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L’International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA), la coalizione internazionale che riunisce le maggiori agenzie del farmaco del mondo, tra cui anche l’AIFA, ha redatto e pubblicato oggi sul proprio sito due dichiarazioni condivise sull'importanza, la sicurezza e l'efficacia dei vaccini, rivolte a cittadini e operatori sanitari.
I documenti sono frutto di un lavoro congiunto delle autorit？ regolatorie globali che in questi ultimi mesi di emergenza sanitaria dovuta alla pandemia da COVID-19 hanno intensificato la loro collaborazione per allinearsi su obiettivi e processi comuni, a tutela della salute mondiale.
Le due dichiarazioni contengono messaggi diretti e chiari per ribadire la solidit？ e l’indipendenza dei processi regolatori che portano all'autorizzazione dei vaccini, che vengono approvati nel rispetto dei pi？ elevati standard di sicurezza, efficacia e qualit？ e che sono monitorati durante tutto il loro ciclo di vita e a seguito della loro somministrazione.
Vaccinarsi ？ una responsabilit？ di ciascuno: permette di proteggere non solo se stessi ma anche i propri affetti, le comunit？, le popolazioni pi？ vulnerabili che non possono essere immunizzate e le generazioni future.
I due statements ICMRA sono disponibili sul sito della Coalizione in pi？ lingue. Nei prossimi giorni le varie agenzie del farmaco mondiali ne rilanceranno i contenuti principali tramite iniziative congiunte sui propri canali social.
Nel box link correlati le Dichiarazioni ICMRA sull’importanza dei vaccini rivolte a cittadini e operatori sanitari
Pubblicato il: 18 giugno 2020
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a monitoraggio che dal 18/06/2020 ？ disponibile, sulla piattaforma web dei Registri, il MEA relativo a Zykadia (data validit？ 06/07/2017) per la seguente indicazione terapeutica:
Si specifica che il MEA in oggetto dovr？ essere gestito attraverso il nuovo sistema che consente alle farmacie di ricevere il rimborso delle singole confezioni dispensate, senza dover attendere la chiusura del trattamento da parte del clinico.
Si consiglia, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso, di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo, se necessario, al servizio di Helpdesk.
Per maggiori informazioni circa il funzionamento del nuovo sistema di rimborso, si invita a fare riferimento al Manuale utente presente nel box “Link correlati” e all’interno dell’Applicativo web dei Registri del singolo Utente.
Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Pubblicato il: 18 giugno 2020
전 FDA 국장 "미국 일부 지역, 통제 불가능 상태 근접"
20/06/19 16:54
길리어드？닥터 레디스 렘데시비르 라이센스 제휴
20/06/19 16:18
토론
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