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이태리 식약처 퍼온 글 입니다
  • 20/06/25 14:42
  • 조회 391
gregory16 자기 소개가 없습니다.

안녕하세요. 요초두입니다

좀 늦어진 감은 있지만, 이탈리아 임상 신청이 되었단 공시가 나왔네요. 아직은 시작단계이니 너무 흥분할 필요없이 잘 지켜보면 좋을 것 같습니다.


주가는 적당히 올라도 될 법한데, 오늘 장이 안좋기도 했지만, 숏포지션 매매그룹이 화들짝 놀라서 마구 팔아대는 바람에 순진한 단기 투자자들만 고점에 물린 형국처럼 보이네요. 주가는 결국 가치에 맞춰 오를것이라 믿습니다. 


이탈리아에 코로나 16 임상신청한 다른 사례를 살펴보았습니다. 자료를 보다 보니 대충 파나픽스 승인일도 예측할 수 있어 보여서 설레발이지만 심심풀이로 공유합니다.


이탈리아 식약청 AIFA 홈페이지에 가니 FDA와 비슷하게 코로나16 특별페이지를 따로 운용하더군요. 거기로 갔더니 최근 임상시험 승인 보도자료가 있었습니다. 


IVIG / H / Covid-19 코드의 약물인데 임상시험 covid-19 페이지로 가니 상세 내용이 나오더군요.(pdf 파일) 거기서 찾아보니 이 약의 신청 접수번호가 보이네요.2020-002058-26

버전이 3으로 된것 보니 2번 보완자료 제출한것 같습니다. 

그리고 신청 날짜두요. 5/7입니다. 승인은 6/10(보도자료 개제일입니다. 이보다 빠를지도) 


파나픽스 접수번호 공시에 있지요. 2020-002824-36  

2058 과 2824 신청일 기준으로 나눠봤습니다. 올해 1/1 기준 5/7은 128일차, 6/24은 176일차

나눠보면 하루당 평균접수량이 나오겠죠. 비슷한값이라면 이런 추측이 더 확실한 것일텐데.. 
16.08과 16.05가 나오네요. 접수번호 누적 수량과 신청일이 얼추 일치합니다.

(이거 한 이유가 접수번호에 적힌 날짜가 정말 신청일인지 확인하려는 것이었고 이 계산으로 5/7이 신청일이 맞다고 확신하게 되었습니다)


보도자료 기준 승인이 6/10이면 34일 걸렸네요. 사실 30일 답변 룰인데 보도가 몇일 늦게 나왔을수도 있겠죠. 아니면 5주내 답변일 수도.. 또는 더 긴 시간인데 이건만 특별히 빨리 한 걸 수도.. 그래서 설레발이고 심심풀이입니다. 


같은 기준으로 보면 대략 1달 정도 후(7월 말) 승인 여부가 나오지 않을까 기대됩니다. 


장마 시작되었네요. 다들 건강하시고. 즐점하세요~


ps. 제가 살펴본 이탈리아 식약처 링크 참고로 적어둡니다. 

https://www.aifa.gov.it/sperimentazioni-cliniche-covid-19
https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/covid-19-autorizzato-un-nuovo-studio-clinico

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