L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

Le informazioni sono contenute nella pagina "Aggiornamento epatite C" raggiungibile dal box "Link correlati".

Pubblicato il: 22 giugno 2020

Il rischio di una possibile carenza di farmaci dovuta all'emergenza COVID, ？ stato fortemente ridotto in Italia grazie alla collaborazione tra Regioni e Province autonome, AIFA e aziende.

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Uno degli aspetti pi？ temuti dell’emergenza Covid, fin dai primi momenti, ？ stata la possibile carenza di farmaci che l’impatto dell’epidemia avrebbe potuto produrre, con picchi di domanda che avrebbero reso pressoch？ impossibile un uso razionale delle risorse terapeutiche disponibili.

Il fenomeno che in altri Paesi ha prodotto problematiche rilevanti per difetti di coordinamento che hanno impedito l'ottimizzazione dell'uso delle (limitate) risorse, in Italia ？ stato fortemente ridotto grazie alla collaborazione tra Regioni e Province autonome, AIFA e aziende.

Il modello "reattivo" applicato e i risultati positivi conseguiti nella gestione dell'emergenza, attraverso la costituzione di un sistema di reti operative, sono riepilogati in un documento condiviso tra Regioni e Province autonome, AIFA e associazioni, che pubblichiamo come spunto per la costituzione di quei futuri sistemi "preventivi" che dovranno aiutarci a preparare la rete alle possibili crisi future.

AIFA coglie l'occasione per ringraziare tutti i referenti delle Regioni e Province Autonome e delle associazioni per la collaborazione incondizionata fornita durante l'emergenza.

Pubblicato il: 22 giugno 2020

Pillola dal Mondo n. 1854？-？L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul medicinale Myalepta (metreleptina).

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Pillola dal Mondo n. 1854 - L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul medicinale Myalepta (metreleptina).

• ？ stata identificata una inesattezza nel Foglio Illustrativo (FI) contenuto nella confezione di Myalepta (metreleptina) da 5,8 mg polvere per soluzione iniettabile distribuita in Italia con confezionamento in lingua inglese mediante accesso al Fondo Nazionale AIFA (Fondo 5%).
• Nel FI al Paragrafo 7, Fase B ？ Riempire la siringa da 3 ml con 1,1 ml di acqua per preparazioni iniettabili, nel descrivere la metodica di ricostituzione della polvere con l’acqua per preparazioni iniettabili contenuta nel flaconcino di vetro, il testo della grafica menziona, solo in un punto, che il paziente dovrebbe prelevare 0,6 ml di acqua per preparazioni iniettabili dal flaconcino. Tale dicitura non ？ corretta: il paziente DEVE prelevare dal flaconcino 1,1 ml di acqua per preparazioni iniettabili per ottenere una concentrazione di 5 mg/ml.
• Se il paziente ricostituisse Myalepta con 0,6 ml di acqua per preparazioni iniettabili, sarebbe a rischio di somministrarsi una dose di metreleptina superiore a 5 mg/ml. Questo pu？ comportare il verificarsi di reazioni avverse quali reazioni nel sito di iniezione. Il paziente potrebbe inoltre assumere una dose pi？ elevata rispetto a quella prevista, fino a 5 mg.

Pubblicato il: 22 giugno 2020