치료제 재조정을위한 진행중인 프로젝트
특히 다른 질병에 대해 이미 승인되었거나 최소한 개발중인 의약품에 중점을 둡니다. 용도 변경은 기본 새로운 개발보다 빠르게 성공할 수 있습니다. 제약 연구자들은 약물의 "재순환"에 대해 이야기합니다.
수많은 이러한 약물은 코로나 질환 Covid-19에 대한 적합성에 대해 테스트되었습니다. 이들은 일반적으로 다음 세 그룹 중 하나에 속합니다.
？ HIV, 에볼라, C 형 간염, 독감, SARS 또는 MERS (다른 코로나 바이러스로 인한 두 가지 질병)를 위해 원래 개발 된 항 바이러스 약물. 바이러스의 증식을 막거나 폐 세포에 들어 가지 못하도록 설계되었습니다. 오래된 말라리아 약물도 테스트 중이며 바이러스에 대한 효과는 최근에 발견되었습니다.
？ 면역 조절제, 예 : 류마티스 관절염 또는 염증성 장 질환에 대한 B.가 개발되었습니다. 심각한 폐 감염의 경우 바이러스 자체보다 더 이상 손상을 입히지 않도록 신체의 방어 반응을 제한해야합니다.
？ 폐 환자를위한 의약품 (예 : B.는 특발성 폐 섬유증에 대해 개발되었다. 그들은 환자의 폐에 충분한 산소를 혈액에 공급할 수 없도록합니다.
그러나 신약 개발을위한 프로젝트는 여전히 남아 있습니다.
일부 약물 및 프로젝트에 대한 자세한 정보는 아래 페이지에서 확인할 수 있습니다.
약물의 적합성에 대해 명확하게 알기
의사들은 어디에서나 Covid-19에 대해 어떤 약물을 현명하게 사용할 수 있는지, 그리고 어떤 약물이 영향을 받는지에 대해 가능한 빨리 설명하기를 희망합니다. 새로 감염된 사람들에게 도움이되는 것은 더 이상 중환자 실 환자에게 효과적이거나 불리하지 않을 수 있기 때문입니다. 면역 조절제와 같은 특정 약물은 아마도 폐렴이 심한 환자에게만 적합 할 것입니다. 일부 약물은 감염을 예방하기 위해 사용될 수도 있습니다. 이 모든 것은 자원 봉사자와의 임상 시험을 통해서만 해결할 수 있습니다.
그러나 중국과 다른 지역에서 Covid-19의 약물을 테스트하기위한 첫 번째 연구에는 수십 명의 환자 만이 포함되었습니다. 종종 추가 약물없이 기본적인 치료를받은 환자와 직접 비교하지 못했습니다. 이러한 연구는 신속하게 설정할 수 있지만 결과는 종종 모호합니다. 국제적으로 진료소에 많은 Covid-19 환자가 있지만 현재 제안 된 모든 약물을 종합적으로 테스트하는 데 사용할 수있는 것은 아닙니다.
따라서 유럽 의약품 청 (EMA)은 가능한 경우 의약품에 대한 다국적, 다국적, 통제 및 무작위 환자 연구를 조직하기 위해 회사와 연구 기관에 호소했습니다.
？ "다국적"은 여러 국가의 의료 기관이 관여 함을 의미합니다.
？ "다중 무장"과 "통제"는 환자가 각각 다른 치료를받는 그룹으로 나뉘어져 있음을 의미합니다. 그러나 마지막 그룹 (대조군)에서는 기본적인 치료가 남아 있습니다.
？ "무작위 화"는 기꺼이 환자가 무작위로 그룹 중 하나에 할당됨을 의미합니다.
EMA에 따르면 이러한 연구는 소규모 연구보다 명확한 약물 적합성 결과를 생성 할 가능성이 더 높습니다. 그런 다음 Covid-19에 대한 약물의 승인을 허용하는 결과.
이러한 연구는 최근 세계 보건기구 (WHO)에 의해 시작되었습니다. SOLIDARITY라고 불리는이 연구는 4 가지 치료법과 기능적 변화가 가능한 의약품 및 순수한 기본 치료법을 비교하기위한 것입니다. 따라서이 연구에는 수천 명의 환자가 참여할 것으로 예상되는 다음과 같은 "연구 무기"(= 치료 유형)가 무작위로 배분됩니다.
