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호주 코미팜 미국 임상 진행 소식
  • 20/05/06 20:10
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gregory16 자기 소개가 없습니다.

Overview

The primary objective of this study is to assess median progression free survival (PFS) using Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) Criteria following daily administration of PAX-1 as a treatment for newly diagnosed or recurrent GBM in combination with Investigator’s choice of standard of care (SOC).
For further information about this trial, please visit the Australia and New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR).

FDA USA Listing correct as of 19/12/2019

Product#IndicationStudy TitleStatus
KOM-PAX1-0031Metastatic Solid TumorsA Phase 1 Dose Escalation and Food Effect Trial of PAX-1
in Patients with Metastatic Solid Tumors
Recruitment
Open

Overview

This is a 2-part Phase 1 trial of PAX-1 in patients with metastatic solid tumors: Part 1 is dose escalation trial to determine Recommended Phase 2 Dose (RP2D) and Part 2 will evaluate the effect of food on the pharmacokinetics of PAX 1.


개요

이 연구의 주요 목표는 PAX-1을 매일 투여 한 후 신경 종양학 (RANO) 기준에서 무 진행 생존율 (PFS)을 평가하여 조사자의 표준 선택과 조합하여 새로 진단되거나 재발하는 GBM에 대한 치료법으로 PAX-1을 매일 투여 한 것입니다. 관리 (SOC).
  이 시험에 대한 자세한 내용은 호주 및 뉴질랜드 임상 시험 등록 소 (ANZCTR)를 방문하십시오.

 

 

FDA USA 2019 년 12 월 12 일 현재 정확한 목록


생성물

#

표시

연구 제목

상태


KOM-PAX1-003 1 전이성 고형 종양 1 단계 용량 상승 및 PAX-1의 음식 효과 시험
  전이성 고형 종양 환자에서
  신병 모집
  열다

개요

이것은 전이성 고형 종양이있는 환자에서 PAX-1의 2 단계 1 상 시험입니다. 1 부는 권장 2 상 용량 (RP2D)을 결정하기위한 용량 증량 시험이며, 2 부는 PAX 1의 약동학에 대한 식품의 영향을 평가합니다. .
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