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  • 20/04/05 13:55
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gregory16 자기 소개가 없습니다.
이번주 8.9일 IRB위원회 일정잡혀있음조회 66공감 4비공감 1신고
korg**** 175.195.***.245 |작성자글 더보기


이번주 수목 다음주 월화 IRB일정잡혀있음

동물임상에 대한 소견으로는

생물학 3-4등급에서만 가능할것으로 사료됨

기존의 노보텍은 캐나다 쪽 제약사의 이펜프로딜 의뢰받아 임상준비중이었으므로 검체대상 확보는 1-2일 안에 이루어졌을거라고 보고 아마 돼지에 실험하지 않았을까 ....
데이터는 회사측에서 2주면 약효검증된다하니 빠르면 이번주 중 임상결과 나올것
약효보고 안전상의 이상 없으면 IRB 심의 거쳐서

정식 임상 결과 나올듯

치료목적승인 동정적 사용승인=단타꺼리밖에 안되는 거아실테고
정식2/3상은 원래 ?라 오래걸리는것들 다덜 아시지요?
마음을 조금 넉넉하게 가지고 기다리심이 정신건강에 좋을듯합니다 주주님들  

캐릭터
gregory1620/04/05 14:26 0
Algernon, 긴급 및 동정적 사용 위한 이펜프로딜의 코로나바이러스 임상시험 관련 미국 FDA에 pre-IND 미팅 신청서 제출 출처: Algernon Pharmaceuticals 2020-03-17 13:17 캐나다 밴쿠버--(뉴스와이어) 2020년 03월 17일 -- 임상 단계 제약 개발사인 Algernon Pharmaceuticals(CSE: AGN)(FRANKFURT: AGW)(OTCQB: AGNPF)는 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 계획 승인 신청 전(pre-IND) 미팅 신청을 완료했다고 밝혔다. 당사는 신종 코로나바이러스(COVID-19) 감염증에 따른 급성 폐손상(ALI)과 급성 호흡곤란 증후군 치료 및 예방을 위해 약물 재창출 방식으로 개발 중인 NP-120(이펜프로딜)과 관련, FDA와 논의하기 위한 목적으로 미팅을 신청했으며 pre-IND 브리핑 문서 일체를 함께 제출했다. 미팅 신청 과정에서