스의 ODISEI는 암 종뿐만 아니라 환자별 특성을 반영한 맞춤형 평가 플랫폼으로, 기존 세포 기반 모델이 갖는 한계를 극복한 정밀 약효 평가 시스템이다. 특히 항암제 평가 솔루션인 ODISEI-ONC는 세포독성 T세포, 대식세포, 수지상세포, 암세포섬유아세포(CAF) 등 8종의 면역 관련 세포를 조합하여 다양한 종양 미세환경을 in vitro에서 정밀하게 구현할 수 있다.또한 항바이러스제 평가 플랫폼인 ODISEI-VIR는 편도, 아데노이드, 비강 점막, 폐 등에서 유래된 정상 오가노이드를 기반으로 SARS-CoV-2를 포함한 다양한 바이러스 감염병 모델을 성공적으로 구축했다. 이를 통해 감염병 신소재 평가까지 확장 적용이 가능하다.ODISEI 솔루션의 가장 큰 장점은 신소재의 작용기전(MoA)에 따라 최적화된 오가노이드와 미세환경, 분석기법을 조합함으로써 실제 임상과 유사한 환경을 구현하고, 약물의 초기 효과 및 안전성을 확인하는 Phase 0 시험에 기여할 수 있다는 점이다. 이는 정밀의료 및 환자 맞춤형 치료법 개발에도 핵심 역할을 할 것으로 기대되고 있다.오가노이스사이언스는 이미 2020년부터 ODISEI-ONC를상용화하여 국내외 제약 및 바이오 대기업들과 협업을 진행 중이며, 현재는 건강기능식품 및 화장품 산업으로까지 적용 범위를 확대하고 있다.

작년 연결기준 매출액은 19.53억으로 전년대비 22.75% 증가. 영업이익은 122.35억 적자로 97.95억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 115.36억 적자로 388.68억 적자에서 적자폭 축소.

오가노이드 기반 재생치료제 개발 업체. 오가노이드 원천기술을 보유한 기업으로 손상뒨 부위에 생착하여 직접적으로 조직을 재생시키는 치료제인 '오가노이드 기반의 재생치료제'를개발하고있으며, 인체의 조직의 특성을 잘 모사하는 오가노이드의 특성을 활용하여 개발중인 약물의 효능을 평가하는 '오가노이드 기반 신소재평가솔루션' 사업을 영위. 주요 제품으로는 장 오가노이드 재생치료제(ATORM-C), 침샘 오가노이드 재생치료제(ATORM-S), 오가노이드 신소재 평가 솔루션(ODISEI) 등이 있음.

최대주주는 유종만 외(27.67%), 주요주주는 차바이오텍(7.51%), 컴퍼니케이 고성장펀드(6.64%), 에이티넘성장투자조합2018(5.13%), 한국산업은행(5.04%). 

2023년 연결기준 매출액은 15.91억으로 전년대비 263.24% 증가. 영업이익은 97.95억 적자로 105.53억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 388.68억 적자로 241.11억 적자에서 적자폭 확대.

5월9일 상장, 당일 23000원에서 저점을 찍은 후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 5월21일 52000원에서 고점을 찍고 밀렸으나 6월19일 28750원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 30일 39450원에서 고점을 찍고 밀렸으나 7월2일 31750원에서 저점을 찍은 후 4일 37900원에서 고점을 찍고 밀리는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 34000원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 35400원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로  39000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 43000원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.