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Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup FDA actions on treatment acceleration, drug compounding, warning letters, hand-sanitizer quiz, therapeutics, and more in its ongoing response to the COVID-19 pandemic. | Daily Roundup | Drugs Medical Devices | |
| 07/14/2020 | An Update and Behind the Scenes: FDA’s Coronavirus Treatment Acceleration Program FDA’s Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP) leverages cross-agency scientific resources and expertise to bear on COVID-19 therapeutic development and review. | FDA Voices: Leadership Perspectives | Biologics Drugs |
| 07/14/2020 | FDA Insight Podcast: Clinical Trials and Treatments for COVID-19 Dr. Patrizia Cavazzoni, the acting director of FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, joins Dr. Shah for an in-depth discussion on clinical trials and treatments for COVID-19. A list of clinical trials are available at ClinicalTrials.gov. |
07/14/2020
코로나바이러스(COVID-19) 업데이트: 데일리 라운드업
FDA는 COVID-19 전염병에 대한 지속적인 대응에서 치료 가속, 약물 복합화, 경고문자, 손 세정제 퀴즈, 치료법 등에 대한 조치를 취하고 있다.
데일리 라운드업 약품
메디컬 디바이스
07/14/2020
업데이트와 비하인드: FDA의 코로나바이러스 치료 가속 프로그램
FDA의 코로나바이러스 치료 가속 프로그램(CPAP)은 기관 간 과학 자원과 전문지식을 활용하여 COVID-19 치료 개발 및 리뷰를 부담한다.
FDA 음성: 리더십 관점 바이오로지스
마약
07/14/2020
FDA Insight Podcast: COVID-19 임상시험 및 치료법
FDA 약물평가연구센터 소장 대행인 파트리아 카바조니 박사가 합류한다.
Shah는 COVID-19의 임상 실험과 치료에 대해 심도 있는 토론을 하기 위해. 임상시험 목록은 ClinicalTrials.gov에서 확인할 수 있다.
Once the IND is submitted, the sponsor must wait 30 calendar days before initiating any clinical trials. During this time, FDA has an opportunity to review the IND for safety to assure that research subjects will not be subjected to unreasonable risk.
일단 IND가 제출되면, 스폰서는 임상시험을 시작하기 전에 30일을 기다려야 한다.
이 기간 동안 FDA는 연구 주체가 불합리한 위험에 노출되지 않도록 하기 위해 안전성에 대해 IND를 검토할 기회를 갖는다.
미 코로나19 다시 사상최고…하루 6만7400명 신규확진
20/07/16 08:39
오늘 요초두님 승인 예상 시기 글 요약
20/07/15 22:35
토론
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