AIFA pubblica la circolare relativa alle procedure per la presentazione e l’approvazione per gli studi e i programmi di uso terapeutico compassionevole per l’emergenza da COVID-19.

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Pubblicato il: 22 maggio 2020

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 22/05/2020 ？ possibile utilizzare, in regime di rimborsabilit？ SSN, il medicinale KISQALI per una specifica indicazione terapeutica.

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Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.130 del 21/05/2020, a partire dal 22/05/2020 ？ possibile utilizzare, in regime di rimborsabilit？ SSN, il medicinale KISQALI per la seguente indicazione terapeutica:

• Kisqali, in associazione a un inibitore dell’aromatasi o a fulvestrant, ？ indicato nelle donne con carcinoma mammario in stadio localmente avanzato o metastatico positivo per il recettore ormonale (HR) e negativo per il recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2), come terapia iniziale a base endocrina o in donne che hanno in precedenza ricevuto una terapia endocrina. In donne in pre- o perimenopausa, la terapia endocrina deve essere associata ad un agonista dell’ormone di rilascio dell’ormone luteinizzante (LHRH)

Si ricorda che le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilit？ e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica che, a partire dal 22/05/2020, il registro in oggetto ？ disponibile sulla piattaforma web e che per l’indicazione sopra riportata ？ stato garantito l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi non oncologici (Legge n. 232 dell'11 dicembre 2016). A tal riguardo, vista l’importanza della puntuale tracciatura dei dati e al fine di permettere l’accesso alle strutture sanitarie pubbliche al Fondo dei farmaci innovativi, si ricorda ai referenti regionali di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Pubblicato il: 22 maggio 2020  

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"