존슨앤존슨(J&J)의 코로나19 백신 임상1상 시험 돌입이 백신, 치료제 업계와 의료계에서 긍정적 평가를 받고 있다.

존슨앤존슨이 ‘네이처’지에 발표한 논문에 따르면, 백신 후보 물질을 1회 투여 받은 원숭이 6마리 모두 폐 질환이 나타나지 않았으며, 이중 5마리는 비강 검사에서 바이러스가 검출되지 않았다.

해당 후보 물질을 사용하는 임상은 바이러스 전달체 플랫폼 기술을 활용한다.

백신업계 관계자는 "존슨앤드존슨이 임상에 착수한 코로나 19 백신 후보 물질은 안정화된 다른 바이러스를 활용해 코로나바이러스 단백질을 체내 세포로 전달하는 기술"이라고 말했다.

아스트라제네카나 MSD 같은 다국적 제약사 역시 이런 플랫폼을 활용하고 있으며, 바이러스에 타깃바이러스의 유효한 유전자만 담아 투여하기 때문에 안전성이 높고 활용범위가 넓은 편이다.

또한 가장 큰 특징은 동물실험 기준, 단 1회 접종만으로도 예방 효과가 나타난다는 점이다.

모더나, 제넥신 등 기존에 개발중인 백신은 대부분 2회 접종이 필요하다.

치료제 개발업체 관계자는 "원숭이 시험 결과에서 1회 접종만으로도 차별화된 효능을 보인 점에서 미국 정부 지원하에 임상속도가 빠르게 진행되는 것으로 보인다"고 밝혔다.

이재갑 한림대성심병원 감염내과 교수는 “코로나19 백신이 개발된다면 대규모 접종이 필요한 상황인데, 2회 접종보다는 1회 접종은 단시간에 더 많은 사람이 혜택을 볼 수 있다는 데서 장점이 크다”고 말했다.

횟수가 줄어들면 접종 절차가 간소화되며, 편의성 또한 향상된다.

그러나 백신이 성공적으로 개발될지는 지켜봐야 한다는 게 의료계의 설명이다.

이재갑 교수는 “현재로선 결과는 누구도 장담할 수 없으며, 임상3상에 들어간 뒤 결과가 나와야 알 수 있을 것”이라고 말했다.

코로나 백신 개발 앞두고 제약사들 공급망 확보 경쟁
WSJ "백신개발돼도 문제…대량생산·유통체계 확보 필수"
존슨앤드존슨·화이자는 이미 착수…운송수단 확보·보안 강화 등 과제 산적


(서울=연합뉴스) 이영섭 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발 중인 제약사들이 한발 앞서 백신 공급망 마련에도 심혈을 기울이고 있다고 일간 월스트리트저널(WSJ)이 30일(현지시간) 보도했다.
백신을 개발하더라도 이를 판매하려면 글로벌 수요에 맞춰 대량 생산하고, 약품을 목적지까지 빠르고 안전하게 배달하는 체계가 있어야 하기 때문이다.
WSJ은 "백신 대량생산을 위한 원자재 및 공장시설과 더불어, 수백만회 분량의 백신을 철저한 보안과 온도통제 속에 신속히 유통할 채널이 필요하다"고 설명했다.
그러면서 화이자, 존슨앤드존슨, 모더나 등 백신 임상시험 단계에 진입한 제약사들은 이미 공급망 확립도 준비하고 있다고 전했다.
이들 업체는 우선 백신의 주원료가 되는 약 성분을 대량 생산할 수 있는 시설을 마련해야 한다.
불활성화 감기 바이러스를 활용해 백신을 개발 중인 존슨앤드존슨은 바이러스 물량 확보를 위해 에볼라 백신 제조에 사용한 생물 반응기(체내 화학반응을 체외에서 일으키게 하는 장치)를 쓰되, 규모를 90배나 키울 계획이라고 밝혔다.
존슨앤드존슨은 또 최근 미 제약제조사인 이머전트 바이오솔루션 등과 계약을 맺었으며 유럽과 아시아 지역 내 생산시설을 확대할 예정이라고 WSJ에 전했다.
화이자는 'mRNA'라는 약 성분이 들어간 백신을 개발 중인데, 이 성분 제조를 위한 새 기계를 설계하고 생산 공장도 개조하고 있다고 WSJ에 설명했다.



