이태리 식약청 4,11일자 2건 승인 기다려 봅시다
렘데시비르가 이제 나왔으니

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato il programma di uso compassionevole del medicinale antivirale remdesivir nei soggetti con polmonite da COVID-19. Tale programma ？ attivo in 10 centri clinici italiani.
L'intera documentazione ？ disponibile nella sezione "Programmi di uso compassionevole - COVID-19" raggiungibile dal box "Link correlati".
Remdesivir ？ in corso di valutazione anche in due studi randomizzati di fase 3 (GS-US-540-5773 Study: Remdesivir in Participants with Severe COVID-19 e GS-US-540-5774 Study: Remdesivir in Participants with Severe COVID-19) di cui ？ disponibile un aggiornamento nella relativa documentazione (pubblicata in "Sperimentazioni cliniche - COVID-19").

이탈리아 의약청은 COVID-19 폐렴 환자에게 항 바이러스 약품 레 메데 비르의 자비로운 사용 프로그램을 승인했습니다. 이 프로그램은 10 개의 이탈리아 임상 센터에서 운영됩니다.

전체 문서는 "관련 링크"상자에서 액세스 할 수있는 "자비로운 사용 프로그램-COVID-19"섹션에 있습니다.

Remdesivir는 또한 2 개의 무작위 3 상 연구 (GS-US-540-5773 연구 : 중증 COVID-19 및 GS-US-540-5774 연구 : 중증 COVID-19를 가진 참가자의 Remdesivir)에서 평가되고 있습니다. )가 관련 문서 ( "임상 시험-COVID-19"에 게시 됨)에서 제공되는 업데이트입니다.





게시 날짜 : 2020 년 4 월 11 일

Eparine a basso peso molecolare: perch？ alcune fonti indicano il farmaco come utile nella cura di COVID-19? Per quali pazienti ？ eventualmente raccomandabile? A quali dosaggi e in quali forme?
A queste e ad altre domande risponde una scheda elaborata dalla Commissione Tecnico Scientifica di AIFA.
La scheda riporta in modo chiaro le prove di efficacia e sicurezza disponibili al momento, fornendo ai clinici elementi utili a orientare la prescrizione e a definire un rapporto fra i benefici e i rischi sul singolo paziente.
Il documento ？ disponibile nella sezione "Farmaci utilizzabili per il trattamento della malattia COVID-19", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Pubblicato il: 11 aprile 2020

이탈리아 의약청은 COVID-19 폐렴 환자에게 항 바이러스 약품 레 메데 비르의 자비로운 사용 프로그램을 승인했습니다. 이 프로그램은 10 개의 이탈리아 임상 센터에서 운영됩니다.

전체 문서는 "관련 링크"상자에서 액세스 할 수있는 "자비로운 사용 프로그램-COVID-19"섹션에 있습니다.

Remdesivir는 또한 2 개의 무작위 3 상 연구 (GS-US-540-5773 연구 : 중증 COVID-19 및 GS-US-540-5774 연구 : 중증 COVID-19를 가진 참가자의 Remdesivir)에서 평가되고 있습니다. )가 관련 문서 ( "임상 시험-COVID-19"에 게시 됨)에서 제공되는 업데이트입니다.





게시 날짜 : 2020 년 4 월 11 일


이탈리아 의학 국은 세계 보건기구 (WHO)가 후원하는 중요한 다기관 다국적 시험 인 SOLIDARITY 연구를 승인했습니다.

국제 연구는 수천 명의 COVID-19 환자를 대상으로합니다.

항 바이러스 (remdesivir 및 lopinavir / ritonavir 단독 또는 인터페론 베타와의 병용), 클로로퀸 및 하이드 록시 클로로퀸을 포함한 다양한 치료 전략이 평가되는 무작위 연구입니다.

이 연구는 적응 형 디자인을 갖추고있어 점차 이용 가능한 증거와 관련하여 스튜디오에서 팔을 수정할 수 있습니다.

독립적 인 전문가의 임무는 정해진 간격으로 시험의 중간 결과를 평가하여 특정 치료를 계속 사용할지 여부를 결정할 증거가 있는지 여부를 설정하는 것입니다.

이 연구는 실용적 접근 방식을 가지고 있으며, 일반 응급 관리에 의해 이미 입증 된 참여 의료 서비스 구조에 더 이상 부담을주지 않도록 능률적이고 필수적인 절차를 제공합니다.

이탈리아의 코디네이 팅 센터는 베로나 대학 (감독관 : Evelina Tacconelli 교수)의 전염병 부, 진단 및 공중 보건국으로, 현재 전국에 위치한 32 개의 임상 센터가 포함되어 있습니다. 연구에 대한 접근 가능성을보다 균일하고 공정하게 만듭니다.

이 연구를 감독하는 과학위원회에 이탈리아 대표의 참여도 예상됩니다.

WHO 및 다른 국가와의 협력을 통해 대규모 국제 연구를 신속하게 활성화 할 수있는 가능성은 치료에 대한 접근성 보장과 연구로부터 과학적 증거를 얻을 수있는 가능성을 결합 할 수있는 부가 가치와 중요한 기회를 나타냅니다. 통제 된 임상의.

해당 실험에 대한 자세한 내용은 "관련 링크"상자에서 액세스 할 수있는 "임상 시험-COVID-19"섹션에서 확인할 수 있습니다.


게시 날짜 : 2020 년 4 월 10 일