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이태리 6,5
  • 20/06/05 18:27
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gregory16 자기 소개가 없습니다.

Registro LIBTAYO - Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio

Pillola dal Mondo n. 1846?-?L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 27/05/2020 ? possibile utilizzare, in regime di rimborsabilit? SSN, il medicinale LIBTAYO per una specifica indicazione terapeutica.

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Pillola dal Mondo n. 1846 - L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 134 del 26/05/2020, a partire dal 27/05/2020 ? possibile utilizzare, in regime di rimborsabilit? SSN, il medicinale LIBTAYO per la seguente indicazione terapeutica:

  • in monoterapia ? indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma cutaneo a cellule squamose metastatico o localmente avanzato che non sono candidati ad intervento chirurgico curativo o radioterapia curativa.

Si ricorda che le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilit? e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che, a partire dal 26/05/2020, il registro in oggetto ? disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.


Pubblicato il: 05 giugno 2020  

LIBTAYO Register-모니터링 카드의 웹 활성화 및 게시


세계에서 알약. 1846-Italian Medicines Agency는 공식 ??관보에 AIFA 결정을 발표 한 후 모니터링 대상 약물 등록자에게 사용자에게 알립니다. 27/05/2020에서 시작하여 26/05/2020 중 134 개는 NHS 환급 체제 하에서 다음 치료 적응증을 위해 약 LIBTAYO를 사용할 수 있습니다.
단일 요법은 전이성 또는 국소 진행성 편평 세포 암종을 가진 성인 환자의 치료 수술 또는 치료 방사선 요법의 후보가 아닌 치료를 위해 지시된다.

국립 보건국이 상기 출판물을 통해 상환 한 적응증에 관한 조항은 임상 시험 파일에보고 된 자격 기준 및 규정 적 적절성에 따라 "등록자 및 PT 목록에서 .zip 형식으로 다운로드 할 수 있음에 유의해야합니다. "관련 링크"상자에서 액세스 할 수있는 활성 "

마지막으로, 26/05/2020부터 해당 레지스터를 웹 플랫폼에서 사용할 수 있도록 지정되었습니다. 따라서 지역 담당자는 시스템에 액세스하여 승인 된 건강 센터의 승인을 진행하도록 초대됩니다.


게시 날짜 : 2020 년 6 월 5 일


Nuovo sistema gestione MEA finanziari - Revlimid in associazione con Empliciti






 



Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a monitoraggio che dal 05/06/2020 ? disponibile, sulla piattaforma web dei Registri, il MEA relativo a Revlimid in associazione con EMPLICITI (data validit? 13/04/2017) per la seguente indicazione terapeutica:
?EMPLICITI ? indicato in combinazione con lenalidomide e desametasone per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti adulti che hanno ricevuto almeno una linea di terapia precedente.

Si specifica che il MEA in oggetto dovr? essere gestito attraverso il nuovo sistema che consente alle farmacie di ricevere il rimborso delle singole confezioni dispensate, senza dover attendere la chiusura del trattamento da parte del clinico.

Si consiglia, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso, di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo, se necessario, al servizio di Helpdesk.

Per maggiori informazioni circa il funzionamento del nuovo sistema di rimborso, si invita a fare riferimento al Manuale utente presente nel box “Link correlati” e all’interno dell’Applicativo web dei Registri del singolo Utente.

Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.

Ufficio Registri di Monitoraggio


Pubblicato il: 05 giugno 2020


새로운 재무 MEA 관리 시스템-Empliciti와 관련하여 Revlimid


모니터링 대상 약물 등록자 사용자는 05/06/2020부터 EMPLICITI (유효한 날짜 13/04/2017)와 관련하여 Revlimid와 관련된 MEA가 다음 치료 표시를 위해 등록자 웹 플랫폼에서 사용 가능하다는 알림을받습니다. :
? 부작용은 적어도 하나의 이전 치료법을받은 성인 환자에서 다발성 골수종의 치료를 위해 레 날리도 마이드 및 덱사메타손과 함께 나타납니다.

해당 MEA는 임상의가 치료를 마칠 때까지 기다릴 필요없이 약국에서 개별 분주 된 패키지에 대한 상환을받을 수있는 새로운 시스템을 통해 관리해야합니다.

환불 요청 전송을 진행하기 전에, 분배 양식에있는 데이터의 검증을 수행하고 필요할 경우 헬프 데스크 서비스에 의지하여 데이터의 완성 또는 수정을 진행하는 것이 좋습니다.

새로운 환불 시스템의 운영에 대한 자세한 내용은 "관련 링크"상자 및 개별 사용자 등록 웹 응용 프로그램의 사용 설명서를 참조하십시오.

계약의 사양은 AIFA가 지역 대표에게 보낸 의약 제품과 관련된 문서를 참조하십시오.

모니터링 등록 사무소


게시 날짜 : 2020 년 6 월 5 일