AZ 칼？스 코로나19 환자서 임상적 개선 보여
고무적인 예비 데이터...임상 2상 진행 중
아스트라제네카의 혈액암 치료제 칼？스(Calquence, 성분명 아칼라브루티닙)가 코로나19 입원 환자를 대상으로 진행된 예비 연구에서 임상적 개선 효과를 보였다.
지난 5일(현지시간) 아스트라제네카는 사이언스 면역학(Science Immunology)에 실린 연구 결과에 의하면 브루톤티로신키나아제(Bruton’s tyrosine kinase) 억제제 칼？스가 중증 코로나19 환자의 염증 지표를 감소시키고 임상 결과를 개선시킨 것으로 나타났다고 발표했다.
▲ 아스트라제네카는 칼？스가 코로나19 입원 환자 중 대다수에서 고무적인 임상 개선을 보였으며, 이를 확인하기 위한 글로벌 임상시험을 진행 중이라고 밝혔다.
이 동료심사 증례연구는 아스트라제네카의 연구자를 포함한 미국 연구진이 코로나19 질환과 중증 저산소증 및 염증이 있는 환자 19명을 대상으로 진행했으며, 미국국립보건원 산하 국립암연구소의 윈덤 윌슨 박사와 루이스 스타우트 박사가 주도했다.
이 연구 논문은 SARS-CoV-2 바이러스로 인한 중증 호흡기질환 환자에서 칼？스 투여의 효과를 설명한다. 코로나19 환자 19명 중 대다수에서 염증 지표 개선과 산소 요구량 감소가 관찰됐다.
바이러스에 의해 발생하는 과다면역 반응인 사이토카인 폭풍은 코로나 환자에서 호흡기 질환의 주요 병인 기전으로 추정된다.
조절되지 않은 BTK 의존성 폐 대식세포 신호가 이러한 사이토카인 폭풍을 매개하고 코로나19 폐렴에서 큰 역할을 한다는 증거가 있다.
아스트라제네카의 호세 바셀가 항암제R&D 총괄 부사장은 “중증 코로나19 환자를 대상으로 칼？스를 사용하는 연구를 뒷받침하는 과학적 증거는 강력하다"면서 "이번 고무적인 예비 데이터는 CALAVI 프로그램 같은 글로벌 임상 2상 시험의 시작에 영향을 줬다"고 의미를 부여했다.
이어 "우리는 이 잠재적인 치료제가 환자에게 어떤 의미가 있는지 이해하기 위해 가능한 한 빨리 임상시험 모집을 완료하고 데이터를 확보하길 기대한다”고 밝혔다.
앞서 아스트라제네카는 지난 4월에 CALAVI 글로벌 임상시험을 시작한다고 발표한 바 있다. 이 임상시험은 치명적인 코로나19 증상이 있는 환자를 대상으로 사망률과 보조 환기 필요성 감소에 대한 칼？스 및 최적지지요법의 효능과 안전성을 평가하는 것이 목표다.
차세대 선택적 BTK 억제제인 칼？스는 현재 미국에서 만성림프구성백혈병/소림프구림프종 성인 환자의 치료제로 승인됐다.
또한 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 외투세포림프종 성인 환자의 치료제로도 허가됐다.
한편 칼？스 외에도 사노피의 케브자라(Kevzara), 로슈의 악템라(Actemra), 글락소스미스클라인의 오틸리맙(otilimab) 등 여러 자가면역질환 치료제들이 코로나19 환자의 사이토카인 폭풍에 대한 치료제로 연구되고 있다.
애브비 류마티스관절염 신약 린버크, 오렌시아 대비 우월성 입증
경구용 JAK 억제제...임상적 관해율 더 높아
글로벌 바이오제약기업 애브비의 경구용 류마티스관절염 신약 린버크(성분명 유파다시티닙)가 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)의 오렌시아(성분명 아바타셉트)보다 효과적인 것으로 나타났다.
애브비는 6일(현지시간) 류마티스관절염 환자를 대상으로 린버크와 오렌시아를 직접 비교한 임상 3상 시험인 sel ect-CHOICE의 데이터를 발표했다.
