Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 19.07.2020 termina il monitoraggio del Registro REVOLADE per due specifiche indicazioni terapeutiche.

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Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.204 del 17.08.2020, a partire dal 19.07.2020 termina il monitoraggio del Registro REVOLADE per le seguenti indicazioni terapeutiche:

• in pazienti adulti affetti da anemia aplastica acquisita grave (SAA), refrattari a precedente terapia immunosoppressiva o fortemente pretrattati e non eleggibili al trapianto di cellule staminali ematopoietiche;
• in pazienti di et？ superiore ad  un  anno per il trattamento della trombocitopenia immune primaria (ITP)  della durata di almeno sei mesi dalla diagnosi e  che  sono  refrattari  ad altri trattamenti (ad esempio corticosteroidi, immunoglobuline).

Pertanto si comunica che non sar？ possibile inserire nuovi trattamenti per i pazienti con data di valutazione uguale o successiva al 18.08.2020.

Si specifica che la gestione dei pazienti gi？ in trattamento con il medicinale in oggetto sottoposto a registro di monitoraggio garantisce la prosecuzione del trattamento nelle modalit？ definite nella scheda del registro, fino alla chiusura del trattamento.

Infine si ricorda che il clinico pu？ procedere alla compilazione della scheda di fine trattamento selezionando la voce “Chiusura Monitoraggio” presente tra le cause di fine trattamento.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 18 agosto 2020  

 모니터링 기록(SAA 및 ITP)을 닫으십시오.


모니터링 대상 약국 등록부 사용자는 AIFA 결정이 17.08.2020의 GU 204에 발표된 후 19.07.20에서 Registration 모니터링이 종료되었음을 알려드립니다.
___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 줄기세포 이식 자격이 없는 성인 환자에게서;
진단 후 최소 6개월 동안 1년 이상 동안 1차 면역 혈전증(ITP)을 치료한 후 다른 치료(예: 코르티코스테로이드)에 내성이 있는 환자.

따라서 평가 날짜가 18.08.20과 같거나 그 이후인 환자에 대한 새로운 치료법은 없을 것이다.

모니터링 대상 의약품을 사용하여 이미 치료를 받고 있는 환자의 관리는 치료가 종료될 때까지 레지스터 카드에 정의된 방식으로 지속적인 치료를 보장합니다.

마지막으로, 의사는 치료 종료 원인 중 "모니터링 닫기"를 선택하여 치료 종료 시트를 작성할 수 있습니다.

모니터링 등록부.


출판물: 2020년 8월 18일.