Al fine di ridurre il rischio di manifestazioni di ipersensibilit？ immediata, si richiama l’attenzione degli operatori sanitari che eseguono esami diagnostici con MdC sulle precauzioni da osservare e le procedure da seguire.

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) riceve regolarmente segnalazioni di reazioni di ipersensibilit？ immediata con mezzi di contrasto (MdC) utilizzati per fini diagnostici. Tali reazioni, sebbene si verifichino generalmente con frequenza rara, possono avere esiti gravi e talvolta fatali.

Al fine di ridurre il rischio di manifestazioni di ipersensibilit？ immediata, si richiama l’attenzione degli operatori sanitari che eseguono esami diagnostici con MdC sulle precauzioni da osservare e le procedure da seguire.

Il documento ？ stato condiviso con la Societ？ Scientifica SIRM (Societ？ Italiana di Radiologia Medica ed Interventistica) e la Sezione di Studio sui MdC della SIRM.

Pubblicato il: 07 luglio 2020

E' stato presentato oggi, in diretta streaming Youtube, il primo Rapporto sulle politiche di assistenza farmaceutica delle Regioni in Piano di Rientro.

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E' stato presentato oggi, in diretta streaming Youtube, il primo Rapporto sulle politiche di assistenza farmaceutica delle Regioni in Piano di Rientro.

La pubblicazione, che inaugura una nuova collana frutto delle elaborazioni dell’Osservatorio nazionale sull’impiego dei medicinali dell’AIFA (OsMed), descrive le azioni programmate e attuate dalle Regioni in Piano di Rientro per individuare quali interventi si siano dimostrati maggiormente efficaci nel riqualificare la spesa farmaceutica e l’accesso al farmaco equo e sostenibile. Il Rapporto include anche specifiche analisi di consumo e spesa a livello nazionale, con un confronto diretto tra Regioni in Piano di Rientro e non, per una lettura immediata delle attuali differenze regionali.

“Sono orgoglioso di poter presentare oggi questo Rapporto ？ ha commentato in apertura il Direttore Generale dell’AIFA Nicola Magrini - che si inserisce tra le attivit？ dell’AIFA a supporto delle Regioni nell’ambito della governance della spesa e dell’assistenza farmaceutica e che anticipa il consueto rapporto annuale OsMed sull’impiego dei medicinali in Italia. Sono particolarmente affezionato all’attivit？ dell’OsMed, che ho potuto seguire fin dalla sua istituzione e che rappresenta per l’Agenzia uno strumento di monitoraggio fondamentale, per orientare le scelte di politica sanitaria e assistenziale ad un uso il pi？ possibile ottimale del farmaco, come risorsa di salute essenziale”.

Quanto evidenziato dall’analisi dei Programmi Operativi 2016-2018 presi in esame nel Rapporto ha mostrato come le Regioni si siano maggiormente concentrate sul tema della razionalizzazione della spesa e in modo particolare sul potenziamento del monitoraggio prescrittivo e sulla promozione delle procedure di acquisti centralizzati attraverso la definizione di fabbisogni regionali. Altrettanto importante ？ stata considerata la gestione del canale distributivo da utilizzare per garantire l’accesso al farmaco, nell’ottica della continuit？ ospedale­territorio. In questo senso, ha aggiunto il Direttore dell’AIFA, “l’Agenzia intende sempre pi？ agevolare lo scambio di informazioni con e tra le Regioni e supportarle con un feedback continuo sui loro andamenti di spesa e consumi farmaceutici, cos？ che possano meglio tarare le scelte previsionali e manageriali, nel rispetto della sostenibilit？ del nostro SSN”.

Un unico modello adottabile da tutte le Regioni, sia nella fase di programmazione che in quella di attuazione, potrebbe essere utile per ottenere un quadro pi？ oggettivo e puntuale delle azioni poste in essere in ambito farmaceutico e consentire ai Tavoli tecnici e alle Istituzioni preposte un monitoraggio pi？ stringente ed efficace delle azioni programmate. Oltre ci？, ？ necessario sviluppare sistemi standardizzati di valutazione che non siano focalizzati esclusivamente sulla spesa, ma che siano anche improntati a una maggiore misurazione dell’assistenza reale, che possano garantire la sostenibilit？ del Servizio Sanitario Nazionale, sia in termini clinici che in termini economici.

“Un Sistema sanitario - ha concluso Nicola Magrini - che mai come in questa emergenza pandemica si ？ dimostrato prezioso nella sua componente universalistica, unitaria e soprattutto centralizzata”.

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Le Regioni in Piano di Rientro:

Le Regioni attualmente sottoposte alla disciplina dei PdR sono sette, di cui due commissariate (Calabria e Molise):

• Abruzzo: PdR siglato il 6 marzo 2007 e recepito con DGR 224/2007
• Calabria: PdR siglato il 17 dicembre 2009 e recepito con DGR 908/2009
• Campania: PdR siglato il 13 marzo 2007 e recepito con DGR 460/2007
• Lazio: PdR siglato il 28 febbraio 2007 e recepito con DGR 149/2007
• Molise: PdR siglato il 27 marzo 2007 e recepito con DGR 362/2007
• Puglia: PdR siglato il 29 novembre 2010 e recepito con DGR 2624/2010
• Sicilia: PdR siglato il 31 luglio 2007 e recepito con DGR 312/2007

 

Il Ruolo dell’AIFA:

L’Agenzia Italiana del Farmaco garantisce che le attivit？ in materia di assistenza farmaceutica siano uniformi su tutto il territorio, come sottolineato nei principi fondativi della sua istituzione. Essendo il farmaco uno strumento di tutela della salute, la sua erogazione da parte del SSN ？ inclusa nei LEA. L’AIFA ？ chiamata ad esprimere pareri tecnici in merito alla documentazione presentata dalle Regioni in Piano di Rientro in materia di assistenza farmaceutica. In particolare, l’Agenzia si esprime sulle seguenti tipologie di documenti: Programmi Operativi trimestrali, Relazioni sullo stato di attuazione, Provvedimenti (o schemi di provvedimento), Linee-guida e altri documenti specifici.

Il ruolo dell’AIFA, tuttavia, non si limita all’emanazione di pareri, ma riguarda anche la verifica di altri due adempimenti previsti dall’Intesa Stato-Regioni del 23 marzo 2005: gli obblighi informativi C14/C15 e il controllo della spesa farmaceutica tramite compilazione dell’apposita scheda prevista.

Pubblicato il: 07 luglio 2020