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영국과 사우디가 긴밀하게 움직이는군요 (사우디 식약처)
  • 20/04/18 23:14
  • 조회 233
gregory16 자기 소개가 없습니다.

 The GHWP Chaired by the Kingdom Prepares Requirements for "COVID-19" Personal Protective Equipment (PPE) 4/8/2020

 

The Global Harmonization Working Party (GHWP) chaired by Saudi Food and Drug Authority (SFDA) has worked with member authorities to established the requirements for personal protective equipment (PPE) such as medical masks, gloves and sterilizers since the outbreak of COVID-19 in China.
Eng. Ali Al dalaan, Vice Executive President for Medical Devices Sector at SFDA and Chairman of the GHWP said "With continued cooperation chaired by SFDA with regulatory agencies, it was agreed to issue an Emergency Use Authorization (EUA) for Coronavirus (PCR + rapid Test) because these devices require time to research and to discover the technical and clinical information for approving the laboratory reagents. The Authority proposed this Emergency Use Authorization, which is now being applied at a global level."
SFDA responds to this stage and helps the private sector through Emergency Use Authorization, in order to maintain the quality and safety of the product and provides an opportunity to access Coronavirus products to the Kingdom to be evaluated and registered after the end of this pandemic.
The Global Harmonization Working Party (GHWP) is one of the largest parties in the world, which specialized in global harmonization for medical devices. Additionally, it includes 31 countries; the most prominent countries are Saudi Arabia, China, Singapore, Malaysia, South Korea, Kazakhstan, South Africa and Chile.
 



 

영국이 주최하는 GHWP는 "COVID-19"개인 보호 장비 (PPE)에 대한 요구 사항을 준비합니다
  4/8/2020
  

SFDA (Saudi Food and Drug Authority)가 의장을 맡은 GHWP (Global Harmonization Working Party)는 COVID-19가 발병 한 이후 의료 마스크, 장갑 및 멸균기와 같은 개인 보호 장비 (PPE)에 대한 요구 사항을 설정하기 위해 회원 기관과 협력했습니다. 중국.

영어 SFDA 의료 기기 부문 부사장이자 GHWP 회장 Ali Al dalaan은 "SFDA와 규제 기관과의 지속적인 협력을 통해 코로나 바이러스 (PCR + 빠른 테스트)를위한 EUA (Emergency Use Authorization)를 발행하기로 합의했습니다. 이러한 장치는 실험실 시약을 승인하기위한 기술 및 임상 정보를 연구하고 발견하는 데 시간이 필요하기 때문에 당국은이 비상 사용 승인을 제안했으며 현재 전세계 수준에서 적용되고 있습니다. "

SFDA는이 단계에 응답하고 제품의 품질과 안전을 유지하기 위해 비상 사용 인증을 통해 민간 부문을 돕고이 유행성 종식 후 코로나 바이러스 제품에 액세스하여 평가 및 등록 할 수있는 기회를 제공합니다.

GHWP (Global Harmonization Working Party)는 의료 기기의 글로벌 조화를 전문으로하는 세계 최대의 당사자 중 하나입니다. 또한 31 개국이 포함되어 있습니다. 가장 유명한 국가는 사우디 아라비아, 중국, 싱가포르, 말레이시아, 한국, 카자흐스탄, 남아프리카 및 칠레입니다.
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