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이태리 6,9
  • 20/06/09 09:59
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gregory16 자기 소개가 없습니다.

FDA approva il primo marcatore diagnostico per la tau nella malattia di Alzheimer

Pillola dal Mondo n. 1848?-?La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Tauvid (flortaucipir F18), il primo agente diagnostico radioattivo - somministrato per iniezione endovenosa - per rilevare la presenza della patologia tau.

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Pillola dal Mondo n. 1848 - La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Tauvid (flortaucipir F18), il primo agente diagnostico radioattivo - somministrato per iniezione endovenosa - per rilevare la presenza della patologia tau.

Tauvid ? indicato per la tomografia a emissione di positroni (PET) del cervello nei pazienti adulti con deficit cognitivo in fase di valutazione per la malattia di Alzheimer, per stimare la densit? e la distribuzione dei grovigli neurofibrillari (NFT) di proteina tau, un marcatore primario della malattia di Alzheimer.

La sicurezza e l’efficacia del medicinale sono state valutate in due studi clinici.

Le reazioni avverse pi? comuni sono state mal di testa, dolore nel sito di iniezione e aumento della pressione sanguigna.

Tauvid ha ricevuto dall’FDA la designazione di Priority Review.


Pubblicato il: 09 giugno 2020  


 

FDA, 알츠하이머 병에서 타우에 대한 최초 진단 마커 승인



세계에서 알약. 1848-미국 식품 의약 국 (FDA)은 타우 병리의 존재를 감지하기 위해 정맥 주사로 투여 된 최초의 방사성 진단 제 인 Tauvid (flortaucipir F18)를 승인했습니다.

타우 비드는 알츠하이머 병에 대한인지 장애가 평가 된 성인 환자에서 뇌의 양전자 방출 단층 촬영 (PET)에 대해 지시되며, 마커 인 타우 단백질의 신경 섬유 엉킴 (NFT)의 밀도와 분포를 추정합니다. 일차 알츠하이머 병.

약의 안전성과 효능은 두 가지 임상 연구에서 평가되었습니다.

가장 흔한 부작용은 두통, 주사 부위 통증 및 혈압 상승이었습니다.

Tauvid는 FDA로부터 우선 순위 검토를 받았습니다.


게시 날짜 : 2020 년 6 월 9 일