Proroga dei termini delle modifiche straordinarie attuabili in autonomia dalle Aziende intestatarie delle domande di autorizzazione.

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Considerato che con Decreto Legge n. 83 del 2020 sono stati prorogati dal 31 luglio 2020 al 15 ottobre 2020 i termini dello stato di emergenza epidemiologica da COVID-19 dichiarato con delibera del Consiglio dei Ministri del 31 gennaio 2020, sono conseguentemente prorogati alla stessa data i termini delle modifiche straordinarie attuabili in autonomia dalle Aziende intestatarie delle domande di autorizzazione:

1. Il posticipo data mediante indicazione nel campo “note” della dicitura “Evento spostato al xx/xx/2020 - Emergenza COVID-19". Per consentire tale aggiornamento, il campo “data” di svolgimento ？ stato impostato all’anno 2120 (duemilacentoventi); l’utente si assicurer？ di verificare preventivamente l’impostazione della data fittizia prima di procedere;
2. La conversione degli eventi residenziali (RES) in eventi a distanza (FAD), sincroni o meno, mediante l’inserimento nel campo “sede” della dicitura “FAD, indirizzo fisico della piattaforma e indirizzo web ”, compatibilmente col numero di caratteri a disposizione nel campo. I campi “nazione”, “regione”, “provincia” e “comune” rimarranno come impostati originariamente, indipendentemente da quanto contenuto nel campo “sede”.

Per gli eventi plurisponsor le variazioni dovranno essere preventivamente concordate con l’Organizzatore ed essere comuni a tutte le pratiche collegate all’evento. Si ricorda che le modifiche indicate nei punti 1 e 2 sono da considerarsi di natura straordinaria ed applicabili solo alle istanze gi？ valutate/autorizzate per eventi con date di svolgimento, originarie o aggiornate che ricadono nel periodo di emergenza sanitaria prorogata al 15 Ottobre 2020.

Per gli eventi le cui date di svolgimento sono successive al periodo indicato, si invitano le Aziende ad inoltrare le dichiarazioni previste dalle FAQ 18 e 30 e tutte le eventuali altre comunicazioni solo in prossimit？ della data dell’evento (3-4 giorni prima della data di inizio dell'evento).

Per chiarimenti e informazioni di natura procedurale, scrivere all’indirizzo integraconvcong@aifa.gov.it

Per chiarimenti e problematiche di natura tecnico-informatica legate all’applicativo ACC, scrivere all’indirizzo helpdesk@aifa.gov.it”

Pubblicato il: 05 agosto 2020  

회의와 의회를 위한 특별 허가 변경.


그것은 법률 n에 의해 고려된다. 2020년 7월 31일부터 2020년 10월 15일까지 83개가 연장되었습니다. 2020년 1월 31일 장관회의 결의에 따라 선언된 COVID-19 비상 역학 조건은 결과적으로 동일한 날짜로 연장되었다. 허가 요청
"이벤트는 xx/xx/2020으로 이동했다 - COVID-19 비상"이라는 문구의 "노트" 필드에 표시된 지연 시간입니다. 이러한 업데이트를 가능하게 하기 위해 "날짜" 필드가 2120으로 설정되었습니다. 사용자는 진행하기 전에 가상 날짜 설정을 미리 확인합니다;
[RES]는 "FAD, 플랫폼의 물리적 주소 및 웹 주소"라는 문구의 "좌석" 필드에 입력하여 동기 부여 여부와 관계없이 주거 이벤트(FAD)를 원격 이벤트(FAD)로 변환합니다. "국가", "지역", "프로빈시아" 및 "공통" 필드는 "시드" 필드의 내용에 관계없이 원래 설정된 상태로 유지됩니다.

다중 응답기 이벤트의 경우, 변경 사항은 주최자와 사전에 합의되어야 하며 이벤트와 관련된 모든 관행에 공통되어야 한다. 제1항과 제2항에 언급한 변경 사항은 특별한 성격으로 간주되며, 2020년 10월 15일로 연장된 의료 비상 기간에 해당하는 개발 날짜, 원본 또는 업데이트된 이벤트에 대해 이미 평가/승인된 인스턴스에만 적용됩니다.

공연 날짜가 표시된 날짜 이후인 이벤트의 경우, 회사는 FAQ 18 및 30에 명시된 선언서와 이벤트 시작 날짜(3-4일 전) 근처에만 다른 모든 통지를 제출해야 합니다.

절차상의 명확성과 정보를 위해서는 ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________에 편지를 쓰십시오.

ACC 애플리케이션과 관련된 기술 및 IT 문제를 명확히 하고 해결하려면 helpdesk@aifa.gov.it"


출판물: 2006년 8월 5일.

Con il presente avviso, in considerazione delle attuali esigenze di servizio, al fine di meglio garantire l'esercizio delle funzioni istituzionali dell'Agenzia, si ritiene necessario attivare la procedura di interpello per il conferimento di incarichi dirigenziali riportati nell'unico elenco (allegato 1).

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Con il presente avviso, in considerazione delle attuali esigenze di servizio, al fine di meglio garantire l'esercizio delle funzioni istituzionali dell'Agenzia, si ritiene necessario attivare la procedura di interpello per il conferimento di incarichi dirigenziali riportati nell'unico elenco (allegato 1).

Pubblicato il: 05 agosto 2020

Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 04/08/2020 ？ attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale VOSEVI.

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Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 04/08/2020 ？ attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale VOSEVI:

• Indicato per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C (HCV) negli adulti.

Al fine di una corretta applicazione della procedura, si riportano alcuni importanti dettagli:

• Inizio monitoraggio/validit？ MEA: 04/08/2020
• Attivazione web MEA: 04/08/2020
• Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione dell’accordo negoziale: Ordinaria

Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.

Si consiglia, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso, di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo, se necessario, al servizio di Helpdesk.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 05 agosto 2020  

관리형 입력 계약 - VOSEVI 애플리케이션 절차.



AIFA 모니터링 레지스터 사용자는 VOSEVI 의약품에 대한 위험 공유 계약의 텔레매틱스 절차를 Registri 플랫폼에 적용했음을 알려드립니다.
성인의 C형 간염 바이러스(HCV)에 의한 만성 감염 치료에 권장됩니다.

절차를 올바르게 적용하기 위해 다음과 같은 몇 가지 중요한 세부 정보를 제공합니다.
？ 모니터링 시작/유효성 MEA: 04/08/2020.
？ 웹 활성화 MEA: 04/08/2020.
협상 협정의 이행과 관련된 절차의 유형학.

계약 사양은 AIFA가 지역 담당자에게 보낸 의약품에 대한 설명서를 참조하십시오.

환불 요청을 제출하기 전에 배포 카드에 있는 데이터를 확인하고 필요한 경우 헬프데스크 서비스를 사용하여 데이터를 완료하거나 수정하는 것이 좋습니다.

모니터링 등록부.


출판물: 2006년 8월 5일.

Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - EPCLUSA