Pillola dal Mondo n. 1866 - Il 14 Maggio 2020, il Comitato per la Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) ha raccomandato misure per evitare errori di manipolazione nella preparazione e somministrazione di medicinali contenenti leuprorelina a rilascio prolungato (depot).
Una revisione del PRAC ha evidenziato che errori di manipolazione hanno causato in alcuni pazienti l'assunzione di quantit? insufficienti di medicinale. Gli errori riportati includevano un uso errato dell’ago e della siringa, che hanno provocato la perdita del medicinale dalla siringa e la mancata somministrazione della giusta quantit? di leuprorelina.
Il Comitato ha pertanto raccomandato che solo gli operatori sanitari che hanno familiarit? con i passaggi necessari alla preparazione e ricostituzione dei medicinali contenenti leuprorelina a rilascio prolungato somministrino il medicinale ai pazienti. I pazienti non devono preparare o iniettarsi questi medicinali da soli.
Pubblicato il: 09 luglio 2020
Pillola dal Mondo n. 1865 - L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il primo Rapporto sulle politiche di assistenza farmaceutica attuate dalle Regioni in Piano di Rientro.
Il Rapporto nasce al fine di analizzare le misure attuate per il risanamento, porre l’attenzione sui fattori determinanti della spesa e condividere le strategie per raggiungere i risultati migliori. Sono incluse inoltre specifiche analisi sul consumo e sulla spesa che hanno permesso di confrontare tra loro le Regioni in Piano di Rientro e non, ed evidenziare le differenze emerse nel corso degli anni.
L’Ufficio Qualit? dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico rende disponibile un documento di “Questions & Answers” indirizzato ai titolari di AIC per fornire ulteriori chiarimenti relativi alla Nota Informativa pubblicata il 22 giugno 2020, in cui sono fornite indicazioni sulle modalit? di applicazione delle disposizioni previste dal Decreto Legislativo n. 219/2006 in materia di comunicazione dell‘interruzione, temporanea o definitiva, della commercializzazione di un medicinale nel territorio nazionale tale da determinare uno stato di carenza, come modificate dal Decreto-Legge 30 aprile 2019, n. 35 (cosiddetto “Decreto Calabria”) e dalla sua conversione con la legge 25 giugno 2019, n. 60 (pubblicata nella Gazzetta Ufficiale ? Serie Generale n. 152 del 10/07/2019).
Il documento di “Q&A”? stato condiviso con le Associazioni di categoria Farmindustria e Assogenerici ed ? disponibile nel box "Link correlati"
Pubblicato il: 08 luglio 2020