L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 14/08/2020.

-->

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 14/08/2020.

Pubblicato il: 14 agosto 2020

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 14/08/2020 ？ possibile utilizzare, in regime di rimborsabilit？ SSN, il medicinale VENETOCLAX per una specifica indicazione terapeutica.

-->

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 202 del 13/08/2020, a partire dal 14/08/2020 ？ possibile utilizzare, in regime di rimborsabilit？ SSN, ai sensi della legge 23 dicembre 1996 n. 648, il medicinale VENETOCLAX per la seguente indicazione terapeutica:

• Venetoclax in combinazione con azacitidina o decitabina per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non candidabili a chemioterapia intensiva di induzione o con et？ ≥ 75 anni.

Si ricorda che le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilit？ e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che, a partire dal 14/08/2020, il registro in oggetto ？ disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 14 agosto 2020  

 웹 활성화 및 게시 모니터링 카드 - 법률 648/96에 따라 VENETOCLAX 등록.



우리는 모니터링 대상 약국의 사용자에게 1996년 12월 13일 SSEN 8/2020의 GU 202에 AIFA 결정이 발표된 후 14/08/2020부터 사용할 수 있음을 알립니다.a.
___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________은(는) 새로 진단된 급성 골수성 백혈병 성인 치료에 사용됩니다.

상기 간행물을 통해 국가 보건 서비스 기관이 환불한 표시와 관련된 규정은 임상 카드에 표시된 자격 및 적정성 기준에 따라 수행해야 하며, ".zip" 형식으로 다운로드해야 한다."관련 링크" 상자에서 사용할 수 없습니다.

마지막으로, 관련 등록은 2011년 14/08년부터 웹 플랫폼에서 이용할 수 있으므로, 지역 담당자들이 시스템에 액세스하여 공인 보건소를 활성화하도록 요청합니다.

모니터링 등록부.


출판물: 2020년 8월 14일.