Pillola dal Mondo n. 1819 - L'AIFA ha pubblicato un report che riassume i dati sul farmaco Zytiga raccolti in quasi cinque anni di monitoraggio fino alla chiusura del relativo registro.
L’indicazione oggetto di monitoraggio era l’uso di Zytiga insieme a prednisone o prednisolone per il trattamento del carcinoma metastatico della prostata castrazione-resistente in uomini adulti la cui malattia e progredita durante o dopo un regime chemioterapico a base di Docetaxel.
Si tratta del primo di una serie di report sui dati dei registri che l’Agenzia metter？ da qui in avanti a disposizione dei medici prescrittori, dei farmacisti, dei decisori nazionali e regionali di tutti gli stakeholder interessati.
I Registri di monitoraggio AIFA hanno infatti un ruolo di assoluto rilievo per il Servizio Sanitario Nazionale, in quanto consentono di raccogliere informazioni preziose su aspetti quali l'appropriatezza nell'uso dei medicinali nella pratica clinica e i modelli di rimborsabilit？ condizionata al risultato dei trattamenti.
Ciascun report fornir？ - solitamente in corrispondenza con la chiusura del relativo registro (per singolo medicinale e indicazione/i terapeutica) - informazioni aggregate a livello nazionale e regionale sulle caratteristiche demografiche dei pazienti e dei trattamenti, dati sulla mobilit？ regionale e sugli accordi negoziali, se presenti.
Il format dei report ？ stato sviluppato in collaborazione e condivisione con le societ？ scientifiche della specifica area terapeutica.
Con i report, AIFA fornisce anche i riferimenti per la consultazione dei contributi scientifici pubblicati su riviste internazionali peer-reviewed sviluppati con la collaborazione dei clinici.
Il Report AIFA sul farmaco Zytiga ？ presente nella sezione “Analisi registri di monitoraggio”, raggiungibile dal box “Link correlati”.
Pubblicato il: 20 aprile 2020
세계에서 알약. 1819-AIFA는 관련 등록이 종료 될 때까지 거의 5 년 동안 모니터링 한 Zytiga 약물에 대한 데이터를 요약 한 보고서를 발표했습니다.
모니터링 된 적응증은 도세탁셀-기반 화학 요법 요법 동안 또는 이후에 질환이 진행된 성인 남성에서 거세-내성 전이성 전립선 암의 치료를 위해 프레드니손 또는 프레드니솔론과 함께 Zytiga의 사용이었다.
이 정보는 모든 이해 관계자의 처방 자, 약사, 국가 및 지역 의사 결정자에게 FDA가 그 이후에 이용할 수 있도록 등록 자료에 관한 일련의 보고서 중 첫 번째이다.
실제로 AIFA 모니터링 레지스터는 임상 진료에서 의약품 사용의 적절성 및 치료 결과에 따른 조건부 상환 모델과 같은 측면에 대한 귀중한 정보를 수집 할 수 있기 때문에 국가 보건 서비스에 매우 중요한 역할을합니다.
각 보고서는 일반적으로 상대 등록 폐쇄 (각 의약 제품 및 치료 적응증에 대한)와 일치하여 환자 및 치료의 인구 통계 학적 특성, 지역 이동성 및 협상 합의에 관한 국가 및 지역 차원의 집계 정보를 제공합니다. 현재.
보고서 형식은 특정 치료 분야의 과학 협회와 공동으로 공동으로 개발되었습니다.
또한 AIFA는 보고서와 함께 임상의와 공동으로 개발 한 국제 동료 심사 저널에 발표 된 과학적 기여에 대한 상담을위한 참고 자료를 제공합니다.
약물 Zytiga에 대한 AIFA 보고서는 "관련 링크"상자에서 액세스 할 수있는 "모니터링 로그 분석"섹션에서 볼 수 있습니다.
게시 날짜 : 2020 년 4 월 20 일
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Si informano le societ？ interessate che, in considerazione dell’emergenza epidemiologica da COVID-19, in deroga a quanto previsto dalla Guida alla presentazione della domanda di classificazione e prezzo, pubblicata sul sito istituzionale, tutte le istanze di classificazione e prezzo, inviate a mezzo PEC all’indirizzo hta.prezzi@pec.aifa.gov.it, con in copia la mail hta.prezzi@aifa.gov.it, ed inserite nel sistema di negoziazione on line, sono processate, indipendentemente dalla presentazione del cartaceo, che dovr？ essere consegnato in una fase successiva, e che il procedimento negoziale si deve considerare avviato a partire dalla data della formale comunicazione da parte del Settore HTA ed Economia del Farmaco. Inoltre, nel confermare che, allo stato attuale, ？ sospesa la notifica dei provvedimenti di competenza del Settore HTA, si chiarisce che seguiranno a breve nuove comunicazioni al riguardo al fine di garantire modalit？ alternative di notifica.
