영국 시니어젠,메다덱손 

미국 길리어드렘데시비르, 엔젤루납(휴젠) 

약템라등 탈락

사노피와 리제네론의 IL-6 저해제 계열 관절염 치료제 케브자라(Kevzara)도 임상 3상 시험에서 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족시키지 못한 것으로 나타난 바 있다.

1) 휴젠 (사이토카인)

국립보건원, COVID-19 빅이펙트 트라이얼프레스 릴리즈 | 07/27/2020


사이토카인 폭풍을 예방하고 치료하는 데 주력하는 임상 단계 바이오 의약품 회사인 휴머니겐(HGEN)("Humanigen") ("Humanigen")은 미국 정부 보건 및 휴먼 서비스부 산하 국립보건원(NIH)의 일부인 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)에 있다고 발표했다. (HHS) 미생물학 및 감염성 질환 부서(DMID)로 대표되는 (HHS)와 휴머니겐은 NID에서 평가될 에이전트로 이 회사의 독점적인 Humanilumered® 항인간 과립구 대식세포-콜론 자극 인자(GM-CSF) 후보물질인 렌질루맵에 대해 임상시험협약을 실행했다. COVID-19로 입원한 환자들에 대한 BET(Big Effect Trial)

BET는 NIAID의 COVID-19 연구에 대한 전략적 계획을 진전시키는데 도움을 줄 것이며, 여기에는 높은 우선순위의 치료 지원자들을 위한 연구가 포함된다.1 치료를 위한 새로운 작용 메커니즘을 가진 요원의 식별은 전략적인 우선순위다.

이 실험은 길리어드의 조사 항바이러스인 remdivir가 COVID-19로 입원한 환자의 회복 시간을 단축할 수 있음을 입증한 NIAID의 적응형 COVID-19 치료 시험(ActT)의 초기 데이터를 기반으로 한다. BET는 치료 결과 대 플라시보 및 remivir에 대한 lenzilumab과 remid의 조합을 평가할 것이다.제이드 COVID-19 환자. 이번 임상시험은 각 팔마다 50명의 환자가 등록한 후 효능에 대한 중간 분석을 통해 100명의 환자를 연구 팔마다 등록할 것으로 예상된다.

휴마니겐의 캐머런 듀란트 MD, MBA 최고 경영자는 "COVID-19 환자의 온정적 사용 시리즈에서 입증된 렌질루맵 효능과 안전 데이터를 통해 고무됐으며 NIH가 렌질루맵을 빅이펙트 실험의 일부로 선정해 감격스럽다"고 말했다. "BET와 현재 진행 중인 3단계 연구의 데이터를 통해 우리는 약 500명의 입원한 COVID-19 환자로부터 데이터를 얻게 될 것이다."

사스-CoV-2에 대한 경험은 호흡기의 감염이 빠르고 손상은 주로 숙주 염증 반응에 의해 매개된다는 것을 나타낸다. 이러한 조건들은 병원체 주도의 치료법으로 COVID-19를 수정하는 것을 어렵게 할 수 있다. 면역 반응을 목표로 하는 호스트 주도 전략은 추가적인 치료적 이익을 발휘할 수 있다. 이전에 발표된 자료에서 사이토카인 폭풍을 예방하거나 치료할 수 있는 렌질루맵의 능력을 입증한 후마니겐은 다양한 작용 메커니즘을 고려할 때 렘데시비르와 같이 직접 작용하는 항바이러스제와 결합하여 렌질루맵을 사용할 경우 COVID-19 환자들의 치료에 시너지 효과가 있을 수 있다고 믿고 있다.

Humanigen의 COVID-19 프로그램에 대한 자세한 내용은 COVID-19 탭 아래의 회사 웹사이트 www.humanigen.com에서 확인할 수 있으며, ClinicalTrials.gov Identifier NCT04351152를 사용하여 미국 3단계 등록 연구의 세부사항은 clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있다.

1 COVID-19 Research FY2020 ？ FY2024를 위한 NIAID 전략 계획. 국립 알레르기 및 전염병 연구소. 2020년 4월 22일.https://www.niaid.nih.gov/sites/default/files/NIAID-COVID-19-Strategic-Plan-2020.pdf. 

2) 시니어젠

'인터페론베타' 코로나19 신약, 영국서 임상 착수…"6월 첫 결과"

영국에서 '인터페론베타'를 활용한 코로나19 치료 신약이 임상에 돌입했다고 BBC 방송이 4일 보도했다.

BBC에 따르면 영국 바이오테크기업 시니어젠(Synairgen)은 사우샘프턴 대학병원에서 인터페론베타를 활용한 신약 임상을 진행 중이다. 이번 임상실험에는 75명이 참여했으며, 첫 결과는 오는 6월 말쯤 나올 것으로 예상한다.

인터페론베타는 우리 몸이 바이러스에 감염됐을 때 생산되는 단백질의 일종으로, 바이러스의 감염과 증식을 억제한다.

리처드 미스든 시니어젠 최고경영자는 "코로나19가 인간의 면역체계를 피하려고 인터페론의 생산을 억제하는 것 같다"고 설명했다. 이에 신약은 기도에 직접 전달되도록 해, 코로나19로 면역체계가 약화된 환자의 항바이러스 반응을 강화하는 효과를 기대하고 있다.

특히 인터페론베타는 일반적으로 다발성경화증 치료에 사용되며, 천식을 비롯한 여러 만성 폐 질환 환자의 면역력도 강화하는 효과를 거뒀다는 게 시니어젠의 설명이다.

다만 BBC는 "인터페론베타 활용 신약은 엄격한 임상시험을 거친 후에야 코로나19 환자에게 효과가 있는지 알 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

 3) 이태리

COVID-19 - 두 개의 새로운 연구가 허가되었다.


이탈리아 약국과 COVID-19 질병 치료에 대한 단일 국가 윤리 위원회가 승인한 두 가지 임상 연구가 있다.

첫 번째 단계는 COVID-19의 맥락에서 폐렴을 앓고 있는 환자를 치료할 때 Baricitinib의 효과와 안전성을 평가하기 위한 2단계 연구이다. 파비아의 마테오입니다.

두 번째는 2단계, 무작위 제어, 이중 블라인드, 이중 블라인드 연구이다. 이 연구는 초기 SARS-CoV-2 감염 치료에 대한 아이버메틴의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 다중심적이고 홍보 센터는 발폴리셀라(베로나)의 네그라스 사크로 쿠오레 돈 칼라브리아이다.

자세한 내용은 "관련 링크" 상자에서 액세스할 수 있는 "임상 테스트 - COVID-19" 섹션을 참조하십시오.