L’EMA ha raccomandato che venga verificata la mancanza di un enzima chiamato diidropirimidina deidrogenasi (DPD) nei pazienti prima di iniziare il trattamento anti-cancro con medicinali contenenti fluorouracile somministrato per iniezione o infusione (flebo) e i medicinali contenenti capecitabina e tegafur. -->
L’EMA ha raccomandato che venga verificata la mancanza di un enzima chiamato diidropirimidina deidrogenasi (DPD) nei pazienti prima di iniziare il trattamento anti-cancro con medicinali contenenti fluorouracile somministrato per iniezione o infusione (flebo) e i medicinali contenenti capecitabina e tegafur.
Dal momento che il trattamento con flucitosina (un altro medicinale correlato al fluorouracile) per le infezioni fungine gravi non deve essere ritardato, non ? necessario effettuare il test nei pazienti per deficit di DPD prima di iniziare il trattamento.
Ai pazienti che hanno un deficit completo di DPD non devono essere somministrati medicinali contenenti fluorouracile. Per i pazienti con deficit parziale, il medico pu? prendere in considerazione di iniziare il trattamento anticancro a dosaggi ridotti rispetto al normale o l'interruzione del trattamento con flucitosina se si verificano gravi effetti collaterali.
Pubblicato il: 30 aprile 2020
fluorouracil, capecitabine, tegafur 및 flucitosin 의약품에 대한 EMA 통신
EMA는 주사 또는 주입 (드립)으로 투여 된 플루오로 우라실 함유 의약품과 카페시 타빈 및 테가 푸르를 함유 한 의약품으로 항암 치료를 시작하기 전에 환자에게 DPD (dihydropyrimidine dehydrogenase)라는 효소가 없는지 확인하도록 권장했습니다.
심각한 곰팡이 감염에 대한 플루 시토신 (또 다른 플루오로 우라실 관련 약물) 치료는 지연되어서는 안되므로 DPD 결핍 환자에 대한 검사는 치료를 시작하기 전에 필요하지 않습니다.
완전한 DPD 결핍 환자에게는 플루오로 우라실 함유 의약품을 투여해서는 안됩니다. 부분 결핍 환자의 경우, 의사는 심각한 부작용이 발생할 경우 정상 복용량보다 적은 양으로 항암 치료를 시작하거나 플루 시토신 치료를 중단하는 것을 고려할 수 있습니다.
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Picato의 EMA 커뮤니케이션 (ingenol mebutate)
Comunicazione EMA su Picato (ingenolo mebutato)
EMA ha completato la revisione di Picato (ingenolo mebutato), un gel per il trattamento della cheratosi attinica, una patologia della pelle, e ha concluso che il medicinale pu? aumentare il rischio di cancro della pelle e che i rischi connessi al suo uso superano i benefici.
La revisione ha esaminato i risultati di uno studio che confrontava Picato con imiquimod (un altro farmaco per la cheratosi attinica).
Dopo 3 anni, il 6,3% dei pazienti trattati con Picato (15 pazienti su 240) ha sviluppato un cancro della pelle nella zona trattata, in particolare un carcinoma a cellule squamose, rispetto al 2% dei pazienti trattati con imiquimod (5 pazienti su 244).
Pubblicato il: 30 aprile 2020
EMA는 화학 각화증 치료 용 젤, 피부 질환 인 피카 토 (ingenol mebutate)에 대한 검토를 완료했으며,이 약이 피부암의 위험을 증가시킬 수 있으며 그 사용과 관련된 위험이 혜택을 제공합니다.
이 검토는 피카 토와 이미 퀴 모드 (다른 화학 각화증 약물)를 비교 한 연구 결과를 조사했습니다.
3 년 후 피카 토로 치료 한 환자의 6.3 % (240 명 중 15 명)가 이미 퀴 모드로 치료받은 환자의 2 % (5 명)와 비교하여 치료 부위, 특히 편평 상피 세포 암에서 피부암이 발생했습니다. 244에).
게시 날짜 : 2020 년 4 월 30 일