과학기술위원회(CTS) 회의 결과.



이탈리아 제약국은 2020년 7월 27일 AIFA 과학기술위원회(CTS) 회의 결과를 공개한다.

이 정보는 "관련 링크" 상자에서 액세스할 수 있는 "과학 기술 위원회(CTS)" 페이지에서 확인할 수 있습니다.


출판물: 2020년 7월 29일.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Tassi di assenza".

Pubblicato il: 29 luglio 2020

？ stato presentato oggi il Rapporto sull’uso dei farmaci durante l’epidemia COVID-19, realizzato grazie ai dati elaborati dall’Osservatorio Nazionale sull’Impiego dei Medicinali (OsMed) dell’Agenzia Italiana del Farmaco.

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？ stato presentato oggi il Rapporto sull’uso dei farmaci durante l’epidemia COVID-19, realizzato grazie ai dati elaborati dall’Osservatorio Nazionale sull’Impiego dei Medicinali (OsMed) dell’Agenzia Italiana del Farmaco.

Oltre al Direttore Generale dell’AIFA Nicola Magrini, che ha aperto i lavori, sono intervenuti la Presidente della Commissione Tecnico Scientifica dell’Agenzia Patrizia Popoli, il Presidente dell’Istituto Superiore di Sanit？ Silvio Brusaferro, il Presidente del Consiglio Superiore di Sanit？ Franco Locatelli, il Presidente dell’INMI Spallanzani Giuseppe Ippolito e il Direttore Generale della Direzione Prevenzione del Ministero della Salute Gianni Rezza. Hanno moderato Luca Richeldi, dell’Universit？ Cattolica di Roma e Francesco Trotta, responsabile del Settore HTA ed economia del farmaco dell’AIFA.

“Ringrazio i colleghi del Comitato Tecnico Sanitario della Protezione Civile ？ ha esordito il DG AIFA Magrini - per essere intervenuti, ma soprattutto per la proficua e costante collaborazione instaurata in questi mesi per fronteggiare l’epidemia e l’emergenza sanitaria. Abbiamo lavorato molto e bene, per il bene del Paese”.

“Il Rapporto sull’uso dei farmaci durante l’epidemia COVID-19 ？ ha continuato Magrini ？ ？ un prodotto dell’OsMed che definirei il ‘flagship tool’ dell’AIFA, attivo ormai da 20 anni grazie alla collaborazione con l’ISS e altre Istituzioni italiane. La pubblicazione ？ stata elaborata in tempi record, con la stessa tempestivit？ con cui AIFA ha dato risposta continua e rigorosa alla situazione di emergenza”.

Il documento analizza la tipologia e i consumi dei farmaci impiegati nei primi mesi del 2020 per trattare l’infezione da COVID-19, ma anche quelli utilizzati nelle strutture sanitarie pubbliche per fare fronte all’emergenza, con differenze evidenziate tra il periodo pre COVID-19, individuato nel trimestre dicembre 2019-febbraio 2020, e quello successivo, da marzo a maggio 2020.

Il Rapporto si compone di tre sezioni che approfondiscono le diverse modalit？ di erogazione dei farmaci: il canale degli acquisti diretti, cio？ dei medicinali direttamente acquistati e dispensati presso le strutture del Servizio Sanitario Nazionale (SSN); gli acquisti presso le farmacie territoriali pubbliche e private rimborsati dal SSN tramite ricetta; quelli privati a carico dei cittadini, prevalentemente per i farmaci di classe C.

Tra i farmaci impiegati per trattare pazienti affetti da COVID-19, idrossiclorochina e azitromicina fanno registrare i maggiori consumi nel periodo preso in esame. Mentre, tra i medicinali utilizzati in regime ospedaliero, incrementi significativi nei consumi si rilevano per gli iniettivi e l’ossigeno, di prevalente impiego nelle terapie intensive. ？ evidente il maggior consumo di anestetici generali, sedativi iniettivi e curari a partire dal mese di febbraio 2020. Per tutti questi farmaci sono stati fondamentali i numerosi interventi per calmierare distorsioni distributive ed evitare fenomeni di accaparramento, cos？ da garantirne la disponibilit？ omogenea e continuativa su tutto il territorio nazionale.

Nel periodo pre e post COVID-19, inoltre, si sono mantenuti stabili i consumi per le categorie di farmaci impiegati per le malattie croniche, a testimonianza del buon esito delle strategie poste in atto per favorire la continuit？ assistenziale per i malati cronici e fragili, tra cui l’estensione della validit？ dei piani terapeutici, la dematerializzazione della ricetta medica e l’informazione istituzionale.

