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Ai fini della trasparenza amministrativa e in ottemperanza all’art. 50, comma 8, del Decreto Legislativo 24 aprile 2006 n. 219, cos？ come modificato dal Decreto Legislativo 19 febbraio 2014 n. 17, l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP API rende noto, nella sezione "Ispezioni su fabbricazione materie prime"？l’elenco delle Officine autorizzate alla produzione di materie prime farmacologicamente attive, alla data del 30 giugno 2020.

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Ai fini della trasparenza amministrativa e in ottemperanza all’art. 50, comma 8, del Decreto Legislativo 24 aprile 2006 n. 219, cos？ come modificato dal Decreto Legislativo 19 febbraio 2014 n. 17, l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP API rende noto, nella sezione "Ispezioni su fabbricazione materie prime" l’elenco delle Officine autorizzate alla produzione di materie prime farmacologicamente attive, alla data del 30 giugno 2020.

Eventuali inesattezze riscontrate, andranno segnalate, con allegata documentazione a supporto, al seguente indirizzo e-mail: gi.conti@aifa.gov.it

Pubblicato il: 14 luglio 2020

2020년 6월 30일 약리학적으로 활성화된 원료의 생산을 허가 받은 작업장 목록.

행정상의 투명성과 예술에 따라. 2014년 2월 19일 법제령에 의해 수정된 2006년 4월 24일 법제령 제219호 50항. GMP API 17, GMP 검사 및 승인 사무소는 2020년 6월 30일 약리학적으로 활성화된 원재료 생산 현장 목록을 "원재료 제조 검사" 섹션에서 발표했습니다.

발견된 부정확성은 지원 문서와 함께 다음 이메일 주소로 보고해야 합니다. conti@aifa.gov.it

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Ordine del giorno riunione Commissione Tecnico Scientifica (CTS)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale e per singoli uffici,？dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 15-16-17？luglio？2020.

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale e per singoli uffici, dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 15-16-17 luglio 2020.

Le informazioni sono contenute nella pagina “Riunione Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 15-16-17 luglio 2020” raggiungibile dal box “Link correlati”

Pubblicato il: 14 luglio 2020

과학기술위원회(CTS) 회의 순서.

이탈리아 제약국은 2020년 7월 15일부터 17일까지 열리는 과학기술위원회(CTS) 회의에서 일반 및 개별 사무실의 안건을 이용할 수 있게 한다.

이 정보는 2020년 7월 15일부터 17일까지 "관련 링크" 상자에서 액세스할 수 있는 "과학 기술 위원회(CTS)" 페이지에서 확인할 수 있습니다.

출판물: 2020년 7월 14일.

Registro CABOMETYX (HCC) - Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio

Pillola dal Mondo n. 1868？- L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11.07.2020 ？ possibile utilizzare, in regime di rimborsabilit？ SSN, il medicinale CABOMETYX per una specifica indicazione terapeutica.

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Pillola dal Mondo n. 1868 - L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.172 del 10.07.2020, a partire dal 11.07.2020 ？ possibile utilizzare, in regime di rimborsabilit？ SSN, il medicinale CABOMETYX per la seguente indicazione terapeutica:

CABOMETYX ？ indicato come monoterapia per il trattamento del carcinoma epatocellulare (HCC) negli adulti che sono stati precedentemente trattati con sorafenib.

Si ricorda che le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilit？ e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che, a partire dal 15.07.2020, il registro in oggetto sar？ disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.

Pubblicato il: 14 luglio 2020

？ CABOM 등록.ETYX(HCC) - 웹 활성화 및 게시 모니터링 카드.

세계 제 1868호 - 이탈리아 약국은 10.07호에 AIFA 결정이 발표된 후 모니터링 대상 약국에 대한 의료 기록을 사용할 수 있음을 사용자에게 알립니다.ETYX는 다음과 같은 치료적 표시에 사용됩니다.
？CABOMETYX는 이전에 소라페니브를 받은 성인에서 혈액 세포암(HCC)을 치료하기 위한 단일 치료법으로 불린다.

상기 간행물을 통해 국가 보건 서비스 기관이 환불한 표시와 관련된 규정은 임상 카드에 표시된 자격 및 적정성 기준에 따라 수행해야 하며, ".zip" 형식으로 다운로드해야 한다."관련 링크" 상자에서 사용할 수 없습니다.

마지막으로, 15.07.2020부터 관련 레지스터가 웹 플랫폼에서 제공될 예정입니다. 따라서 지역 담당자는 시스템에 액세스하여 공인 의료 센터를 활성화해야 합니다.

출판물: 2020년 7월 14일.

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Elenco delle Officine autorizzate alla produzione di materie prime farmacologicamente attive, alla data del 30 giugno 2020

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