이탈리아 식약청 홈페이지에 7/31자 승인 약물 하나가  올라왔습니다.

레이테라백신 1상 연구입니다.

신청자료 기준으로 보면,

신청번호 2835 (파나픽스 2824)
프로토콜 date 6/29 (30일째 승인)
신청서 접수 date 7/23 (6일째 승인)
추가정보 수령일 (해당시) 7/24 e 7/28

신청번호 차이(11건)로 볼 때, 파나픽스의 제출공시일인 6/24이 프로토콜 date인 것이 맞다는 생각이 듭니다.

이 임상은 추가정보 요청을 받았고(언제 요청받았는지는 모르겠지만) 최초 제출 기준 25일, 29일 뒤에 제출하여 마지막 제출후 하루 뒤 승인되었네요.

파나픽스보다 뒤에 신청한 임상이 승인된 것이라 속상하지만, 이 임상이 1상 임상신청이고 백신이란 점은 고려해야할 것 같습니다.