Pillola dal Mondo n. 1833？-？L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su Zecovir, Brivirac (brivudina), relative alla tossicit？ potenzialmente fatale delle fluoropirimidine quando somministrate poco prima o contemporaneamente alla brivudina o usate entro 4 settimane dalla fine del trattamento con brivudina.

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Pillola dal Mondo n. 1833 - L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su Zecovir, Brivirac (brivudina), relative alla tossicit？ potenzialmente fatale delle fluoropirimidine quando somministrate poco prima o contemporaneamente alla brivudina o usate entro 4 settimane dalla fine del trattamento con brivudina.

• Possono verificarsi casi fatali in seguito all’interazione tra brivudina e fluoropirimidine (ad es. fluorouracile, capecitabina, tegafur, flucitosina).
• ？ necessario aspettare almeno 4 settimane dopo la fine del trattamento con brivudina prima di iniziare il trattamento con una fluoropirimidina. In molti casi, si sono verificati decessi quando questo periodo di attesa di 4 settimane non ？ stato rispettato (ad esempio, la brivudina ？ stata assunta nell’intervallo tra i cicli di fluorouracile).
• Pertanto, sono state prese le seguenti misure:
  • Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, il foglio illustrativo e l’etichettatura della confezione saranno modificati, per rafforzare l’importanza del rispetto dell’intervallo di 4 settimane tra il trattamento con brivudina e fluoropirimidina;
  • Nella confezione sar？ inclusa una scheda di allerta per il paziente, che evidenzier？ le informazioni essenziali per i pazienti e gli operatori sanitari;
  • Inoltre, verr？ fornita una checklist al medico prescrittore per supportarlo nel verificare l'idoneit？ del paziente a ricevere il trattamento con brivudina.

Pubblicato il: 15 maggio 2020