- 본 임상은 다국가, 다기관임상으로 이탈리아 AIFA에 제출한 신청서를 기본으로 하여 스페인, 러시아 순차적으로 임상계획일 신청할 계획임
- 스페인 임상대상환자수 161명 , 임상2/3상
- 러시아 임상대상환자수 472명 , 임상
코미팜은 이탈리아의약품청(AIFA)에 신종 코로나바이러스감염증(코로나19)으로 인한 폐렴환자에서 PAX-1(파나픽스)의 안전성 유효성 평가를 위한 임상2/3상 임상시험계획을 신청했다고 25일 공시했다.
임상시험 대상 환자의 규모는 이탈리아, 스페인, 러시아에서 코로나19에 감염된 환자 총 794명이다. 임상시험 기간은 총 28일이다.
코미팜 측은 "PAX-1는 바이러스 감염 질환의 발생기전에 관여하는 각종 염증성 사이토카인 TNF-α, IL-1β, IL-6 등을 면역세포로부터 배출을 억제시킨다"며 "PAX-1는 추후 코로나19는 물론 그 외의 바이러스 및 인플루엔자 감염질환 등에 의한 폐렴 및 급성호흡곤란증후군(ARDS)을 예방 및 치료할 수 있는 효과에 대한 확인 계획을 갖고 있다"고 설명했다.