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미국 FDA CTAP 업데이트 7,29

20/07/30 08:35
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gregory16 자기 소개가 없습니다.

07/29/2020	Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup FDA actions on updated molecular diagnostic templates for labs and industry preparing EUA requests, templates for commercial developers submitting EUA requests for at-home diagnostic tests, and more in its ongoing response to the COVID-19 pandemic.	Daily Roundup	Medical Devices
07/29/2020	Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Posts New Template for At-Home and Over-the-Counter Diagnostic Tests for Use in Non-Lab Settings, Such as Homes, Offices or Schools The new template will help commercial developers prepare and submit emergency use authorization (EUA) requests for COVID-19 diagnostic tests that can be performed entirely at home or in other settings besides a lab. 07/29/2020 코로나바이러스(COVID-19) 업데이트: 데일리 라운드업 FDA는 EUA 요청을 준비하는 실험실 및 업계를 위한 업데이트된 분자 진단 템플릿, 가정 내 진단 테스트를 위해 EUA 요청을 제출하는 상용 개발자를 위한 템플릿, COVID-19 대유행 사태에 대한 지속적인 대응 등에 관한 조치를 취했다. 데일리 라운드업 의료기기 07/29/2020 코로나바이러스(COVID-19) 업데이트: FDA가 가정, 사무실 또는 학교와 같은 연구소 이외의 환경에서 사용하기 위한 가정 및 처방전 없는 진단 테스트를 위한 새로운 템플릿을 게시함 이 새로운 템플릿은 상용 개발자들이 전적으로 가정이나 실험실 이외의 다른 환경에서 수행할 수 있는 COVID-19 진단 테스트에 대한 긴급 사용 허가(EUA) 요청을 준비하고 제출하는 데 도움이 될 것이다. 보도 자료/공보문 의료기기	Press Release / Public Statement	Medical Devices

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