1. 기본 치료 만
2. 기본 치료 + Remdesivir (바이러스의 RNA 중합 효소 억제제)
3. 기본 치료 + ritonavir / lopinavir (HIV 약물)
4. 기본 치료 + 리토 나 비어 /로 피나 비르 (HIV 약물) + 베타 인터페론 (MS 약물)
5. 기본 치료 + 클로로퀸 또는 하이드 록시 클로로퀸 (둘 다 말라리아 약)
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이 연구에는 아르헨티나, 바레인, 캐나다, 프랑스,이란, 노르웨이, 스위스, 스페인, 남아프리카 및 태국의 의료 시설 및 독일의 의료 시설 모니터링 보드는 정기적으로 연구의 중간 결과를 검토하고 환자가 대조군보다 나은 (또는 더 나쁜) 환자의 최종 연구 무기를 검토합니다. 다른 추가 치료법을 시도하는 연구에 더 많은 무기를 추가하는 것도 가능합니다. 연구의 독일 부분은 독일 감염 연구 센터 (DZIF)와 독일 폐 연구 센터 (DZL)에 의해 조정됩니다.
연구에 대한 자세한 정보는 ISRCT 레지스트리에서 찾을 수 있습니다.
동시에, DISCOVERY 연구는 프랑스 연구 기관 INSERM에 의해 조정 된 매우 유사한 구조로 EU와 영국에서 시작되었습니다. 독일, 벨기에, 프랑스, ？？룩셈부르크, 네덜란드, 스페인, 스웨덴 및 영국에서 3,200 명의 환자가 참여합니다. 그러나이 연구에서는 클로로퀸을 사용해서는 안됩니다. 선택된 베타 인터페론은 인터페론 베타 1A이다.
영국의 옥스퍼드 대학교 (Oxford University) 의사들은 RECOVERY라는 또 다른 대규모 연구를 시작했습니다. 다음과 같은 연구 분야가 계획되어 있습니다.
1. 기본 치료 만
2. 기본 치료 + ritonavir / lopinavir (HIV 약물)
3. 기본 치료 + 베타 인터페론 (MS 약물)
4. 기본 치료 + 덱사메타손 (면역계를 완화시키는 코르티손 유도체)
5. 기본 처리 + 히드 록시 클로로퀸 (말라리아 약물)
그러나 처음에는 암 1, 2 및 4 만 시작되었으며이 연구에서도 추가 약물을 테스트해야하는 경우 추가 연구 암을 추가 할 수 있습니다.
선택된 약물을 이용한 Covid-19 요법에 대한 대규모 임상 시험도 미국 국립 보건원 (NIH)이 담당하는 적응 형 COVID-19 치료 시험 (ACTT)을 포함하여 미국에서 조직되었습니다. EU와 영국을 포함하여 전 세계 약 75 개의 의료 시설이 참여할 예정입니다. 이 연구는 두 가지 무기로 시작되었습니다.
1. 기본 치료 만
2. 기본 치료 + Remdesivir (바이러스의 RNA 중합 효소 억제제)
그러나 연구에 무기를 더 추가 할 계획입니다.
여러 경우에, 회사는 이러한 연구에 많은 양의 약물을 제공합니다. 예를 들어, 노바티스의 제네릭 사업부 인 산도스는 임상 시험 및 시설에 1 억 1 천 3 백만 용량의 하이드 록시 클로로퀸을 제공하기 위해 노력했으며, 미국 시험에는 3 천만을 포함합니다. 사노피는 또한 연구를 위해 히드 록시 클로로퀸을 공급합니다. 머크는 DISCOVERY 시험 및 SOLIDARITY 시험을 위해 인터페론 베타 -1a를 공급합니다.
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재 분류가 시도되거나 고려되는 약물의 예
미국 Milken Institute는 Covid-19에 대한 약물 및 백신의 모든 진행중인 프로젝트에 대한 개요를 유지 관리합니다. 자세한 내용은 여기에서 확인할 수 있습니다. 그러나 vfa 목록이 완전하다고 주장하지는 않습니다.
항 바이러스 약물
Remdesivir는 원래 Gilead Sciences가 에볼라 감염 (증명되지는 않았 음)에 대해 개발되었지만 실험실의 MERS 바이러스에 대해서는 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 활성 성분을 가진 약물은 현재 SARS-CoV-2에 대한 여러 연구에서 테스트되고 있습니다.
환자를 대상으로 한 연구 (II 상)에서 CytoDyn은 항체 약물 Leronlimab이 코로나 바이러스에 효과적인지 여부를 테스트하고 있습니다. HIV 및 삼중 음성 유방암에 대해 오랫동안 개발되어 왔으며 이미 연구에서 테스트되었습니다.
