COVID-19 - Comunicazione EMA su clorochina e idrossiclorochina

L'Agenzia Europea per i Medicinali richiama nuovamente l’attenzione sul rischio di gravi effetti indesiderati con clorochina e idrossiclorochina impiegati nel contesto della pandemia in corso per il trattamento di pazienti con COVID-19.

Pubblicato il: 23 aprile 2020

 Programmi di uso compassionevole ？ COVID-19
 

In questa pagina sono disponibili le informazioni aggiornate relative ai programmi di uso compassionevole per il trattamento della malattia COVID-19.

Di seguito i programmi di uso compassionevole gi？ autorizzati (data autorizzazione, farmaco, promotore):
？11/04/2020 - Remdesivir - Gilead
？07/04/2020 - Canakinumab - Novartis
？02/04/2020 - Ruxolitinib - Novartis

？ Raccomandazioni sull’uso dei farmaci nella popolazione esposta al virus
 

Sono disponibili in questa sezione le informazioni relative al corretto utilizzo dei medicinali nella popolazione esposta al virus COVID 19.

Comunicazioni AIFA

Farmaci utilizzabili per il trattamento della malattia COVID-19
 

AIFA fornisce in questa sezione informazioni aggiornate sui  farmaci utilizzati al di fuori delle sperimentazioni cliniche, come quelli commercializzati per altre indicazioni che vengono resi disponibili ai pazienti, pur in assenza di indicazione terapeutica specifica per il COVID-19, sulla base di  evidenze scientifiche spesso piuttosto limitate. Proprio in considerazione dell’alto livello di incertezza con cui queste terapie sono messe a disposizione e del particolare stato di emergenza rispetto ad una pandemia che stiamo imparando a conoscere giorno per giorno, si ritiene importante aggiornare continuamente le informazioni relative alle prove di efficacia e sicurezza che si renderanno a mano a mano disponibili.

A questo scopo la CTS dell'AIFA ha predisposto delle schede che rendono espliciti gli indirizzi terapeutici entro cui ？ possibile prevedere un uso controllato e sicuro dei farmaci utilizzati nell’ambito di questa emergenza. Le schede riportano in modo chiaro le prove di efficacia e sicurezza oggi disponibili, le interazioni e le modalit？ d’uso raccomandabili nei pazienti COVID 19. Nello stesso formato, vengono individuati i farmaci per cui ？ bene che l’utilizzo rimanga all’interno di sperimentazioni cliniche controllate. Nella predisposizione di tali schede si ？ tenuto conto delle evidenze pi？ aggiornate disponibili al momento.

Circolare sulle procedure semplificate per gli studi e gli usi compassionevoli per l'emergenza da COVID-19

In considerazione di quanto disposto dal DL 17 marzo 2020 n.18 all’Art. 17 (comma 5) relativo a Disposizioni urgenti in materia di sperimentazione dei medicinali per l'emergenza epidemiologica da COVID, AIFA ha adottato procedure straordinarie e semplificate per la presentazione e l’approvazione delle sperimentazioni e per la definizione delle modalit？ di adesione agli studi e di acquisizione dei dati.

cOVID-19의 긴급 상황에 대한 연구 및 자비로운 사용을위한 단순화 된 절차에 대한 안내？


 

2020 년 3 월 17 일자 법률 제 18 호 규정을 고려한 예술. AIFA는 COVID의 역학적 응급 상황에 대한 의약품 시험에 관한 긴급 조항과 관련하여 17 (문단 5)과 관련하여 임상 시험의 발표와 승인, 그리고 연구 참여 방법의 정의를 위해 특별하고 단순화 된 절차를 채택했다. 데이터 수집