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Pillola dal Mondo n. 1867 - Il 14 Maggio 2020, il Comitato per la Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) ha raccomandato misure per evitare errori di manipolazione nella preparazione e somministrazione di medicinali contenenti leuprorelina a rilascio prolungato (depot).
Una revisione del PRAC ha evidenziato che errori di manipolazione hanno causato in alcuni pazienti l'assunzione di quantit？ insufficienti di medicinale. Gli errori riportati includevano un uso errato dell’ago e della siringa, che hanno provocato la perdita del medicinale dalla siringa e la mancata somministrazione della giusta quantit？ di leuprorelina.
Il Comitato ha pertanto raccomandato che solo gli operatori sanitari che hanno familiarit？ con i passaggi necessari alla preparazione e ricostituzione dei medicinali contenenti leuprorelina a rilascio prolungato somministrino il medicinale ai pazienti. I pazienti non devono preparare o iniettarsi questi medicinali da soli.
AIFA 통신 - 조영제 및 과민성 반응의 위험: 취해야 할 예방 조치를 상기합니다.？
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세계 제 1867호 - 2020년 5월 14일, EMA의 약리학적 위험 평가 위원회(PRAC)는 의약품 준비 및 투여 시 조작 오류를 방지하기 위한 조치를 권고했다.
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PRAC의 검토 결과 조작 오류가 일부 환자의 약물 섭취를 제한했다. 주사 바늘과 주사기의 잘못된 사용은 주사기에 의한 약물의 손실과 적절한 양의 리프로린을 투여하지 못한 것을 포함했다.
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따라서 위원회는 장기 릴리스 리프롤린을 포함한 의약품의 준비와 재구성에 필요한 단계를 익숙한 의료 전문가만 이 의약품을 환자에게 투여할 것을 권고했다. 환자들은 혼자서 이 약들을 준비하거나 주입해서는 안 된다.
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출판물: 2020년 7월 10일.
Il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), ha emesso il parere che impone alle aziende di adottare misure per limitare il pi？ possibile la presenza di nitrosammine nei medicinali ad uso umano e garantire che i livelli di queste impurezze non superino i limiti prestabiliti.
Tali misure garantiranno che le nitrosammine non siano presenti o siano presenti al di sotto dei livelli identificati per proteggere la salute pubblica.
EMA는 의약품에 니트로사민의 존재에 대한 의견을 마무리한다.
유럽 의약청(EMA)의 인간용 의학 위원회(CHMP)는 기업들이 가능한 한 의약품의 비인성 사용을 제한하기 위한 조치를 취할 것을 요구하는 의견을 발표했다.
이러한 조치들은 공공 보건을 보호하기 위해 니트로사민이 식별된 수준 이하로 존재하거나 존재하지 않도록 보장할 것이다.
출판물: 2020년 7월 9일.
선진국끼리 코로나19 백신 쟁탈전... 동맹 맺고 사재기까지
20/07/10 08:51
코로나보다 위험한 정체불명 폐렴 카자흐서 집단발병
20/07/10 08:02
토론
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