“Soprattutto durante l’emergenza ？ ha sottolineato ancora Magrini - ci siamo resi conto di come solo gli studi randomizzati devono rappresentare uno standard di ricerca solido in grado di guidare la pratica clinica, come dimostra il caso dell'idrossiclorochina. ？ fondamentale anche ripensare la ricerca scientifica internazionale, perch？ solo da una visione sovranazionale ？ possibile trovare posizioni coerenti e sostanziale consenso sui trattamenti pi？ utili”.

“Le pandemie ci sono ？ ha concluso Magrini ？ e nei prossimi decenni potranno tornare: sar？ quindi importante trattenere nella nostra memoria quello che ？ successo e possibilmente valutare in modo indipendente la capacit？ di reazione. Il dolore e i lutti di questi mesi saranno stati inutili se saremo disposti ad accettare le solite ricette”.

Pubblicato il: 29 luglio 2020  

 AIFA는 COVID-19 발생 시 약물 사용에 대한 보고서를 제시한다.


이탈리아 의약품국(OsMed)의 의약품 사용에 관한 국가전망대(OsMed)가 작성한 데이터 덕분에 오늘 COVID-19 전염병 동안의 약물 사용에 대한 보고서가 발표되었다.

작업을 시작한 AIFA의 니콜라 마그리니 총국장 외에도, 프랑코-미국의 과학기술위원회 위원장, 프랑코-미스 최고 보건 연구소장 실비오 브루사페르가 참석했다.그는 이폴리토와 보건부 장관인 Gianni Regza를 만났다. 적당히. 로마 가톨릭대학교 루카 리셸디와 HTA의 의료경제학과 책임자인 프란체스코 트로타.

"저는 시민 보호 기술 위원회의 동료들에게 감사하고 있습니다. ？ DG AIFA Magrini가 개입한 것에 대해 시작했지만, 무엇보다도 이 전염병을 해결하기 위해 최근 몇 달 동안 지속적이고 유익한 협업을 했습니다. 우리는 나라를 위해 매우 잘 일했다.

Magrini는 "CVID-19 유행병 동안의 약물 사용 보고서는 OsMed의 산물이며, 저는 20년 동안 AIFA의 '플래그십 도구'와 함께 일해 왔습니다. 이 출판물은 AIFA가 비상사태에 대해 지속적이고 엄격한 답변을 한 것과 동일한 적시성으로 기록적인 시간 내에 작성되었다.

이 문서는 2020년 첫 달 동안 COVID-19 감염을 치료하기 위해 사용되는 의약품의 종류와 소비뿐만 아니라 COVID-19 이전 기간의 차이를 강조하면서 비상사태에 대처하기 위해 공공 의료 시설에서 사용되는 의약품의 유형을 분석한다.2020년 3월부터 5월까지 비소닉.

이 보고서는 의약품의 다양한 공급 방식을 상세히 기술하는 세 가지 섹션으로 구성되어 있다. 즉, 직접 구매 채널, 즉 국가 보건 서비스 시설에서 직접 구매하고 배포한 의약품 채널, 공공 의료 보험에서 구입한 약국 및 공공 의료 구매이다.Citta; 시민들이 희생하는 개인들, 주로 C급 약물들.

COVID-19를 가진 환자들을 치료하는데 사용되는 약들 중에서, 염산소와 아지트로미신이 가장 많이 소비된다. 병원 환경에서 사용되는 의약품들 중에서, 소비의 상당한 증가는 집중적인 치료에서 널리 사용되는 인젝터와 산소로 나타난다. 2020년 2월부터 일반 마취제, 인공 진정제 및 치료제의 사용이 증가하고 있다. 이 모든 약품들은 유통 왜곡을 진정시키고, 전국에 걸쳐 균일하고 지속적인 가용성을 보장하기 위해 많은 개입을 해왔다.

또한, COVID-19 이전 및 이후 기간 동안, 만성 질환에 사용되는 의약품의 소비는 만성 질환과 만성 질환자를 위한 지속적인 건강 관리를 위한 계획의 성공적인 결과를 입증하기 위해 안정적이었다.의료 처방과 기관 정보의 제공.

"특히 비상사태 중에, Magrini는 여전히 강조해 왔습니다. 우리는 무작위화된 연구만이 어떻게 임상 관행을 이끌 수 있는 견고한 연구 기준을 나타내야 하는지 깨달았습니다. 국제 과학 연구를 재고하는 것도 중요합니다. 초국가적 관점에서만 가장 유용한 치료법에 대한 일관된 입장과 실질적인 합의를 찾을 수 있기 때문입니다.

