Il Rapporto dell’Osservatorio sull’uso dei Medicinali in Italia (OsMed) dell’AIFA, che da anni fotografa l’andamento dei consumi e della spesa per i farmaci nel nostro Paese, da oggi si fa interattivo.
Navigando la nuova sezione (“OsMed interattivo”) sul sito dell’Agenzia, sar? infatti possibile accedere con pochi clic a tabelle e grafici selezionati in base alle chiavi di ricerca inserite.
Il sistema restituir? i dati di consumo e spesa complessivi e per regione, con un maggiore livello di dettaglio rispetto ai Rapporti fin qui pubblicati e consentir? di visualizzare il confronto tra regioni e gli scostamenti dalla media nazionale.
I dati potranno essere filtrati per classi di farmaci e per modalit? di dispensazione (assistenza convenzionata o acquisti da parte delle strutture del Servizio Sanitario Nazionale).
Sar? inoltre possibile estrarre e stampare le tabelle e i grafici ottenuti personalizzando la ricerca.
La nuova modalit? di consultazione dei dati OsMed favorisce e semplifica l’accesso a una serie di informazioni utili per le attivit? di analisi sull’uso dei farmaci, monitoraggio dell’appropriatezza prescrittiva, programmazione sanitaria, formazione e informazione.
Costituisce quindi uno strumento utile per i decisori nazionali e regionali, per chi si occupa di programmazione, prevenzione e acquisti in ambito farmaceutico e per i farmacisti che dirigono il settore nelle ASL o negli ospedali, per i medici e per tutti gli operatori sanitari.
Il servizio, che si arricchir? di nuovi contenuti nei prossimi mesi, ? comunque accessibile a chiunque sia interessato a questi dati.
La nuova sezione OsMed interattivo ? raggiungibile dal box “Link correlati”
Pillola dal Mondo n. 1837 - Il Comitato per la Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) raccomanda misure per evitare errori di manipolazione nella preparazione e somministrazione di medicinali contenenti leuprorelina a rilascio prolungato (depot).
Una revisione del PRAC ha evidenziato che errori di manipolazione hanno causato in alcuni pazienti l’assunzione di quantit? insufficienti di medicinale. Gli errori riportati includevano un uso errato dell’ago e della siringa, che hanno provocato la perdita del medicinale dalla siringa e la mancata somministrazione della giusta quantit? di leuprorelina.
Il Comitato raccomanda, pertanto, che solo gli operatori sanitari che hanno familiarit? con i passaggi necessari alla preparazione e ricostituzione dei medicinali contenenti leuprorelina a rilascio prolungato devono somministrare il medicinale ai pazienti. I pazienti non devono preparare o iniettarsi questi medicinali da soli.
Il Comitato ha inoltre formulato raccomandazioni specifiche per alcuni medicinali contenenti leuprorelina a rilascio prolungato (depot). Per il medicinale Eligard, le informazioni sulle caratteristiche del prodotto devono essere aggiornate con avvertenze per seguire rigorosamente le istruzioni per la preparazione e la somministrazione e per monitorare i pazienti se si verifica un errore di manipolazione. Inoltre, l’azienda che commercializza Eligard deve sostituire, entro ottobre 2021, l’attuale dispositivo utilizzato per somministrare il medicinale con uno pi? facile da maneggiare.
Per un altro medicinale, il Lutrate Depot, il PRAC ha raccomandato di rivedere le istruzioni per la manipolazione del medicinale per renderle pi? facili da seguire e di modificare la sua confezione in modo che le istruzioni siano pi? facili da trovare.
Le formulazioni di leuprorelina a lento rilascio sono utilizzate per il trattamento del carcinoma prostatico, del carcinoma mammario, di alcune condizioni che colpiscono il sistema riproduttivo femminile e della pubert? precoce. Diverse formulazioni richiedono passaggi complessi per preparare l’iniezione.
Pubblicato il: 21 maggio 2020
Si comunica che, a seguito della sospensione delle attivit? di notifica dell’Agenzia, in attuazione del D.P.C.M del 9 marzo 2020, le Societ? interessate potranno richiedere la spedizione a mezzo Raccomandata A/R dei provvedimenti disponibili, come da elenco allegato, facendo pervenire all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali una specifica richiesta.
Tale richiesta potr? essere effettuata in carta semplice dal Legale Rappresentante della Societ? o da un suo delegato, corredata da copia di un documento di identit? del richiedente, e dovr? contenere indicazione esatta dell’indirizzo di spedizione.
Non ? attuabile la richiesta in formato elettronico poich? per ogni provvedimento e/o certificato richiesto dovr? essere inviata una marca da bollo da € 16 ogni quattro pagine di documento.
Per tutti i documenti rilasciati dall’Ufficio GMP Medicinali risultano generalmente necessarie:
Insieme al provvedimento in notifica le Societ? riceveranno una nota da restituire firmata all’Ufficio con valore di avvenuta notifica.
Le lettere autorizzative per modifiche all’Autorizzazione che non richiedono l’emissione di un nuovo MIA, vengono gi? anticipate via posta elettronica.
L'elenco allegato ? raggiungibile dal box “Documenti correlati”