미국 의약계소식 

국내 식약처도 긴장 하게 될 겁니다


휴머니젠은 15일(현지시간) 미국 코로나19 전문센터인 메이요클리닉(Mayo Clinic)에서 보유 파이프라인 ‘렌질루맙(Lenzilumab)’을 활용한 코로나19 치료제의 CUP(Compassionate use program, 동정적 사용 프로그램) 임상 결과를 발표했다.

동정적 사용이란 생명을 위협하고 장기간 중증으로 나타나는 질환의 적절한 치료제가 없어 치료 포기에 이를 경우 개발 중이나 허가를 취득하지 못한 치료제의 사용을 허가하는 제도다.

렌질루맙은 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍을 예방하고 치료한다. 현재 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상3상을 승인 받아 임상을 진행하고 있다. 이번 CUP도 임상3상 일환으로 진행됐다.

휴머니젠에 따르면 이번 임상은 12명의 환자들을 대상으로 진행했다. 전체 환자군은 고령, 흡연 이력, 심혈관 질환, 당뇨병, 만성 신장 질환, 만성 폐 질환, 높은 BMI(체질량지수) 및 염증 반응과 같은 심각한 기저질환을 가진 고위험군이었다.

12명의 환자 중 4명은 중환자실에 있었음에도 불구하고 치료 후 일반병실로 이동했고 11명이 퇴원했다. 특히, 퇴원 및 회복까지 평균 5일의 치료기간을 보였으며 산소 포화도, 체온, 염증성 사이토카인 등에서 개선된 결과를 일관적으로 보여줬다.

이번 결과가 알려지며 휴머니젠은 간밤 미국 장외주식시장에서 전일 대비 30.15%나 상승한 5.31달러로 마감했다. 장중 주가는 최고 6.30달러(54.4%)까지 치솟았다.