Magrini는 다음과 같이 결론을 내렸습니다. "따라서 무슨 일이 일어났는지 기억하고 독립적으로 반응 능력을 평가하는 것이 중요합니다. 만약 우리가 일반적인 요리법을 기꺼이 받아들인다면 이 달의 고통과 죽음은 무용지물이 될 것이다.


출판물: 2020년 7월 29일.

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che per il medicinale Tecentriq ？ possibile somministrare, a partire dal 29/07/2020, nuove posologie previste dal RCP per una specifica indicazione sottoposta a monitoraggio.

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Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale n° 188 del 28/07/2020, per il medicinale Tecentriq ？ possibile somministrare, a partire dal 29/07/2020, nuove posologie previste dal RCP per la seguente indicazione sottoposta a monitoraggio:

• indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (non small cell lung cancer, NSCLC) localmente avanzato o metastatico precedentemente sottoposti a chemioterapia. Prima di essere trattati con Tecentriq, i pazienti con mutazioni attivanti il recettore del fattore di crescita dell’epidermide (Epidermal growth factor receptor, EGFR) o con tumori positivi per la chinasi del linfoma anaplastico (Anaplastic lymphoma kinase, ALK) devono essere stati sottoposti anche ad una terapia a bersaglio molecolare (vedere paragrafo 5.1).

Si riportano di seguito le posologie prescrivibili dal 29/07/2020:

- 840 mg somministrati per via endovenosa ogni due settimane

- 1.680 mg somministrati per via endovenosa ogni quattro settimane

- 1.200 mg somministrati per via endovenosa ogni tre settimane

Si specifica che, a partire dal 29/07/2020, le nuove posologie sono disponibili nel registro presente sulla piattaforma web.

Infine si ricorda che ？ possibile consultare la scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 29 luglio 2020

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 188 del 28/07/2020, a partire dal 29/07/2020 ？ possibile utilizzare, in regime di rimborsabilit？ SSN, il medicinale TECENTRIQ per nuove indicazioni terapeutiche.

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Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 188 del 28/07/2020, a partire dal 29/07/2020 ？ possibile utilizzare, in regime di rimborsabilit？ SSN, il medicinale TECENTRIQ per le seguenti indicazioni terapeutiche:

• Tecentriq, in combinazione con carboplatino ed etoposide, ？ indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC)
• Tecentriq in combinazione con nab-paclitaxel ？ indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario triplo negativo (triple-negative breast cancer, TNBC) non resecabile localmente avanzato o metastatico i cui tumori presentano un'espressione di PD-L1 ≥ 1% e che non sono stati sottoposti a precedente chemioterapia per malattia metastatica.

Si ricorda che le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilit？ e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che, a partire dal 29/07/2020, il registro in oggetto ？ disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 29 luglio 2020  

 웹 활성화 및 게시 모니터링 카드 ？ TECENTR 등록.IQ(ES-SCLC 및 TNBC)


모니터링 대상인 의약품 등록부는 AIFA가 GU에 발표된 후 사용자에게 알립니다. 2020년 28/07/2020년 중 188개는 SSN 변제 시 TECENTR 약품을 사용할 수 있습니다.IQ는 다음과 같은 치료적 징후이다.
[Tecentriq]는 Carboplatin 및 ethoposide와 함께 연장된 작은 세포 폐암(ES-SCLC)을 가진 성인 환자의 첫 번째 라인 치료에 사용됩니다.
？ Tecentriq와 nab-paclitaxel은 이전의 3중 음성 유방 암(Triple-Negative Breast 암, TNBC)을 가진 성인 환자를 치료하는데 사용된다.정적인

상기 간행물을 통해 국가 보건 서비스 기관이 환불한 표시와 관련된 규정은 임상 카드에 표시된 자격 및 적정성 기준에 따라 수행해야 하며, ".zip" 형식으로 다운로드해야 한다."관련 링크" 상자에서 사용할 수 없습니다.

마지막으로, 2020년 29/07년부터 등록부를 웹 플랫폼에서 사용할 수 있으므로, 지역 담당자들이 시스템에 액세스하여 공인 보건소를 활성화하도록 요청합니다.

모니터링 등록부.


출판물: 2020년 7월 29일.

Online il Rapporto sull'uso dei farmaci durante l'epidemia COVID-19

？ COVID-19 발생 시 약물 사용에 대한 온라인 보고서.

이 출판물은 "OsMed Reports - 이탈리아의 약물 사용" 섹션에서 볼 수 있으며 AIFA YouTube 채널에서 스트리밍 프레젠테이션을 따를 수 있습니다.

AIFA Youtube 채널에 대한 게시 및 링크는 "관련 링크"


출판물: 2020년 7월 29일.