안녕하세요. 요초두입니다.

요즘 회사가 일이 없어 시간이 많다보니 이것저것 많이 보게되네요. 

일전에 설레발로 올렸던 이탈리아 임상 승인 예상일 다시 살펴봤습니다. 

https://www.aifa.gov.it/sperimentazioni-cliniche-covid-19

이페이지에 나오는 최근 10건의 승인 임상들에 대해 파일들을 열어보고 다시 확인했습니다. 

승인일은 바로 해당 페이지 목록에 나옵니다. 신청서 제출일자가 상세자료 다운로드를 하면 나옵니다. 

다운로드 받아 zip파일을 풀면, 보통 3개의 파일이 나옵니다. 임상계획서와 임상계획서 요약버전, 신청서

이중 신청서(app6 뭐 이런 이름이 들어간 파일입니다) 열면, 신청과 관련된 다양한 정보가 나옵니다. 

윗쪽에는 임상계획서의 작성일, 버전 등의 정보를 얻을 수 있고, 거의 맨 뒤로가면 제출일이 나옵니다. 

Data di ricezione domanda nella forma prescritta <-- 요렇게 써있는데, 해석기로 돌려보면

규정된 양식으로 접수된 날짜 (파파고)

처방된 양식으로 신청서 접수일 (구글번역기)

최근 회사에서 공지사항으로 알린 내용에 보면 요 내용에 해당되는 날짜인것 같습니다. 

'6월 24일 접수한 임상시험 신청시 제출된 문서 항목을 검토한 결과, 요구하는 문서 조건을 만족시켰다'는 문서를 이탈리아 AIFA(이탈리아의약품청)로부터 6월 25일 통보 받음

접수된 날짜를 6/24로 봐야할지 6/25로 봐야할지는 정확히 모르겠네요. 

자 이제 각 임상이 제출부터 승인까지 얼마나 걸렸나 보겠습니다~~

임상 코드                             제출일         승인일         소요기간

IVIG/H/Covid-19              05월 14일      05월 22일        8

COVID-19HD-Modena  05월 15일 05월 22일 7

CHOICE-19                  05월 14일 05월 19일 5

TOFACOV-2                  05월 14일 05월 15일 1

STAUNCH-19                  05월 11일 05월 15일 4

DEF-IVID19-defibrotide  05월 02일 05월 08일 6

COMBAT-19                    05월 07일 05월 07일 0

PRECOV-IRCCS          05월 07일 05월 07일 0

ARCO-INMI                  05월 04일 05월 07일 3

CAN-COVID               04월 29일 05월 06일 7

빨리된건 0-1일만에 된 것도 있네요. 그 외에는 3-8일입니다. 날짜 긴건 주말 넘겨 나온것 같구요.. 

워킹데이로 보면 5일 안에 나온다는 것입니다. 놀랍게 빠르죠. 아마 신청을 받아주는 과정을 까다롭게해서 

실재 승인은 신청을 받으면 빨리 나오는 것 같습니다. 

파나픽스 임상 제출접수가 6/24 아니면 6/25 입니다. 최대 소요일인 8일을 더해보면 7/1 or 7/2 이네요. 

정말 이렇게 나올까요? 한번 기다려 보시죠. 

즐거운 오후되세요~