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이태리 식약처 5,12
  • 20/05/13 16:27
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gregory16 자기 소개가 없습니다.

COVID-19 - Autorizzati due nuovi studi clinici

Le sperimentazioni cliniche sui farmaci per il trattamento della malattia COVID-19 proseguono: sono stati infatti approvati due nuovi studi.

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Due nuovi studi clinici sono stati approvati per il trattamento della malattia COVID-19.

Il primo ? uno studio controllato, randomizzato, in singolo cieco, che si propone di valutare gli effetti della somministrazione di idrossiclorochina nella prevenzione di COVID-19 negli operatori sanitari a rischio.

Il secondo ? uno studio di fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che si propone di valutare l’efficacia e la sicurezza di mavrilimumab nei soggetti con polmonite in corso di COVID-19.

Mavrilimumab ? un anticorpo monoclonale diretto contro la subunit? alfa del recettore per il fattore stimolante le colonie granulocitarie-macrofagiche (GM-CSF) non ancora autorizzato, ma in corso di studio per il trattamento dell’artrite reumatoide.

In entrambi i casi gli studi saranno coordinati dall’IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano.

Maggiori informazioni sono presenti nella sezione "Sperimentazioni cliniche - COVID-19" raggiungibile dal box “Link correlati”


Pubblicato il: 12 maggio 2020  


 

COVID-19-2 개의 새로운 임상 시험 승인










 
 



COVID-19 질환 치료를위한 2 개의 새로운 임상 시험이 승인되었습니다.

첫 번째는 무작위, 단일 맹검, 통제 된 시험으로, 위험에 처한 의료 종사자에서 COVID-19 예방에 하이드 록시 클로로퀸 투여의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.

두 번째는 COVID-19 동안 폐렴이있는 대상체에서 마브 릴리 무맙의 효능 및 안전성을 평가하는 것을 목표로하는 2 상, 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구이다.

마브 릴리 무맙은 아직 승인되지 않았으나 류마티스 관절염의 치료를 위해 연구되고있는 과립구-대 식세포 콜로니 자극 인자 (GM-CSF)에 대한 수용체의 알파 서브 유닛에 대한 단일 클론 항체이다.

두 경우 모두, 본 연구는 밀라노의 IRCCS San Raffaele Hospital에 의해 조정될 것입니다.

자세한 내용은 "관련 링크"상자에서 액세스 할 수있는 "임상 시험-COVID-19"섹션에서 찾을 수 있습니다.


게시 날짜 : 2020 년 5 월 12 일