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Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 09/05/2020 ？ possibile utilizzare, in regime di rimborsabilit？ SSN, il medicinale JINARC per una specifica indicazione terapeutica.

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Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 117 del 08/05/2020, a partire dal 09/05/2020 ？ possibile utilizzare, in regime di rimborsabilit？ SSN, il medicinale JINARC per la seguente indicazione terapeutica:

Jinarc ？ indicato per rallentare la progressione dello sviluppo di cisti e dell'insufficienza renale associata al rene policistico autosomico dominante (ADPKD) in adulti con CKD di stadio da 1 a 4 all'inizio del trattamento, con evidenza di malattia in rapida progressione

Si ricorda che le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilit？ e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che, a partire dal 09/05/2020, il registro in oggetto ？ disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 11 maggio 2020

Pillola dal Mondo n. 1829？-？L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), il 29 aprile, ha aggiornato le raccomandazioni per limitare l'usodi antibiotici a base di fosfomicina.

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Pillola dal Mondo n. 1829 - L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), il 29 aprile, ha aggiornato le raccomandazioni per limitare l'usodi antibiotici a base di fosfomicina.

L’EMA raccomanda l'utilizzo di medicinali a base di fosfomicina, somministrati per infusione (flebo) in vena, soltanto per il trattamento di infezioni gravi quando altri antibiotici non si rivelano adeguati. I medicinali a base di fosfomicina somministrati per via orale possono invece continuare ad essere utilizzati per curare le infezioni non complicate delle vie urinarie nelle donne e nelle adolescenti. Possono inoltre essere usati per prevenire l'infezione negli uomini che sono sottoposti a una procedura che prevede il prelievo di un campione di tessuto dalla prostata (biopsia).

L’EMA raccomanda altres？ che i medicinali a base di fosfomicina in formulazione orale per i bambini (di et？ inferiore ai 12 anni) e in formulazione intramuscolare (medicinali a base di fosfomicina per iniezione intramuscolare), non siano pi？ utilizzati poich？ i dati disponibili non sono sufficienti a confermare i benefici per i pazienti.

Pubblicato il: 11 maggio 2020

EMA 커뮤니케이션-포스 포 마이신 항생제 사용을 제한하기위한 권장 사항-업데이트

세계에서 알약. 1829-유럽 의약품 청 (EMA)은 4 월 29 일에 포스 포 마이신을 기본으로 한 항생제 사용을 제한하기위한 권장 사항을 업데이트했습니다.

EMA는 다른 항생제가 적합하지 않을 때 심각한 감염의 치료를 위해서만 정맥에 주입 (드립)하여 투여되는 포스 포 마이신 기반 의약품의 사용을 권장합니다. 구강 포스 포 마이신 의약품은 대신 여성과 청소년의 단순 요로 감염을 치료하는 데 계속 사용할 수 있습니다. 그들은 또한 전립선에서 조직 샘플을 채취하는 절차 (생검)를받는 남성의 감염을 예방하는 데 사용될 수 있습니다.

EMA는 또한 이용 가능한 데이터가 없기 때문에 어린이 (12 세 미만)를위한 경구 포스 포 마이신 의약품 및 근육 내 제제 (근육 내 주사를위한 포스 포 마이신 기반 의약품)를 더 이상 사용하지 말 것을 권장합니다 환자에게 혜택을 확인하기에 충분합니다.

게시 날짜 : 2020 년 5 월 11 일

Modifica Registro PERJETA - Utilizzo dei biosimilari di trastuzumab in associazione a pertuzumab nel carcinoma mammario Her2 positivo metastatico

Si informano gli utenti dei registri di monitoraggio che, a partire dal 09/05/2020 ？ possibile selezionare il biosimilare di trastuzumab ONTRUZANT nel Registro del medicinale PERJETA per una specifica indicazione terapeutica.

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Si informano gli utenti dei registri di monitoraggio che, facendo seguito alla comunicazione del 28/06/2019, a partire dal 09/05/2020 ？ possibile selezionare il biosimilare di trastuzumab ONTRUZANT nel Registro del medicinale PERJETA per la seguente indicazione terapeutica:

Perjeta ？ indicato in associazione con trastuzumab e docetaxel in pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 positivo, metastatico o localmente recidivato non operabile, non trattati in precedenza con terapia anti-HER2 o chemioterapia per la malattia metastatica.

