Le tre schede riportano le prove di efficacia e sicurezza aggiornate alle pi？ recenti evidenza di letteratura.

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Le schede AIFA relative all’utilizzo di idrossiclorochina, lopinavir/ritonavir e darunavir/cobicistat per la terapia dei pazienti affetti da COVID-19 sono state aggiornate con una revisione critica delle ultime evidenze di letteratura.

Ciascuna scheda riporta in modo chiaro le prove di efficacia e sicurezza disponibili al momento e chiarisce le motivazioni alla base della decisione di sospendere l’autorizzazione all’utilizzo dei tre farmaci per il trattamento del COVID-19, al di fuori degli studi clinici.

Le schede sono disponibili nella sezione "Farmaci utilizzabili per il trattamento della malattia COVID-19", raggiungibile dal box "Link correlati".

Pubblicato il: 22 luglio 2020

In diretta streaming sul canale YouTube dell’Agenzia Italiana del Farmaco, dalle 10.00 di mercoled？ 29 luglio sar？ presentato il "Rapporto OsMed sull’uso dei farmaci durante l’epidemia COVID-19".

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Mercoled？ 29 luglio, dalle ore 10.00, sar？ presentato il “Rapporto OsMed sull’uso dei farmaci durante l’epidemia COVID-19”, in diretta streaming sul canale YouTube dell’Agenzia Italiana del Farmaco. 

Il Rapporto, frutto dell’attivit？ di monitoraggio dell’Osservatorio Nazionale sull’Impiego dei Medicinali (OsMed) dell’AIFA, restituisce una prima istantanea sui consumi farmaceutici a livello ospedaliero e territoriale nei primi mesi dell’anno, in risposta alla pandemia da COVID-19 e non solo. 

La pubblicazione ha lo scopo di inquadrare in modo tempestivo l’utilizzo dei medicinali sul territorio nazionale, per individuare e pianificare interventi di promozione dell’uso ottimale dei farmaci anche in contesti emergenziali. 

Alla presentazione interverr？ anche il Ministro della Salute, Roberto Speranza.

In allegato nel box "Documenti” correlati" il programma completo. 

L'evento online ？ aperto al pubblico e alla stampa al seguente link.

Pubblicato il: 22 luglio 2020

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 22/07/2020, ？ possibile utilizzare il medicinale EMGALITY per una nuova indicazione terapeutica autorizzata in regime di rimborsabilit？ SSN.

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Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 182 del 21/07/2020, a partire dal 22/07/2020 ？ possibile utilizzare il medicinale EMGALITY per la seguente indicazione terapeutica autorizzata in regime di rimborsabilit？ SSN:

• Trattamento dei pazienti adulti che negli ultimi 3 mesi abbiano presentato almeno 8 giorni di emicrania disabilitante al mese [definita come punteggio del questionario MIDAS ≥11], gi？ trattati con altre terapie di profilassi per l’emicrania e che abbiano mostrato una risposta insufficiente dopo almeno 6 settimane di trattamento o che siano intolleranti o che presentino chiare controindicazioni ad almeno 3 precedenti classi di farmaci per la profilassi dell’emicrania.

Si ricorda che le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilit？ e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che, a partire dal 22/07/2020, il registro in oggetto ？ disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 22 luglio 2020

Comunicazione rivolta alle aziende titolari di AIC dei medicinali oppioidi vendibili al pubblico (con esclusione di quelli ad esclusivo uso ospedaliero) relativa alla ridefinizione dei tempi di implementazione della richiesta di presentazione di variazione delle condizioni dell'AIC.

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Comunicazione rivolta alle aziende titolari di AIC dei medicinali oppioidi vendibili al pubblico (con esclusione di quelli ad esclusivo uso ospedaliero) relativa alla ridefinizione dei tempi di implementazione della richiesta di presentazione di variazione delle condizioni dell'AIC.

Pubblicato il: 22 luglio 2020

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 22/07/2020, ？ possibile utilizzare il medicinale AIMOVIG per una nuova indicazione terapeutica autorizzata in regime di rimborsabilit？ SSN.

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Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione delle Determine AIFA nella GU n. 182 del 21/07/2020, a partire dal 22/07/2020 ？ possibile utilizzare il medicinale AIMOVIG per la seguente indicazione terapeutica autorizzata in regime di rimborsabilit？ SSN:

• Trattamento dei pazienti adulti che negli ultimi 3 mesi abbiano presentato almeno 8 giorni di emicrania disabilitante al mese [definita come punteggio del questionario MIDAS ≥11], gi？ trattati con altre terapie di profilassi per l’emicrania e che abbiano mostrato una risposta insufficiente dopo almeno 6 settimane di trattamento o che siano intolleranti o che presentino chiare controindicazioni ad almeno 3 precedenti classi di farmaci per la profilassi dell’emicrania.

Si ricorda che le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilit？ e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che, a partire dal 22/07/2020, il registro in oggetto ？ disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 22 luglio 2020