vfa그룹 기사가 일부 4,15일자 일부 업데이트 되었군요

제 추측으로는 이 들이 유럽에서 CRO로 활동 하는지는 정확하지 않지만 흥미로운 사실을 발견하게 되네요

Und auch Acalabrutinib, ein Brutontyrosinkinase-Inhibitor des Unternehmens AstraZeneca, wurde f？r die Krebstherapie entwickelt und hat eine Zulassung zur Therapie bestimmter Leuk？mien in den USA. Nun erprobt das Unternehmen ihn zur D？mpfung ？berschießender Immunreaktionen bei Covid-19.
In Kanada wird in einer klinischen Studie Colchicin als Mittel gegen ？berschießende Immunreaktionen erprobt, geleitet vom Montreal Heart Institute. Das Mittel ist zugelassen gegen Gicht (und in manchen L？ndern auch gegen Herzbeutelentz？ndung).
In UK wird auch Dexamethason, ein Cortison-Derivat mit bekannter antientz？ndlicher Wirkung, zur D？mpfung der Immunreaktionen bei Covid-19-Patienten erprobt.
Im weiteren Sinne kann man auch Natriummetaarsenit (NaAsO2) zu den Immunmodulatoren z？hlen, denn es d？mpft die Produktion bestimmter Botenstoffe des Immunsystems (den Cytokinen), die intensive Immunreaktionen ausl？sen k？nnen. Das s？dkoreanische Unternehmen Komipharm hat damit ein Medikament gegen tumorassoziierte Schmerzen entwickelt (Projektname PAX-1-001). Nun hat es klinische Studien zur Erprobung des Medikaments bei Covid-19-Patienten beantragt.

아스트라 제네카 (AstraZeneca)의 브루 톤 티로신 키나제 억제제 인 아 클라 브루 티닙 (Acalabrutinib)도 암 치료를 위해 개발되었으며 미국의 특정 백혈병 치료를 위해 승인되었습니다. 이 회사는 현재 Covid-19에서 과도한 면역 반응을 억제하기 위해 테스트 중입니다.

캐나다에서 콜히친은 몬트리올 심장 연구소 (Montreal Heart Institute)가 이끄는 과도한 면역 반응에 대한 치료제로 임상 시험에서 테스트되고 있습니다. 이 약물은 통풍 (및 일부 국가에서는 심낭염)에 대해 승인되었습니다.

항 염증 효과가 알려진 코르티손 유도체 인 덱사메타손 (Dexamethasone)도 Covid-19 환자의 면역 반응을 완화시키기 위해 영국에서 테스트되고있다.

더 넓은 의미에서, 면역 조절제 중 나트륨 메타 아자이 트 (NaAsO2)를 계수 할 수 있는데, 이는 면역계의 특정 메신저 물질 (사이토 카인)의 생산을 약화시켜 집중적 인 면역 반응을 유발할 수 있기 때문이다.

한국 회사 Komipharm은 종양 관련 통증에 대한 약물을 개발했습니다 (프로젝트 이름 PAX-1-001). 현재 Covid-19 환자에 대한 약물을 테스트하기 위해 임상 시험을 요청했습니다.

그런데 이태리 식약청에 임상승인 위에 언급한 순서로 나오기 시작 합니다

4,11 렘데시비르에 이어 4,15일자 콜히친이 임상승인을 취득 하게 됩니다


이태리 식약청 4,11일자 2건 승인 기다려 봅시다
렘데시비르가 이제 나왔으니

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato il programma di uso compassionevole del medicinale antivirale remdesivir nei soggetti con polmonite da COVID-19. Tale programma ？ attivo in 10 centri clinici italiani.
L'intera documentazione ？ disponibile nella sezione "Programmi di uso compassionevole - COVID-19" raggiungibile dal box "Link correlati".
Remdesivir ？ in corso di valutazione anche in due studi randomizzati di fase 3 (GS-US-540-5773 Study: Remdesivir in Participants with Severe COVID-19 e GS-US-540-5774 Study: Remdesivir in Participants with Severe COVID-19) di cui ？ disponibile un aggiornamento nella relativa documentazione (pubblicata in "Sperimentazioni cliniche - COVID-19").

이탈리아 의약청은 COVID-19 폐렴 환자에게 항 바이러스 약품 레 메데 비르의 자비로운 사용 프로그램을 승인했습니다. 이 프로그램은 10 개의 이탈리아 임상 센터에서 운영됩니다.

전체 문서는 "관련 링크"상자에서 액세스 할 수있는 "자비로운 사용 프로그램-COVID-19"섹션에 있습니다.

Remdesivir는 또한 2 개의 무작위 3 상 연구 (GS-US-540-5773 연구 : 중증 COVID-19 및 GS-US-540-5774 연구 : 중증 COVID-19를 가진 참가자의 Remdesivir)에서 평가되고 있습니다. )가 관련 문서 ( "임상 시험-COVID-19"에 게시 됨)에서 제공되는 업데이트입니다.





게시 날짜 : 2020 년 4 월 11 일

Eparine a basso peso molecolare: perch？ alcune fonti indicano il farmaco come utile nella cura di COVID-19? Per quali pazienti ？ eventualmente raccomandabile? A quali dosaggi e in quali forme?
A queste e ad altre domande risponde una scheda elaborata dalla Commissione Tecnico Scientifica di AIFA.
La scheda riporta in modo chiaro le prove di efficacia e sicurezza disponibili al momento, fornendo ai clinici elementi utili a orientare la prescrizione e a definire un rapporto fra i benefici e i rischi sul singolo paziente.
Il documento ？ disponibile nella sezione "Farmaci utilizzabili per il trattamento della malattia COVID-19", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Pubblicato il: 11 aprile 2020

이탈리아 의약청은 COVID-19 폐렴 환자에게 항 바이러스 약품 레 메데 비르의 자비로운 사용 프로그램을 승인했습니다. 이 프로그램은 10 개의 이탈리아 임상 센터에서 운영됩니다.

전체 문서는 "관련 링크"상자에서 액세스 할 수있는 "자비로운 사용 프로그램-COVID-19"섹션에 있습니다.

Remdesivir는 또한 2 개의 무작위 3 상 연구 (GS-US-540-5773 연구 : 중증 COVID-19 및 GS-US-540-5774 연구 : 중증 COVID-19를 가진 참가자의 Remdesivir)에서 평가되고 있습니다. )가 관련 문서 ( "임상 시험-COVID-19"에 게시 됨)에서 제공되는 업데이트입니다.





COVID-19-AIFA, 콜히친으로 임상 시험 승인


이탈리아 의학 국은 이탈리아 류마티스 학회 (SIR), 이탈리아 전염병 및 열대성 질환 협회 (SIMIT) 및 이탈리아 협회의 후원하에 페루자 병원이 주관하는 이탈리아 다기관 연구를 승인했습니다. 병원 폐 전문의 (AIPO).

이것은자가 염증성 질환 및 통풍에 사용되는 오래된 약물 인 콜히친의 효능과 안전성을 평가하는 무작위 1 : 1 공개 라벨, 단계 II 치료 시험 (SOC)입니다. COVID-19 환자에서.

해당 시험에 대한 자세한 내용은 "관련 링크"상자에서 액세스 할 수있는 "임상 시험-COVID-19"섹션에 있습니다.


게시 날짜 : 2020 년 4 월 15 일

이태리 식약청 코로나 관련 1건 승인 했습니다
번역 보기
번역 중입니다...
번역 설정원문 보기



https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/report-relativo-alle-valutazioni-degli-studi-clinici-esaminati-dalla-commissione-tecnico-scientifica