AbbVie는 Covid-19 치료제로 테스트하기 위해 lopinavir / ritonavir의 활성 성분 조합으로 다른 HIV 약물을 만들었습니다. 환자가 Beijing Genova Biotech의 Novaferon을 흡입하는 연구를 포함하여 환자에 대한 연구가 진행 중입니다. 이 알파 인터페론은 중국에서 B 형 간염 치료를 위해 승인되었습니다.이 약물은 현재 전 세계적으로 대규모 연구에서 테스트되고 있습니다.
대신 Ascletis Pharma는 리토 나비 어와 중국에서 승인 된 C 형 간염 치료제 인 활성 성분 인 다노 프레 비르를 결합합니다. 연구가 진행 중입니다.
favipiravir (= favilavir)에 대한 연구도 중국과 태국에서 수행되었습니다. FUJIFILM Toyama Chemical의 favipiravir가 함유 된 약물은 지금까지 독감 요법 (일본 및 중국)에 대해서만 승인되었으며 일본의 2 차 요법에만 사용됩니다 (다른 독감 약물이 효과가 없거나 충분하지 않은 경우). 언론 보도에 따르면, 중국 당국은이 약물이 Covid-19에 효과적이라고 설명했다. 그러나 제조업체는 Covid-19와 관련하여 약물을 "연구 중"으로 계속 분류합니다.
튀빙겐에 위치한 Atriva Therapeutics 사의 키나제 억제제 인 ATR-002도 현재 독감과 싸우기 위해 개발되고 있습니다. 이 회사는 현재 활성 성분이 SARS-CoV-2의 증식을 억제 할 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다.
APEIRON Biologics (Vienna)는 독일, 오스트리아 및 덴마크의 환자 (단계 II)를 대상으로 한 임상 연구에서 약물 APN01을 테스트합니다. 그것은 SARS 연구에서 나타 났으며 이미 다른 폐 질환에 대한 환자 연구에서 테스트되었습니다. 폐 세포에 침투 해야하는 바이러스의 분자를 차단하고 염증 반응으로 인한 폐 손상을 예방합니다
클로로퀸은 실제로 말라리아 약물의 활성 성분으로 알려져 있지만 최근에는 거의 처방되지 않았습니다. 그러나, 활성 성분이 또한 항 바이러스 제로 사용될 수있는 것으로 알려져있다. SARS-CoV-2에 대한 긍정적 인 실험실 테스트 결과, 중국 연구자들은 클로로퀸이 임상 연구에서 효과적이라는 사실을 알게되었습니다. Bayer 회사는 클로로퀸을 사용하여 원래 제제의 생산을 다시 시작했습니다.
유사한 활성 성분 인 히드 록시 클로로퀸을 갖는 말라리아 약물에 대한 연구도 현재 검토되고 있습니다. 노바티스는 이러한 노력을 지원하기로 합의했으며, 약물 당국의 긍정적 인 통지가있을 경우 5 월 말 전세계 사람들의 치료를 위해 1 억 3 천 1 백만 용량 단위를 이용할 수있게 될 것입니다. 사노피는 또한이 유효 성분을 가진 말라리아 약을 제공 할 것입니다.
이전 적용 분야에서 Camostat Mesilat는 실제로 항 바이러스 제가 아닙니다. 약품의 췌장 염증에 대해 일본에서 승인 된 약물입니다. 그러나 괴팅겐 (G？ttingen)에있는 독일 영장류 센터 (German Primate Center)가 이끄는 독일 연구 기관 컨소시엄의 연구자들은 실험실에서 폐 세포에서 SARS-CoV-2 바이러스의 침투에 필수적인 효소를 억제한다는 사실을 발견했습니다. 따라서 임상 연구에서 테스트 할 계획입니다.
Innovation Pharmaceuticals 회사의 Brilacidin 활성 성분도 바이러스에 대해 개발되지 않았습니다. 오히려, 현재 염증성 장 질환의 치료 및 구강 점막의 염증에 대해 시험되고있다. 그러나 SARS-CoV-2 바이러스의 외피를 공격 할 수있을 것으로 예상됩니다. 이것은 현재 세포 배양에서 검사되고 있습니다.
스페인 회사 인 PharmaMar는 실험실 테스트를 장려 한 후 Covid-19에 대한 연구에서 plitidepsin으로 약물을 테스트하려고합니다. 다발성 골수종 (골수암의 한 형태)의 치료로 호주와 동남아시아에서 실제로 승인 된이 약물은 영향을받는 세포에서 필요한 단백질 EF1A를 차단하기 때문에 바이러스 증식을 억제해야합니다.