▲ 애브비는 경구용 JAK 억제제 린버크가 오렌시아에 비해 임상적 관해 도달 비율 면에서 우수성을 보였다고 밝혔다.
sel ect-CHOICE는 sel ect 류마티스관절염 임상시험 프로그램의 6번째 및 최종 임상 3상 연구다.
생물학적 항류마티스제(DMARD)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 중등도에서 중증 활동성 류마티스관절염 환자를 대상으로 린버크를 평가했다.
린버크는 애브비에 의해 발굴되고 개발된 선택적, 가역적 JAK 억제제로, 한 가지 이상의 항류마티스제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등도에서 중증 활동성 류마티스관절염 환자 치료제로 허가됐다.
린버크는 sel ect-CHOICE 시험의 1차 평가변수인 12주차 DAS28-CRP(Disease Activity Score 28 C-Reactive Protein) 평가척도 점수 변화에서 오렌시아 대비 비열등성을 입증했다.
또한 12주차 DAS28-CRP 점수 변화와 임상적 관해(DAS28-CRP<2.6) 도달 비율 면에서 우수성을 보이면서 주요 2차 평가변수들도 충족시켰다.
린버크 치료군은 12주차 DAS28-CRP 점수가 2.52점 감소, 오렌시아 치료군은 2점 감소했다. 12주차 임상적 관해에 도달한 환자 비율은 린버크 치료군이 30%, 오렌시아 치료군이 13%로 집계됐다.
또한 린버크 치료군은 미국 류마티스학회의 증상 개선 평가척도 ACR20/50/70에서 오렌시아 치료군보다 높은 반응률은 보였다.
증상이 20%, 50%, 70% 이상 개선됐음을 의미하는 ACR20/50/70 반응 비율은 린버크 치료군이 각각 76%, 46%, 22%, 오렌시아 치료군은 각각 66%, 34%, 14%였다. 이러한 질병 활성도 및 관해율 개선은 24주차까지 지속됐다.
린버크의 안전성 프로파일은 이전 임상시험에서 관찰된 것과 일치했으며 새로운 안전성 위험은 발견되지 않았다. 24주 동안 심각한 이상반응 발생률은 린버크 치료군이 3.3%, 오렌시아 치료군이 1.6%였다.
이 임상시험의 전체 결과는 유럽류마티스학회(EULAR) 연례 회의에서 발표됐다.
애브비의 마이클 세베리노 이사회 부의장 겸 사장은 “류마티스관절염 치료의 엄청난 발전에도 불구하고 환자의 약 70%는 여전히 확립된 요법으로 임상적 관해에 도달하지 못하고 있다"면서 "우리는 린버크가 임상적 관해에 도달할 수 있는 더 나은 기회를 제공할 수 있다는 증거를 추가하는 이 연구 결과에 만족한다”고 밝혔다.
스위스 장크트갈렌주립병원의 안드레아 루버트-로스 교수는 “sel ect-CHOICE는 생물학적 항류마티스제에 실패한 류마티스관절염 환자를 대상으로 진행된 최초의 직접비교 연구로, 유파다시티닙과 다른 생물학적 항류마티스제를 비교했다"면서 "이와 같은 연구는 실제 임상에서 일상적인 의사결정에 중요하다”고 설명했다.
일라이 릴리는
협력업체인 준시 바이오사이언스가 코로나19 해결을 위해 고안된 중화적 항체 치료법에 대한 연구에서 건강한 지원자에 대해 이를
투여했다고 말했다. 릴리는 "준시 바이오사이언스와 릴리는 'JS016'라는 약품을 공동 개발하고 있고 중화권에서 개발을 주도하고 있다"고
말했다. 릴리는 나머지 국가에서 독점권을 갖고 있으며 앞으로 며칠 내에 미국에서 임상1상 보완 연구를 통해 환자 투여를 시작할 것이라고 말했다.
두 연구는 모두 코로나19 진단을 받지 않은 건강한 참가자들에게서 JS016의 안전성, 허용성, 약동학 및 면역유전성을 평가하는 것을 목표로
한다. 릴리 주식은 1.2% 오른 150.99달러를 기록했다
목록
이 기사를 보면 우리 파나픽스도 가능성이 높음
20/06/08 17:23
코미팜,'파나픽스'美FDA 코로나 바이러스치료 가속프로그램 신청
20/06/08 16:00
토론
자동삭제
