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이태리 식약처 5,8
  • 20/05/09 10:00
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gregory16 자기 소개가 없습니다.

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato due nuovi studi clinici per il trattamento del COVID-19

Due studi clinici per il trattamento della malattia COVID-19 hanno completato il processo autorizzativo.

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Sono due gli studi clinici per il trattamento della malattia COVID-19 che hanno completato il processo autorizzativo.

Il primo ? uno studio adattativo di fase 3, a pi? bracci di studio, che valuter? l’efficacia di una serie di farmaci (idrossiclorochina, lopinavir/ritonavir, darunavir/cobicistat, favirapivir) come terapie domiciliari in pazienti affetti da COVID-19 allo stadio iniziale. Obiettivo della sperimentazione ? coordinata dall’INMI “Lazzaro Spallanzani” di Roma - ? prevenire la progressione dell’infezione verso forme cliniche gravi o critiche che necessitino di ricorso a cure ospedaliere o all’intubazione.

Il secondo ? uno studio di fase 2, non randomizzato, coordinato dall’IRCCS San Raffaele di Milano, che valuta l’efficacia e la sicurezza di defibrotide in infusione intravenosa per ridurre la progressione dell’insufficienza respiratoria in pazienti con polmonite severa da COVID-19. Defibrotide ? un farmaco con attivit? antitrombotica autorizzato in Europa per il trattamento della malattia veno-occlusiva (VOD) epatica severa, nota anche come sindrome da ostruzione dei sinusoidi (SOS) nel trapianto di cellule staminali emopoietiche (TCSE).

Maggiori informazioni sono presenti nella sezione "Sperimentazioni cliniche - COVID-19" raggiungibile dal box “Link correlati”


이탈리아 의약품 국은 COVID-19의 치료를위한 두 가지 새로운 임상 시험을 승인했습니다.



COVID-19 질환 치료를위한 두 가지 임상 시험이 승인 과정을 완료했습니다.

첫 번째는 COVID-19 환자의 가정 요법으로 여러 약물 (hydroxychloroquine, lopinavir / ritonavir, darunavir / cobicistat, favirapivir)의 효능을 평가하는 3 상 다중 연구 적응 연구입니다. 초기 단계. 실험의 목표는 로마의 INMI "Lazzaro Spallanzani"에 의해 조정되어 병원 치료 또는 삽관에 대한 회복이 필요한 심각하거나 중요한 임상 형태로의 감염 진행을 방지하는 것입니다.

두 번째는 밀라노의 IRCCS 산 라파엘레 (San Raffaele)에 의해 조정 된 2 상, 비 랜덤 화 연구로, 정맥 주입시 탈 섬유화의 효능과 안전성을 평가하여 중증 COVID 폐렴 환자의 호흡 부전 진행을 감소시킵니다. 19. Defibrotide는 조혈 줄기 세포 이식 (TCSE)에서 정현파 폐색 증후군 (SOS)으로도 알려진 중증 간성 폐색 성 질환 (VOD)의 치료를 위해 유럽에서 승인 된 항 혈전 활성 약물입니다.

자세한 내용은 "관련 링크"상자에서 액세스 할 수있는 "임상 시험-COVID-19"섹션에서 찾을 수 있습니다.