美FDA 저분화도 상부 요로상피암 치료제 승인
CDC는 지난 4월 9일까지 미국에서 보고된 확진 45만9165건과 사망 1만6570명 가운데 환자가 의료인인지 여부가 데이터 상 나타난 16%를 분석한 결과 이같이 밝혔다.
그 결과 의료인 여부가 밝혀진 보고 중 11%가 의료인으로 확인됐고 그들의 중간 연령은 42세, 73%가 여성으로 나타났다. 이는 미국 의료인력 가운데 인구 특성이 반영된 결과로 설명됐다.
즉 감염자의 55%는 16~44세로 가장 많았고 21%는 45~54세, 18%는 55~64세로 파악됐다. 또한 38%는 기존에 하나 이상의 질환이 있었던 것으로 드러났다.
의료인 감염자 중 입원 비율은 8~10% 정도로 전체 인구의 21~31%에 비해 낮게 나왔다. 이는 의료인이 우선적으로 검사를 받아 덜 심한 감염자도 밝혀졌으며 특성 상 중간 연령이 더욱 낮기 때문인 것으로 분석됐다.
아울러 의료인 감염자 가운데 55%는 의료 현장에서만 확진자를 접촉했으며, 27%는 집에서만 감염자와 접했고, 13%는 지역사회에서 감염됐을 것으로 파악됐다.
美 의료인 감염자 증상 보고
기침 | 78% |
열 | 68% |
근육통 | 66% |
두통 | 65% |
호흡 곤란 | 41% |
인후통 | 38% |
설사 | 32% |
구역 및 구토 | 20% |
미각.후각 상실 | 16% |
복통 | 13% |
콧물 | 12% |
이와 함께 의료인 환자 중 92%는 열, 기침, 호흡곤란 중 하나 이상의 증상을 겪었지만 8%는 이들 증상 중 무엇도 겪지 않았다.
더불어 의료인 감염자 중 66%는 근육통, 65%는 두통을 겪었고 미각 및 후각 상실도 16%에서 보고됐다.
의료인 중 사망자 27명은 모든 연령대에서 발생했으며 특히 사망은 65세 이상에서 가장 많았다. 즉, 의료인 감염자 중 65세 이상은 6%에 불과했지만 사망자 중 그 비율은 37%에 달했다.
따라서 CDC는 고령 의료인 가운데 더 높은 위험을 감안해 그들을 원격의료 등 저위험 환경으로 업무를 할당할 것을 권고했다.
또 CDC는 의료인에 대해 업무 시작 전 열과 호흡기 증상을 검사하고 우선적으로 검사를 받으라고 권했다. 그리고 적절한 개인보호장구를 제공하고 이용법을 훈련해야 하며 아프면 일을 삼가도록 권장했다.
단, 보고된 전체 환자의 84%는 의료인인지 여부의 데이터가 드러나지 않아 실제 감염자는 더욱 많을 수도 있다고 CDC는 덧붙였다.
한편, 로이터는 이 날 세계적으로 코로나19 환자가 200만명이 넘었다고 집계했다. 이에 따르면 처음 100만명에 도달하기까지는 83일이 걸렸지만 200만명은 단 14일 만에 도달했고 사망은 13만1101명에 달했다.
그러나 각 국가별로 검사 방식이 다양하고 경증인 경우도 많아 실제 감염자 수는 기록된 수보다 훨씬 더 높을 것으로 보인다.
호흡곤란으로 입원한 성인환자들 대상 수 주 내 착수
바슈 헬스 컴퍼니社(舊 밸리언트 파마슈티컬 인터내셔널社)는 항바이러스제 ‘비라졸’(Virazole: 리바비린 흡입액)과 표준치료제를 병용하는 요법이 ‘코로나19’ 감염에 따른 호흡곤란으로 입원한 성인환자들을 치료하는 데 나타내는 효과를 평가하기 위한 임상시험 프로그램이 캐나다에서 착수된다고 13일 공표했다.
리바비린은 합성 뉴클레오사이드의 일종이어서 바이러스 복제를 차단하는 기전을 나타내는 약물이다.
이에 따라 ‘비라졸’이 ‘코로나19’에 감염된 환자들의 중증도를 완화하는 데 효과적일 수 있을 것으로 보인다고 바슈 헬스 컴퍼니 측은 설명했다.
현재 ‘비라졸’은 미국과 캐나다를 비롯한 일부 국가에서 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로 인한 중증 하기도 감염증으로 입원한 영?유아 환자들을 치료하는 약물로 승인받아 사용되고 있다.
이날 바슈 헬스 컴퍼니 측에 따르면 임상시험은 캐나다 보건부로부터 승인받아 차후 수 주 이내에 착수될 수 있을 것으로 예상되고 있다.
바슈 헬스 컴퍼니 측은 아울러 ‘비라졸’이 ‘코로나19’ 감염증을 치료하는 데 나타내는 효과를 평가하는 목적의 시험을 추가로 진행하기 위해 FDA를 비롯한 각국의 보건당국과 협의를 진행 중이다.
이와 별도로 바슈 재단은 ‘비라졸’ 흡입제를 이탈리아의 각급병원에서 동정적 사용 프로그램에 따라 무료로 사용될 수 있도록 하기 위해 이 나라의 보건당국과 직접적인 협의를 진행하고 있다.
바슈 헬스 컴퍼니社의 조셉 C. 파파 회장은 “소아 중증 호흡기 감염증 환자들을 치료하는 데 ‘비라졸’이 나타내는 항바이러스 활성이 입증되어 왔던 만큼 우리는 이 약물이 ‘코로나19’에 감염된 성인환자들에게서 호흡곤란 증상을 완화시켜 주는 데 유용한 치료제로 사용될 수 있을 것으로 믿는다”고 말했다.
파파 회장은 뒤이어 “우리는 ‘코로나19’ 환자들에게 ‘비라졸’이 나타내는 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험 프로토콜이 세계 각국에서 허가를 취득할 수 있도록 하기 위한 노력을 적극 기울이고 있다”며 “바슈 헬스 컴퍼니는 앞으로도 전례없는 이번 글로벌 보건 판데믹 상황이 종식되는 데 도움이 될 수 있도록 하기 위해 우리가 할 수 있는 부분에 사세를 집중해 나갈 것”이라고 강조했다.
구체적인 예로 파파 회장은 자사제품들의 무상제공과 새로운 치료대안을 찾기 위한 연구?개발 진행, 환자들과 의료기관 및 자사 재직자들을 위한 지원 등을 열거했다.
임상시험 프로토콜에 따르면 이번 시험은 ‘코로나19’ 검사에서 양성 판정을 받았고, 중증 호흡곤란 증상을 동반한 18세 이상의 성인 입원환자들을 대상으로 ‘비라졸’이 나타내는 효능 및 안전성을 평가하는 내용의 개방표지, 중재적 임상시험으로 진행될 예정이다.
시험에 참여한 두 그룹은 각각 다른 용량의 ‘비라졸’과 기존의 표준요법제를 병용하게 된다