백신을 담을 용기를 확보하는 작업도 벌어지고 있다.
용기 제작에 필요한 의료용 유리는 코로나19 팬데믹 이전부터 세계적으로 재고가 부족한 상황이었다.
미 정부는 지난달 유리제조업체 코닝에 생산시설 확대와 코로나19 백신 용기 제작을 위해 2억400만 달러(약 2천400억원)를 지원했다. 존슨앤드존슨은 백신 용기 2억5천만개를 미리 확보해 놓은 것으로 전해졌다.
생산이 완료된 백신을 각국 의료시설에 유통하는 작업도 필요한데, 이 작업에 시간이 많이 필요할 것으로 WSJ은 전망했다.
우선 현재 팬데믹 여파로 전 세계적으로 항공편 수천 개가 운영이 중단돼 운송 수단 자체가 부족한 상황이다.
여기에 백신 온도 유지에 필요한 냉장 시설 등 특수 장비도 필요하고, 의약품 탈취를 막기 위해 보안도 강화해야 한다.
현재 미국에선 백신의 대량공급을 위한 정부 차원의 지원이 이뤄지고 있다.
미 정부는 백신의 신속한 개발 및 공급을 위해 제약사들을 지원하는 '초고속 작전'(Operation Warp Speed) 프로그램에 100억 달러(약 11조9천억원)를 배정했다. 이 프로그램은 내년 1월까지 3억명 명이 투약할 수 있는 백신 확보를 목표로 한다.
미 의회도 업계에 약 250억 달러(약 29조7천억원)를 지원하는 계획을 검토하고 있다고 WSJ은 전했다.

존슨앤드존슨 "1회 접종으로 코로나 면역"…9월 최종 임상 

 회 투약으로 강력한 감염 예방 효과…네이처 발표[한국경제TV 이영호 기자]


미국 제약사 존슨앤드존슨이 1회 접종만으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대한 면역을 제공하는 백신 후보에 대해 인체 안전성 시험을 시작했다고 로이터와 블룸버그 통신이 30일(현지시간) 보도했다.

존슨앤드존슨은 이에 앞서 원숭이에게 가장 효능이 뛰어난 백신 후보를 시험한 결과 1회 투약만으로 강력한 감염 예방 효과를 제공한다는 연구 결과를 과학저널 네이처에 발표했다.

이 시험에서 이 백신 후보를 접종한 원숭이는 6마리 모두 코로나바이러스에 노출됐을 때 폐 질환에 걸리지 않았다.

또 콧속에 코로나바이러스가 존재하는지를 통해 검사한 감염 여부 조사에서도 6마리 중 5마리가 감염되지 않은 것으로 나타났다.

존슨앤드존슨의 폴 스토플스 최고과학책임자(CSO)는 "이번 시험 결과는 현재의 팬데믹(세계적 대유행) 상황에도 1회의 백신 주사를 시험하고 인체에서 면역 효과가 있는지 살펴볼 자신감을 줬다"고 말했다.

존슨앤드존슨은 이미 미국과 벨기에에서 초기 단계의 인체 시험을 시작했으며 앞으로 18∼55세의 건강한 성인 1천여명을 상대로 백신 후보를 시험할 예정이라고 밝혔다.

또 65세 이상 고령층을 상대로 한 시험도 이뤄질 예정이다.

스토플스 박사는 팬데믹 상황에서 1회 접종만으로 면역이 생기는 백신은 큰 장점이 있다고 말했다. 사람들이 다시 한 차례 더 백신을 접종하러 오도록 하기 위해 일정을 관리하고 이를 통지하는 번거로움을 피할 수 있기 때문이다.

존슨앤드존슨은 임상 1단계 시험에서 1차례 접종으로 충분할지, 또는 2차례 접종이 필요할지의 문제를 살펴본 뒤 그 결과에 따라 9월 하순께 1회 접종 요법에 대한 대규모 임상 3상 시험을 할 계획이다.

또 이와 함께 비슷한 시기에 2회 접종 요법에 대한 임상 3상 시험도 병행할 예정이다.

백악관 코로나19 태스크포스(TF)의 데비 벅스 조정관은 "존슨앤드존슨의 백신은 1회 접종이기 때문에 흥분된다"고 말했다.

존슨앤드존슨의 백신은 미 정부가 후원하는 백신 후보 중 하나로 미 정부로부터 4억5,600만달러의 자금을 지원받았다.

제넥신이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 투약에 필수로 쓰이는 장비인 전기천공기와 제트주사기에 대한 관심이 커지고 있다.