Si segnala, infine, che, nelle more di ulteriori indicazioni, gli accordi negoziali, riferiti alle procedure di competenza del Settore HTA, sono sottoscritti digitalmente dalle parti e condivisi attraverso PEC, e che, al termine dell’emergenza, saranno comunicate le modalit？ di consegna e ritiro degli originali degli stessi di cui non ？ stato possibile acquisire il cartaceo.
Pubblicato il: 20 aprile 2020
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게시 날짜 : 2020 년 4 월 20 일
Si informano le societ？ interessate che, in considerazione dell’emergenza epidemiologica da COVID-19, in deroga a quanto previsto dalla Guida alla presentazione della domanda di classificazione e prezzo, pubblicata sul sito istituzionale, tutte le istanze di classificazione e prezzo, inviate a mezzo PEC all’indirizzo hta.prezzi@pec.aifa.gov.it, con in copia la mail hta.prezzi@aifa.gov.it, ed inserite nel sistema di negoziazione on line, sono processate, indipendentemente dalla presentazione del cartaceo, che dovr？ essere consegnato in una fase successiva, e che il procedimento negoziale si deve considerare avviato a partire dalla data della formale comunicazione da parte del Settore HTA ed Economia del Farmaco. Inoltre, nel confermare che, allo stato attuale, ？ sospesa la notifica dei provvedimenti di competenza del Settore HTA, si chiarisce che seguiranno a breve nuove comunicazioni al riguardo al fine di garantire modalit？ alternative di notifica.
Si segnala, infine, che, nelle more di ulteriori indicazioni, gli accordi negoziali, riferiti alle procedure di competenza del Settore HTA, sono sottoscritti digitalmente dalle parti e condivisi attraverso PEC, e che, al termine dell’emergenza, saranno comunicate le modalit？ di consegna e ritiro degli originali degli stessi di cui non ？ stato possibile acquisire il cartaceo.
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COVID-19 긴급-가격 및 환불 협상 요청, 결정 및 협상 계약과 관련된 커뮤니케이션
관련 회사는 COVID-19의 역학적 비상 사태를 고려하여 기관 웹 사이트에 게시 된 분류 및 가격 요청 발표 가이드의 조항에도 불구하고 이메일 hta.prezzi@aifa.gov.it의 사본과 함께 온라인 거래 시스템에 삽입 된 hta.prezzi@pec.aifa.gov.it의 PEC는 논문의 발표와 상관없이 처리됩니다. 그것은 협상 단계는 나중 단계에 전달되어야하며 협상 절차는 HTA와 경제학 부문의 공식 커뮤니케이션 날짜로부터 시작된 것으로 간주되어야한다.
또한, 현재 HTA 부문에 관한 조치의 통지가 중단되었음을 확인함에있어, 대안적인 통지 방법을 보장하기 위해 새로운 통신이 곧 따를 것이라는 것이 명백하다.
마지막으로, 추가 지시가있을 때, HTA 부문과 관련된 절차를 참조하는 협상 협정은 당사자가 디지털 서명하고 PEC를 통해 공유하며 비상 종료시 하드 카피를 입수 할 수없는 원본의 배달 및 수집.
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Ordine del giorno riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno generale e del Settore HTA ed economia del farmaco dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) del 21-22-23 aprile 2020.
Le informazioni sono contenute nella pagina “Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) - dal 21 al 23 aprile 2020” raggiungibile dal box “Link correlati”.
Pubblicato il: 20 aprile 2020
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가격 및 환불위원회 (CPR) 회의 안건
이탈리아 의약품 청은 2020 년 4 월 21-22-23 일의 가격 및 상환위원회 회의 심폐 소생술 작업에 대한 HTA 및 제약 경제 부문의 일반적인 의제를 제공합니다.
이 정보는 "관련 링크"상자에서 "2020 년 4 월 21 일부터 23 일까지 가격 및 상환위원회 (CPR)"페이지에 포함되어 있습니다.
게시 날짜 : 2020 년 4 월 20 일
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