진드기와 기생충에 대한 다른 승인 (강변 실명)은 MSD의 연구에서 유효 성분 인 이버 멕틴을 함유 한 약물입니다. 모나 쉬 대학교 (Monash University)와 호주의 피터 도허티 연구소 (Peter Doherty Institute)의 과학자들은 실험실에서 SARS-CoV-2와 싸울 수 있다고 밝혔다. 이것은 전임상 및 임상 연구에서 확인해야합니다.
약물 그룹은 바이러스와 직접 싸우는 것이 아니라 바이러스에 대한 신체의 방어, 즉 인터페론을 촉진합니다. 그들은 유전 공학에 의해 생성되는 신체 자체 메신저 물질의 변형입니다. 생화학 자들은이 메신저 물질을 여러 하위 그룹으로 나누는데, 그 중 알파 및 베타 인터페론이 SARS-CoV-2에 대해 중요합니다.
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알파 인터페론 : Covid-19 환자를 대상으로 한 일련의 연구에서 활성 성분 인 인터페론 알파 -1b, 인터페론 알파 -2b (쿠바 사 BioCubaFarma 및 쿠바-중국 회사 Changchun Heber Biological Technology), 페그-인터페론 알파 -2a (로슈사 제조), 페그-인터페론-알파 -2b 또는 노바 페론 (중국 회사 제노바 바이오 테크 (Genova Biotech)에 의해)은 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용된다. 일부 경우에, 각각의 알파 인터페론은 흡입 가능한 형태로 투여되었다. B 형 간염 또는 C 형 간염과 같은 일부 국가에서는 이러한 바이러스 성 약물이 특정 바이러스 성 감염을 치료하도록 승인되었습니다.
？ 베타 인터페론 : 인터페론 베타 -1a 및 인터페론 베타 -1b를 가진 약물은 현재 Covid-19에 대한 연구에서 테스트되고 있습니다. 독일 회사 Merck는 인터페론 베타 -1a 약물을 프랑스 INSERM 연구소에서 더 큰 연구에 이용할 수 있도록하고 있습니다. 두 활성 물질 모두 EU에서 항 바이러스 요법에 대한 승인을받지 않았지만 실험실 테스트에서 인터페론 베타 -1a는 관련 SARS 바이러스의 증식을 막을 수있었습니다. 흡입 가능한 형태의 인터페론-베타 -1a의 경우 영국 회사 Synairgen은 Covid-19 환자에 대한 연구 승인을 받았습니다.
화이자는 현재 실험실에서 다른 바이러스 성 질병의 치료를 위해 개발 한 추가 항 바이러스제를 테스트하고 있습니다. 이들 중 하나 이상이 실험실 테스트에서 입증 된 경우 화이자는 관련 독성 테스트를 받고 2020 년 말에 인간과 테스트를 시작합니다. MSD는 또한 현재 어느 항 바이러스 제가 SARS-CoV-2에 효과적 일 수 있는지 조사하고 있습니다. Novartis는 자사 제품 중 어떤 제품과 약물 개발을위한 자체 물질 라이브러리의 어떤 물질이 Covid 19 환자의 치료에 적합 할 수 있는지 조사하고 있습니다 (항 바이러스 약물 또는 다른 방식으로) (아래 참조). Janssen (Johnson & Johnson 부서)은 실험실에서 항 바이러스제를 테스트합니다.
면역 조절제 댐핑
면역 반응은 감염된 사람들에게 근본적으로 바람직합니다. 그들은 너무 많은 양이어서 폐에 도움을주는 것보다 더 많은 피해를 입히지 않아야합니다.
이러한 이유로 여러 프로젝트에서 중증 환자의 과도한 면역 반응이 완화되어야합니다.
Sanofi와 Regeneron은 독일, 이탈리아, 스페인, 프랑스, ？？러시아, 캐나다 및 미국에서 영향을받는 Covid-19 환자를 대상으로 한 연구에서 면역 조절제 인 사 릴루 맙을 테스트하고 있습니다. 이 인터루킨 -6 길항제는 류머티즘 치료로 승인되었습니다.
로슈는 또한 중증 폐렴이있는 코 비드 -19 환자에서 인터루킨 -6 길항제 인 토 실리 주맙을 검사하고있다. 이 약물은 이미 류마티스 관절염 치료로 승인되었습니다. 중국의 의사들도 몇 주 동안 심하게 감염된 환자들을 대상으로 테스트를 해왔습니다.
