코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 치료제·백신 개발을 위해 국내외 제약·바이오 기업들이 임상시험을 추진 중인 가운데, 10일 현재 진행되고
있는 국내 임상시험은 총 12건으로 나타났다.
식품의약품안전처가 지난 26일 첫 현황을 발표한 이후 치료제 관련 2건의 임상시험이
추가로 승인되고 5건은 종료돼 현재 진행 중인 치료제 임상은 10건이다. 백신은 변동 없이 2건이 승인돼 임상이 진행 중이다.
추가 승인된 치료제 임상 2건은 카모스타트 성분 의약품을 약물재창출을 통해 개발 중인 CG-CAM20(크리스탈지노믹스) 및
DWJ1248정(대웅제약)이다. 카모스타트는 만성 췌장염과 역류성 식도염에 사용되는 의약품이다.
세포 단계 시험에서 코로나19
바이러스의 활성을 억제했고 바이러스가 감염된 쥐에서 생존율 개선 효과를 나타냈다. 해외에선 미국·영국·독일 등 5개국에서 카모스타트를 이용한
임상이 진행 중이다.
종료된 5건의 임상은 렘데시비르 관련 3건과 옥시크로린정·칼레트라정 1건이다.
렘데시비르는
계획대로 임상이 완료됐다. 옥시크로린정(히드록시클로르퀸)·칼레트라정 비교임상 및 할록신정(히드록시클로르퀸) 임상의 경우 히드록시클로로퀸의
코로나19 관련 치료적 유익성이 인정되지 않는다는 해외 연구 결과 등에 따라 종료됐다.
칼레트라의 경우 영국과
국제보건기구(WHO)가 임상시험 자료를 분석한 결과 코로나19 입원 환자의 사망률 개선에 대한 효과 부족으로 임상시험 중단을 발표했다.
백신은 지난달 26일 발표와 같이 2건 모두 초기 단계(1상~2상)에 있으며 이중 국내개발 백신으로는 GX-19(1/2상,
제넥신)이 있다.
임상시험 계획을 심사 중인 코로나19 치료제·백신은 5개다. 심사 중인 5개 제품은 모두 국내 개발 치료제로
신약 항체치료제가 1개, 약물재창출 치료제가 4개다.
임상 신청을 위해 사전상담이 진행 중인 의약품은 33개다. 사전상담은
혈장분획치료제 등 치료제 23개 제품, 백신 10개 제품이 진행 중에 있으며 지역적으로는 국내 개발이 27개로 국외 개발보다 많다.
식약처는 “유럽의약품청과 코로나19 진단·예방·치료 의약품에 대한 상호정보교환 시 비밀을 유지하는 임시약정을 체결하는 등
국제공조를 확대해 나가겠다”며 “국내 품목허가 등에 필요한 사항을 지원해 국민의 치료기회가 보장되도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
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글 퍼옴
20/07/10 15:15
정은경 중앙방역대책본부(방대본) 본부장은
20/07/10 14:42
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