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해외 의약계 소식
  • 20/07/24 15:53
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gregory16 자기 소개가 없습니다.

 도널드 트럼프 미국 대통령이 약값 인하를 골자로 한 행정명령에 서명한다.

23일(현지시간) 백악관이 공개한 일정에 따르면 트럼프 대통령은 24일 오후 약값 정책 관련 백악관 행사에서 연설을 마친 후 약값 인하 행정명령에 서명한다. 주드 디어 백악관 대변인은 "트럼프 대통령은 세계에서 가장 혁신적인 백신과 치료법을 확보하는 동시에 더 저렴하게 약품을 제공할 수 있는 모든 방안을 모색 중"이라고 밝혔다.


주요 외신들은 대선을 앞둔 트럼프 대통령이 유권자의 관심이 높은 약 값 인하 문제를 들고 나온 것이라고 평가하고 있다.


앞서 다수의 공화당 의원과 제약사는 해외 의약품 가격과 국내 약값을 맞추는 것은 자유시장 원칙에 위배되는 '가격 통제'라며 반대해왔다다만 행정명령이 약값에 미치는 영향이 제한적이며, 정식 규제 절차 마련까지 시간이 걸린다는 점에서 실제 행정명령의 효력이 발휘되려면 시일이 소요될 것으로 보인다.




"中회사 개발 중인 항암제, 미국서 코로나 치료 2차 임상 승인"

 한 중국 회사가 개발 중인 항암제가 미국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위한 2차 임상연구 승인을 받은 것으로 전해졌다.

중국 아이썬(艾森·ACEA) 제약의 폐암약 아이웨이티니(艾維替尼·Abivertinib)가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이러한 결정을 받았다고 글로벌타임스와 펑파이 등 중국 매체가 24일 보도했다.

임상시험은 코로나19 병세가 중간 정도나 심각한 환자를 대상으로 한다.

아이썬 제약 미국지사는 최근 미국 나스닥 상장사인 소렌토 제약과 파트너십을 체결했으며, 소렌토 제약이 미국에서 임상 연구를 진행할 예정이다.

소렌토 제약은 "아이썬 제약에 1천500만 달러(약 180억원)를 지불하고 중국을 제외한 전 세계에서 아이웨이티니에 대한 독점적인 사용·연구 권한을 갖기로 합의했다"고 밝혔다.

아이썬 제약은 2011년 폐암약으로 아이웨이티니 임상 전 단계 연구를 시작했고, 2014년 중국 국가약품관리감독국(NMPA)과 미국 FDA로부터 임상시험을 승인받았다.

아이웨이티니는 2018년부터 중국당국의 우선 심사 대상에 올라있지만, 아직 출시 허가를 받지는 못했다.

아이썬은 화교 사업가에 의해 설립됐고, 미국 샌디에이고와 중국 저장성 항저우(杭州)·취저우(衢州)에 지사가 있다.


미국 생명공학 업체 모더나


미국 생명공학 업체 모더나가 타사의 백신 기술 특허에 대해 무효를 주장하는 소송을 제기했다가 패소했다고 로이터통신이 23일(현지시간) 보도했다. 문제가 제기된 특허는 모더나의 코로나19(COVID-19) 백신 개발에 중요한 것으로 평가된다. 

보도에 따르면 이날 미국 특허·상표국 산하 특허심판원은 미국 아르부투스 바이오파마의 '069특허('069 patent)를 무효화해달라는 모더나의 주장을 기각했다. 모더나는 아르부투스의 특허 개념은 뻔하기 때문에 독점권을 부여하기에는 적절하지 않다고 했다.

'069특허는 인체 스스로 치료단백질을 생성할 수 있도록 도와주는 지질나노입자(LNP)와 관련이 있다. 로이터는 '69특허가 코로나19 백신 등 회사의 차세대 백신 개발에 걸림돌이 될 수 있다고 설명했다.

재커리 실버셔 특허 전문 변호사는 "LNP 기술은 모더나의 백신 개발 노력에 매우 중요하다"며, 이번 판결로 아르부투스에 특허료를 지급하라는 압박이 커질 수 있다"고 말했다. 그는 또 모더나가 개발 중인 백신이 '069특허 등 아르부투스의 특허를 침해했는지 불분명하지만, 모더나가 앞서 이런 소송을 낸 것은 특허를 잠재적 장애물로 보고 있음을 시사한다고 덧붙였다.

모더나는 행정법원 격인 특허심판원의 기각 판결에 불복해 연방 순회 항소법원에 상소할 수 있다. 하지만 항소법원은 보통 특허심판원의 결정을 지지한다고 로이터는 설명했다. 실버셔 변호사는 "결국 아르부투스가 코로나19 백신의 로열티를 주장할 수 있을 것"이라고 했다.

이런 소식에 이날 미국 뉴욕 증시 정규장에서 모더나 주가는 10% 가까이 급락했다. 반면 아르부투스의 주가는 120% 급등하는 등 두 배 이상 폭등했다. 모더나는 유력 코로나19 백신 개발 기업으로 불리며 미국 정부로부터 관련 자금을 지원받은 곳이다.

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