제넥신은 최근 코로나19 백신 'GX-19'를 제트주사기로 투여하는 임상시험이 승인됐다고 밝혔다. 백신 용량에 따라 세 그룹으로 나눠 전기천공기와 제트주사기의 안전성과 효능을 비교한 뒤 최적의 투여법을 골라 임상 2a상에 들어간다. 이번 임상시험 승인으로 임상 1상 피험자는 40명에서 60명으로 늘어났다. 임상 2a상은 150명을 대상으로 할 계획이다.

GX-19는 DNA백신이다. 체내에 들어가 면역반응을 일으킬 수 있는 코로나바이러스의 DNA를 이용한다. DNA백신을 주사하려면 전기천공기를 이용해야 한다. DNA가 세포 안으로 잘 전달되지 않는 특징이 있어서다. 전기천공기는 세포에 전기자극을 줘서 일시적으로 구멍을 만드는 기기다. 제넥신이 임상 중인 자궁경부암 백신에도 전기천공기가 쓰인다.

제넥신은 다양한 이유에서 제트주사기의 효능을 시험하고 있다. 우선 주사를 맞을 때 통증이 전기천공기보다 약하다. 제트주사기는 바늘 대신 초속 200ｍ 이상의 초고속으로 약물을 사람의 머리카락보다 가늘게 분사하는 기기다. 일각에서는 제트주사기로 백신을 맞을 때도 통증이 작지 않다는 지적이 나온다. 제트주사기를 맞는 순간 전기 충격을 받을 때처럼 깜짝 놀랄 정도의 통증이 느껴진다는 것이다. 성영철 제넥신 회장은 "주사를 맞는 데 아예 안 아플 순 없다"면서도 "전기천공기보다는 통증이 덜하다"고 했다.

전기천공기로 백신을 맞는 게 위험한 사람도 있다. 전기자극을 주기 때문에 심장병 같은 기저질환이 있는 경우 위험할 수 있다. 제트주사기를 쓰면 그런 위험을 줄이는 게 가능하다. 제트주사기가 전기천공기보다 크기가 작아 운반이 편리한 것도 장점이다. 제트주사기는 소총 크기인 데 반해 전기천공기는 과일상자 크기다. 가격도 전기천공기는 수천만원대지만 제트주사기는 수백만원대다. 성 회장은 "전기가 없는 열악한 곳에서도 제트주사기를 사용할 수 있다"고 했다. 의료 환경이 떨어지는 동남아, 중동 등에서 다국가 임상시험을 추진하는 데도 제트주사기가 유리할 수 있다는 설명이다.

업계에서는 GX-19의 수익성에 대해 의문을 제기하는 의견도 나온다. GX-19를 투약하는 데 쓰이는 전기천공기와 제트주사기를 다른 회사로부터 구매하기 때문이다. 국내 코로나19 임상시험에 쓰이는 전기천공기는 국산 제품이고 제트주사기는 미국의 파마젯 제품이다. 제넥신은 자궁경부암 DNA백신에 미국의 아이코어가 제조하는 전기천공기를 쓴다. 그래서 수익의 상당 부분을 아이코어에 주는 계약을 맺고 이 회사의 제품을 임상시험에서 사용한다. 아이코어처럼 코로나19 백신을 상용화해도 제넥신이 큰 수익을 올리지 못하는 것 아니냐는 지적이 제기되는 이유다.

제넥신은 대량 생산을 통해 단가를 최대한 낮추고 백신 접종 가격에 장비 비용을 추가할 계획이다. 성 회장은 "아직 국내 전기천공기 업체와 어떻게 할지 구체적으로 논의하지 않았다"며 "제트주사기의 경우 가격이 싸고 우리가 파마젯의 지분을 가지고 있어 문제가 되지 않는다"고 말했다. 그는 "돈을 많이 벌기 위해 코로나19 백신을 개발하는 게 아니다"라며 "사람들이 부담 없이 맞을 수 있는 수준의 가격대에 맞출 것"이라고 했다.

GX-19를 상용화하려면 해결해야 할 문제는 또 있다. 동네 병의원 중 전기천공기나 제트주사기를 갖추고 있는 곳이 적다는 점이다. 그는 "아직 이 문제는 깊이 생각해보지 않았다"며 "우리가 사서 병의원에 대여하는 방식이 가능할 것"이라고 했다. 업계에서는 동네 병의원에 장비를 들이는 것보다 보건소 등 공공의료기관에 설치한 뒤 백신을 접종하게 하는 게 현실적이라는 의견도 있다. 성 회장은 "미국 정부가 코로나19 백신 상용화에 엄청난 자금을 지원해주는 것처럼 우리 정부도 적극 나서야 한다"고 덧붙였다.