엔지가 미국에 신청한 임상신청은....일반임상 2상신청건이며..미국은 2상은 3상과달리 통상빨리 임상승인되는것이며..

이와 달리...파나픽스는 ...

CTAP 임상대행사선정신청에대한 사후절차	조회 2공감 1비공감 0신고
mell**** 223.62.***.96 |작성자글 더보기

일반 임상신청(간단한 재량적 승인행위가 뒤따름)이아니라..

특별절차인.ctap 에따른 ...임상2.3상 동시 진행을위한 ...

임상대행사 선정신청이라..
위와달리...단순한 승인행위로 끝나지않고...

임상대행사 선정행위.
FDA예산확보
병원선정 .
임상담당의사와의 계약
임상용 의약품의 준비.
미국기준생산설비에대한 심사
임상프로토콜준비등 더많은절차가 뒤따름...

주주님께 드리는 글에도 일부 언급되어 있어요