코미팜

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뉴스토리 영상을 보고 느낀점....
  • 20/03/21 11:27
  • 조회 371
jalong1961 자기 소개가 없습니다.
고리님 항상 한결같이 고생하시네요

전 식약처 공무원 무능과 면피로 보였습니다
렘데시비르는 미국이라는 나라에서 임상을 먼저하고 있기 때문에 약물부작용이나 효과에 문제가 생기더라도 미국에서도 임상을 하고 있지 않느냐라고 반박하면 책임을 지지 않기 때문에 신속임상승인이 가능했던것 같습니다

방송에는 렘데시비르 신속임상승인이 안전성때문이라고 했지만 파나픽스도 말기암환자대상으로 부작용이 보고된적이 없는 약인데도 임상승인이 한달동안 안되고 있기 때문입니다.

이 시국에도 파나픽스 임상승인이 아직 안되는 걸로 볼때
면피때문에 임상승인이나 승인거절이든 아무것도 안할것 같습니다.
식약처면피 입장에서 렘데시비르 결과가 나올때까지
기다리더라도 책임이 없기때문에 아무것도 안할 것 같습니디.
국민의 입장보다 식약처 무능과 면피관점에서 앞으로
식약처가 어떻게 할것인지로 본다면 앞으로 아무것도
안할것 같습니다.

회사에서는 식약처에 한방먹이기 위해서는 외국에서
임상성공할수 밖에 없을것 같습니다
우리나라보다 외국임상에 주력했으면 좋겠습니다.
캐릭터
gregory1620/03/21 13:27 0
좋은 글 감사합니다 팍스넷에 옮기겠습니다
답글jalong196120/03/21 13:37 0좋아요신고
고리님 항상 고생 많으십니다.
캐릭터
gregory1620/03/21 13:31 0
퍼온 글 입니다)코미팜이...처음에 해외임상을 생각하고 영문 중문으로 ...임상서류를 준비햇다가... 마침 한국에서 코로나가 창궐하니..한국에 신청을먼저햇는데.. 아무리봐도 식약처는 돈쳐바르지않으면 안될것같으니... 미국엔 ...14종 전이암 바스켓 2임상하고있는 PPD.. 호주 대만엔 ...뇌암.폐암2임상을 노보텍이... 각각 임상cro이기에... 회사와 ...유럽.미국.호주 임상신청을 시급히 논의하여해외임상신청을 진행할걸로 생각합니다 그리되면 해외에서 신약승인되어...국내에 비싸게 수입하겟지요...식약처는 국내제약사는 못믿고...무조건 외제수입약 좋아하니...그게 식약처 구미에 딱 맞는거지요