미국이나 이탈리아는
어제까지 서류보완은 없고요
날짜는 어느 나라이던지
회사서도 알수는 없답니다
기다려 보시지요
더 나올 대답은 없는 거 같아요
현재는 스탠바이 입니다
사견 입니다만
미국은 문제가 있어서 자료보완이나 추가자료가 필요하면 clinical HOLD 통보를 해서 임상승인절차를 중단시키는데,
그게 없었다면 순조롭게 진행되고 있다는 뜻이니 승인이 날 것 같습니다.
이제와서 clinical HOLD 통보를 하기에는 시간이 너무 지나서 그럴 가능성이 희박하다고 보여 집니다
전번 제출때도 우리시간으론 토요일 새벽이었고...
내일 새벽이 딱 채운 4주입니다.