이것이 히드 록시 클로로퀸의 끝인가?
히드 록시 클로로퀸은 영국에서 실시 된 대규모 무작위 시험에서 COVID-19에 대해 효과가없는 것으로 나타 났으며, 주요 조사관들은 새로운 코로나 바이러스에 대한 사용을 중단 할 것을 요구했다.

6 월 5 일 금요일 COVid-19 therapY (RECOVERY) 시험의 무작위 평가를 실시한 연구자들에 의한 발표는 COVID-19로 입원 한 환자에서 하이드 록시 클로로퀸의 효과가없는 것으로 밝혀진 데이터를 조기에 검토 한 후 나왔습니다.

“이것은 COVID-19의 치료법이 아닙니다. 그것은 작동하지 않습니다, "마틴 Landray, 공동 선두 복구 재판 인 옥스퍼드 대학의 교수는 로이터가 보도했다.

“이 결과는 전 세계적으로 의료 행위를 변화시켜야합니다. 이제 쓸모없는 약의 사용을 중단 할 수 있습니다.”

그러나이 약물에 대한 영국의 임상 시험은 이제 중단 될 것이지만, 세계 보건기구 (WHO)와 노바티스 (Novartis)가 수행 한 약물을 포함하여 수십 가지의 다른 약물 연구가 계속되고 있습니다.

영국의 임상 시험 분석은 약물의 안전성과 효능 프로파일에 대한 의구심이 커지면서 촉진되었습니다. 하이드 록시 클로로퀸에 무작위 배정 된 총 1542 명의 환자를 보았고, 평상시의 치료에만 무작위 배정 된 3132 명의 환자와 비교했습니다.

28 일 사망률의 1 차 평가 변수 (25.7 % 하이드 록시 클로로퀸 대 23.5 % 일반 관리; 위험 비 1.11 [95 % 신뢰 구간 0.98-1.26]; p = 0.10)에는 유의 한 차이가 없었습니다.

또한 입원 기간 또는 기타 결과에 유익한 효과가 있다는 증거는 없었습니다.

수십 년간의 말라리아 치료는 기존의 약물 중 최우선으로 여겨졌으며, 이는 전임상 연구에서 수많은 바이러스의 작용을 차단하는 것으로 나타났기 때문에 COVID-19로 입원 한 환자를 돕기 위해 신속하게 용도가 변경 될 수 있습니다.

지난달 The Lancet에 발표 된 연구에서 안전성에 대한 우려가 제기되고 COVID-19에 대한 여러 연구가 중단 된 후 약물을 둘러싼 증거 기반에 대한 논쟁과 혼란이 커졌습니다 .

Lancet 연구는 6 월 4 일 목요일에 저자들이 데이터에 대해 확신이 없다고 말한 후 철회되었습니다. Surgisphere라는 회사에서 제공 한이 데이터는 현재 공인되지 않았습니다.

세계 보건기구 (WHO)는 연대 시험의 일환으로 히드 록시 클로로퀸 시험을 재개하는 계획을 바꾸지 않을 것이라고 말함으로써 회복 결과에 응답했습니다. Lancet 논문에 대한 논쟁이 제기 된 후 재판은 잠시 중단되었다.

한편 노바티스의 제네릭 단위 인 산도스는 현재 입원 환자를 대상으로 미국에 기반한 약물 시험을 진행하고있다. 이 연구는 약 440 명의 환자를 모집하기 위해 4 월에 연구를 시작했습니다.

이 약물은 일부 연구에서 잠재적 예방 치료법으로 연구되고 있으며, 연구원들은 최전선 의료진이 환자에 의해 감염되는 것을 막을 수 있다고 생각합니다. 그러나 그 효능에 대한 의구심과 안전성에 대한 우려는 지속될 것으로 보인다.

하이드 록시 클로로퀸 의 실패는 Gilead Sciences Inc. 의 렘 시세 비르가 입원 COVID-19에서 효능을 갖는 것으로 나타난 유일한 약물이며,이 데이터는 제한된 이점만을 나타냄을 의미 할 것이다 .

 코미팜 파나픽스 해외 뉴스 글로벌 기대감 표출

미국 Panaphix 가속화 치료를위한 한국의 Komipharm 파일
한국 회사 Komipharm International Co. Ltd.는 COVID-19 폐렴에 대한 조 사용 구강 약물 Panaphix (PAX-1)의 평가를 위해 미국 식품 의약 국의 코로나 바이러스 치료 가속화 프로그램에 따라 치료를 신청했습니다.

이 출원은 한국인 규제 기관이 같은 용도로 환자에서 PAX-1의 II / III 상 II 상 시험 계획에 대한 Komipharm의 계획을 거부하여 약물이 항 바이러스 제가 아니라 면역 요법이며 질병 및 질환. 보건부는 동물 모델과 임상 효능에있어서 염증을 억제 할 수 있음을 보여주는 데이터를 요구했다.

Komipharm은 2 월에 PAX-1에 대한 식품 의약 안전 처에 새로운 Phase II / III 프로그램을위한 응급 임상 시험 계획을 제출했으며, 코로나 바이러스의 염증 치료 효과를 확인하기 위해 100 명의 환자를 모집하는 것을 목표로합니다. 감염.

비마 취성 진통제 분자 (NaAs02로도 알려져 있음)는 TNF- 알파 및 인터루킨 -1b 및 -6을 포함한 전 염증성 사이토 카인의 생성 및 방출을 억제함으로써

COVID-19를 기본적이고 신속하게 치료할 수있는 잠재력을 갖는다

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