Per completezza d’informazione, si riporta di seguito l’elenco delle specialit？ medicinale di trastuzumab attualmente selezionabili nel Registro Perjeta:

Herceptin 150 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa - 1 flaconcino uso endovenoso AIC n. 034949014/E	dispensabile dal 08/07/2014
Kanjinti 150 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 150 mg - 1 flaconcino - A.I.C. n. 046547016/E	dispensabile dal 01/09/2018
Kanjinti 420 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 420 mg - 1 flaconcino - A.I.C. n. 046547028/E	dispensabile dal 01/09/2018
Herzuma 150 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 150 mg - 1 flaconcino - A.I.C. n. 046106011/E	dispensabile dal 01/09/2018
Herzuma 420 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 420 mg - 1 flaconcino - A.I.C. n. 046106023/E	dispensabile dal 24/09/2019
Ontruzant 150 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 1 flaconcino - A.I.C. n. 045778014/E	dispensabile dal 22/09/2018
Ontruzant 420 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione -uso endovenoso - flaconcino (vetro) ？ 1 flaconcino ？ A.I.C. n. 045778026/E	dispensabile dal 09/05/2020
Ogivri 150 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - 1 flaconcino - A.I.C. n. 047477017/E	dispensabile dal 06/09/2019
Trazimera 150 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 150 mg ？ 1 flaconcino - A.I.C. n. 046922011/E	dispensabile dal 10/10/2019

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 11 maggio 2020

？？？？PERJETA Registry 편집-Herastase 양성 전이성 유방암에서 pertuzumab과 관련된 trastuzumab 바이오시 밀러의 사용

모니터링 레지스터의 사용자는 2019 년 2 월 6 일 통신 후 09/05/2020부터 PERJETA 의약품 등록부에서 다음 치료 표시에 대해 트라 스투 주맙 ONTRUZANT의 바이오시 밀러를 선택할 수 있습니다.
Perjeta는 이전에 항 -HER2 요법 또는 전이성 질환에 대한 화학 요법으로 치료되지 않은 HER2 양성, 전이성 또는 국소 재발 비수술 성 유방암을 가진 성인 환자에서 트라 스투 주맙 및 도세탁셀과 병용하여 지시된다.

정보의 완전성을 위해 Perjeta Register에서 현재 선택할 수있는 trastuzumab 의약 전문 목록은 다음과 같습니다.

주입 용 용액 농축액 용 허셉틴 150 mg 분말-1 바이알 정맥 내 사용 AIC n. 034,949,014 / E

2014 년 8 월 7 일부터 사용 가능

Kanjinti 150 mg-주입 용액 농축액 분말-정맥 사용-바이알 (유리)-150 mg-1 바이알-A.I.C. N. 046,547,016 / E

2018 년 1 월 9 일부터 필수

Kanjinti 420 mg-주입 용액 농축액 분말-정맥 사용-바이알 (유리)-420 mg-1 바이알-A.I.C. N. 046,547,028 / E

2018 년 1 월 9 일부터 필수

Herzuma 150 mg-주입 용액 농축액 분말-정맥 사용-바이알 (유리)-150 mg-1 바이알-A.I.C. N. 046,106,011 / E

2018 년 1 월 9 일부터 필수

Herzuma 420 mg-주입 용액 농축액 분말-정맥 사용-바이알 (유리)-420 mg-1 바이알-A.I.C. N. 046,106,023 / E

2019 년 09 월 24 일부터 지불 가능

Ontruzant 150 mg-주입 용액 농축액 분말-정맥 사용-바이알 (유리)-1 바이알-A.I.C. N. 045,778,014 / E

22/09/2018부터 분배 가능

Ontruzant 420 mg-주입 용액 농축액 분말-정맥 사용-바이알 (유리)-1 바이알-A.I.C. N. 045,778,026 / E

09/05/2020에서 분배 할 수있는

Ogivri 150 mg-주입 용액 농축액 분말-정맥 사용-1 병-A.I.C. N. 047,477,017 / E

2019 년 6 월 9 일부터 사용 가능

Trazimera 150 mg-주입 용액 농축액 분말-정맥 사용-바이알 (유리)-150 mg-1 바이알-A.I.C. N. 046,922,011 / E

2019 년 10 월 10 일부터 사용 가능

모니터링 등록 사무소

게시 날짜 : 2020 년 5 월 11 일？？？？

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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro Jinarc

Comunicazione EMA - Raccomandazioni per limitare l’uso di antibiotici a base di fosfomicina - aggiornamento

Modifica Registro PERJETA - Utilizzo dei biosimilari di trastuzumab in associazione a pertuzumab nel carcinoma mammario Her2 positivo metastatico