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네이버펌 Fda ctap 임상허가 시기? 3탄
  • 20/06/20 20:24
  • 조회 335
gregory16 자기 소개가 없습니다.
미국 알러지 및 전염병 본부 책임자 Fauchi 가 6월 12일 인터뷰 한걸로 수정

* 미국 질병센터 책임자 Fauchi가 6월 12일 인터뷰 함

* Fauchi : National Institute for Allergy and Infectious Diseases Director Anthony Fauci

* If other companies want to get government support they could always apply for it, and probably get it.”

* 만일 미국 정부의 지원을 받을려면 CTAP에 지원을 해라.
그러면(CTAP에 접수되면) 대부분의 경우 임상승인을 받을것이다(영어 probable은 99프로 확실을 의미)

* 그러기에 CTAP에 공식 접수되 전에 까다로운 심사과정이 있음

* CTAP에 접수된 후보 약물은, 떨어뜨리기 위한 제도가 아님

* CTAP에 접수 된 약물은 FDA 지도하 반드시 임상 진입함

* 기존 약물은 접수후 임상승인까지 통상 기간은 4~8주 걸린것으로 보임

* 이태리는 2주전 신청 마무리단계라고 함

* 양회장 매수는 믿고 기다리라는 신호임

* 국내도 반려사유 보완해서 접수 한다고 함


Warp Speed chief Moncef Slaoui said last month that the task force charged with accelerating vaccine development had its eyes on 14 candidates.

“Obviously the owners of the other companies are saying ‘What are you talking about; we’re in the game too!’ And they are in the game,” said Fauci. “If other companies want to get government support they could always apply for it, and probably get it.”

* Fauchi : National Institute for Allergy and Infectious Diseases Director Anthony Fauci
캐릭터
천사독도20/06/20 21:15 0
다시봐도 좋은 소식입니다. 좋은 결과가 나오길 기대합니다.
답글gregory1620/06/20 21:24 0좋아요신고