L'EMA ha raccomandato che l'uso di Yondelis (trabectedina) nel trattamento del carcinoma ovarico rimanga invariato a seguito di una revisione di uno studio che ha valutato Yondelis come trattamento di terza linea in pazienti con carcinoma ovarico.

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L'EMA ha raccomandato che l'uso di Yondelis (trabectedina) nel trattamento del carcinoma ovarico rimanga invariato a seguito di una revisione di uno studio che ha valutato Yondelis come trattamento di terza linea in pazienti con carcinoma ovarico. Tuttavia, i risultati dello studio saranno inclusi nelle informazioni sul prodotto del medicinale per fornire agli operatori sanitari le informazioni pi？ aggiornate sugli effetti di Yondelis nelle pazienti con carcinoma ovarico.

Pubblicato il: 24 luglio 2020  

 Yondelis암 의약품의 승인된 사용은 새로운 데이터의 검토에 따라 변경되지 않은 상태로 유지됩니다.


EMA는 난소암 치료에 Yondelis(trabectedin)를 사용할 것을 권고했다. 세 번째 치료 라인에서 Yondelis를 평가한 연구의 검토 후. 그러나 연구 결과는 난소암 환자의 Yondelis 효과에 대한 최신 정보를 의료 종사자들에게 제공하기 위해 제품 정보에 포함될 것이다.


출판물: 2020년 7월 24일.

Ordine del giorno riunione straordinaria Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno generale e del Settore HTA ed economia del farmaco dei lavori della riunione straordinaria del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dal？27 al 30 luglio 2020.

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno generale e del Settore HTA ed economia del farmaco dei lavori della riunione straordinaria del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dal 27 al 30 luglio 2020.

Le informazioni sono contenute nella pagina “Riunione straordinaria Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) - dal 27 al 30 luglio 2020” raggiungibile dal box “Link correlati”.

Pubblicato il: 24 luglio 2020  

 특별 가격 및 환불 위원회(CPR)의 의제.















이탈리아 제약국은 2020년 7월 27일부터 30일까지 특별 가격상환위원회(CPR)의 업무에서 일반 의제와 HTA 및 약물경제학과를 제공한다.

이 정보는 "관련 링크" 상자에서 액세스할 수 있는 "특별한 가격 및 환불 위원회(CPR)" 페이지에서 확인할 수 있습니다.


출판물: 2020년 7월 24일.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale e per singoli uffici, dei lavori della riunione straordinaria della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 27 luglio 2020.

Le informazioni sono contenute nella pagina “Riunione straordinaria Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 27 luglio 2020” raggiungibile dal box “Link correlati”

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Atti degli Organismi indipendenti di valutazione".

Pillola dal Mondo n. 1872 - L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 182 del 21/07/2020, a partire dal 22/07/2020 ？ possibile utilizzare il medicinale EMGALITY per la seguente indicazione terapeutica autorizzata in regime di rimborsabilit？ SSN:

• Trattamento dei pazienti adulti che negli ultimi 3 mesi abbiano presentato almeno 8 giorni di emicrania disabilitante al mese [definita come punteggio del questionario MIDAS ≥11], gi？ trattati con altre terapie di profilassi per l’emicrania e che abbiano mostrato una risposta insufficiente dopo almeno 6 settimane di trattamento o che siano intolleranti o che presentino chiare controindicazioni ad almeno 3 precedenti classi di farmaci per la profilassi dell’emicrania.

Si ricorda che le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilit？ e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che, a partire dal 22/07/2020, il registro in oggetto ？ disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.