중국 의사는 또한 환자와 함께 핑 골리 모드 면역 조절제를 검사하고 있습니다. 그것은 다발성 경화증 치료를 위해 Novartis에 의해 개발되었으며 승인되었습니다.
Swedish Orphan Biovitrum은 임상 시험에서 면역 조절제 아나킨 라 및 에마 팔 루맙을 시험 할 계획이다. 이탈리아 의사의 관찰은 자극을 주었다. 아나키 나는 류마티스 관절염 및 염증성 질환 CAPS (1) 및 스틸 증후군의 치료에 대해 (예를 들어 EU에서) 승인을 받았으며; 에마 팔 루맙은 미국에서 염증성 질환 혈소 구성 림프구 조직 증으로 승인되었습니다.
Jena 기반 회사 InflaRx는 현재 다양한 염증성 질환의 치료를위한 면역 조절 약물 IFX-1을 개발하고 있습니다. 환자에 대한 여러 연구가 이미 수행되었습니다. 네덜란드의 한 연구에서 InflaRx는 현재 Covid-19를 가진 사람들을 도울 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다. 활성 물질은 단일 클론 항체이다.
노바티스는 또한 야누스 키나제 억제제 룩소 리티 닙이 과도한 면역 반응을 약화시킬 것으로 기대하고있다. 특정 유형의 암 치료를 위해 승인되었습니다. Covid 19 명의 환자에 대한 연구가 진행 중입니다.
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캐나다에서 콜히친은 몬트리올 심장 연구소 (Montreal Heart Institute)가 이끄는 과도한 면역 반응에 대한 치료제로 임상 시험에서 테스트되고 있습니다. 이 약물은 통풍 (및 일부 국가에서는 심낭염)에 대해 승인되었습니다.
더 넓은 의미에서, 면역 조절제 중 나트륨 메타 아자이 트 (NaAsO2)를 계수 할 수 있는데, 이는 면역계의 특정 메신저 물질 (사이토 카인)의 생산을 약화시켜 집중적 인 면역 반응을 유발할 수 있기 때문이다. 한국 회사 Komipharm은 종양 관련 통증에 대한 약물을 개발했습니다 (프로젝트 이름 PAX-1-001). 현재 Covid-19 환자에 대한 약물을 테스트하기 위해 임상 시험을 요청했습니다.
폐 환자를위한 약
중국 연구자들은 특발성 폐 섬유증 환자에게 이미 승인 된 활성 성분 인 피르 페니 돈으로 로슈 약물을 검사하려고합니다. 이 약물은 손상된 폐 조직의 흉터를 없애줍니다.
캐나다 회사 인 Algernon Pharmaceuticals는 활성 성분 Ifenprodil로 약물 NP-120을 테스트하여 적합성을 테스트 할 계획입니다. Ifenprodil은 현재 일본과 한국에서 신경계 질환에 대해 특허가 없습니다. Algernon은이 활성 성분으로 특발성 폐 섬유증에 대한 약물을 얼마 동안 개발해 왔습니다.
Viennese 생명 공학 회사 인 Apeptico는 폐 손상이 심한 Covid-19 환자에게 적합한 급성 폐 부전 (ARSD)에 대해 활성 성분 Solnatide를 테스트하려고합니다. 폐 조직에서 막의 견고성을 복원하기위한 것입니다.
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미국 회사 Bioxytran은 현재 ARDS 환자를위한 활성 성분 BXT-25를 가진 약물을 개발하고 있습니다. 손상된 폐에서 산소 흡수를 개선하고 인공 폐를 통해서만 산소를 적절하게 공급할 수있는 환자를 도울 것으로 예상됩니다. 이 회사는 또한 Covid-19를 가진 중환자를 위해 파트너와 함께 약을 시험해보고자합니다.
미국에서는 Bellerophon Therapeutics 인공 호흡기가 호흡하는 공기에 일산화 질소를 추가하여 Covid 19 환자의 호흡 곤란을 완화하는 것으로 승인되었습니다. 몸 자체가 메신저 물질로 생성되는이 가스는 근육 이완을 통해 폐의 혈관을 넓힐 수 있습니다. 이 접근법은 이미 SARS 전염병 동안 긍정적 인 효과를 보여주었습니다.
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이탈리아 식약청 4,9일자 현황
20/04/10 18:38
★★코미팜 시황분석및 전망★★
20/04/10 17:26
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