종목명 / 종목코드
종목검색
목록
Pillola dal Mondo n. 1867 - Il 14 Maggio 2020, il Comitato per la Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) ha raccomandato misure per evitare errori di manipolazione nella preparazione e somministrazione di medicinali contenenti leuprorelina a rilascio prolungato (depot).
Una revisione del PRAC ha evidenziato che errori di manipolazione hanno causato in alcuni pazienti l'assunzione di quantit？ insufficienti di medicinale. Gli errori riportati includevano un uso errato dell’ago e della siringa, che hanno provocato la perdita del medicinale dalla siringa e la mancata somministrazione della giusta quantit？ di leuprorelina.
Il Comitato ha pertanto raccomandato che solo gli operatori sanitari che hanno familiarit？ con i passaggi necessari alla preparazione e ricostituzione dei medicinali contenenti leuprorelina a rilascio prolungato somministrino il medicinale ai pazienti. I pazienti non devono preparare o iniettarsi questi medicinali da soli.
Pubblicato il: 10 luglio 2020
AIFA 통신 - 조영제 및 과민성 반응의 위험: 취해야 할 예방 조치를 상기합니다.
세계 제 1867호 - 2020년 5월 14일, EMA의 약리학적 위험 평가 위원회(PRAC)는 의약품 준비 및 투여 시 조작 오류를 방지하기 위한 조치를 권고했다.
PRAC의 검토 결과 조작 오류가 일부 환자의 약물 섭취를 제한했다. 주사 바늘과 주사기의 잘못된 사용은 주사기에 의한 약물의 손실과 적절한 양의 리프로린을 투여하지 못한 것을 포함했다.
따라서 위원회는 장기 릴리스 리프롤린을 포함한 의약품의 준비와 재구성에 필요한 단계를 익숙한 의료 전문가만 이 의약품을 환자에게 투여할 것을 권고했다. 환자들은 혼자서 이 약들을 준비하거나 주입해서는 안 된다.
출판물: 2020년 7월 10일.
L'AIFA pubblica oggi un report che riassume i dati sul medicinale Xtandi raccolti in quasi quattro anni di monitoraggio fino alla chiusura del relativo registro.
L'indicazione oggetto di monitoraggio era “Trattamento di uomini adulti con CRPC metastatico resistente alla castrazione nei quali la patologia ？ progredita durante o al termine della terapia con docetaxel”.
I Registri di monitoraggio AIFA hanno un ruolo di assoluto rilievo per il Servizio Sanitario Nazionale, in quanto consentono di raccogliere informazioni preziose su aspetti quali l'appropriatezza nell'uso dei medicinali nella pratica clinica e i modelli di rimborsabilit？ condizionata al risultato dei trattamenti.
Questo report fornisce informazioni aggregate a livello nazionale e regionale sulle caratteristiche demografiche dei pazienti e dei trattamenti, dati sulla mobilit？ regionale e sugli accordi negoziali, se presenti.
Il format dei report ？ stato sviluppato in collaborazione e condivisione con le societ？ scientifiche della specifica area terapeutica.
Con i report, AIFA fornisce anche i riferimenti per la consultazione dei contributi scientifici pubblicati su riviste internazionali peer-reviewed sviluppati con la collaborazione dei clinici.
Il Report AIFA sul medicinale Xtandi ？ presente nella sezione "Analisi registri di monitoraggio", raggiungibile dal box “Link correlati”.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Pubblicato il: 10 luglio 2020
XTAN약물 모니터링에 대한 AIFA 보고서.DI.
AIFA는 오늘 Xtandi 약품에 대한 데이터를 거의 4년 동안 모니터링하여 레지스터가 종료될 때까지 요약한 보고서를 발표했습니다.
모니터링의 목적은 "Docetaxel치료 중 또는 치료 종료 시 병리학이 진행된 거세 방지 CRCP를 사용한 성인 남성 치료"였다.
AIFA 모니터링 레지스터는 의료 서비스에 중요한 역할을 하며, 의료 실무에서 의약품의 적절성 및 치료 결과에 대한 보상 모델과 같은 중요한 정보를 수집할 수 있다.
이 보고서는 환자와 치료법의 인구통계학적 특성, 지역 이동성의 데이터 및 협상 계약에 대한 국가 및 지역 차원의 종합 정보를 제공한다.
보고서 형식은 특정 치료 분야의 과학 협회와 협력하여 개발되었다.
AIFA는 또한 이 보고서를 통해 임상의사와 협력하여 개발한 동료 검토 국제 잡지에 발표된 과학적 기여에 대한 참고 자료를 제공한다.
Xtandi 의약품에 대한 AIFA 보고서는 "관련 링크" 상자에서 액세스할 수 있는 "기록 분석" 섹션에 있습니다.
모니터링 등록부.
출판물: 2020년 7월 10일.
해외 코로나 백신 임상진행 소식
20/07/10 22:56
[팬데믹 현황] 유럽 누적확진 157만명 돌파
20/07/10 22:45
토론
자동삭제
